Otevřená pilotní klinická studie perorálního ivermektinu k léčbě atopické dermatitidy

Kritéria pro zařazení:

1. Musí mít alespoň jednu lézi atopické dermatitidy (alespoň 1 % tělesného povrchu).
2. 18 let nebo starší.
3. Musí být ochoten užívat perorální ivermektin jednou týdně po dobu 4 týdnů a sledovat po dobu 8 týdnů.
4. U žen ve fertilním věku negativní těhotenský test z moči
5. Očekává se, že ženy ve fertilním věku budou během účasti ve studii a 1 měsíc po užití poslední dávky používat účinnou metodu antikoncepce.
6. U mužů s partnerkami ve fertilním věku souhlas s používáním adekvátní antikoncepce během účasti ve studii a po dobu 1 měsíce po užití poslední dávky.
7. Podepsal a datoval aktuální dokument informovaného souhlasu schválený institucionální revizní radou.
8. Musí umět číst a mluvit plynně anglicky.

Kritéria vyloučení:

1. V současné době se účastní nebo se účastnil jiné intervenční klinické studie v posledních 2 týdnech;
2. Je věk
3. měl dříve známou nebo předchozí hypersenzitivitu nebo alergické reakce na perorální ivermektin;
4. Má imunologické nebo infekční onemocnění (např. hepatitida, tuberkulóza, HIV nebo AIDS, lupus revmatoidní artritida), které by mohly vystavit subjekt riziku nebo narušit přesnost výsledků studie;
5. Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že interagují s ivermektinem, jako je Dasabuvir (teoreticky) nebo warfarin (pravděpodobné).
6. Plánuje v průběhu této studie výlet do slunečného klimatu, kde bude používat opalovací kabiny nebo jiné zdroje UV záření;
7. má v anamnéze přecitlivělost na jakoukoli látku ve zkoušeném přípravku;
8. Má jakýkoli klinicky významný zdravotní stav nebo laboratorní abnormalitu, která by podle názoru zkoušejícího pacienta vystavila nepřiměřenému riziku nebo narušila interpretaci výsledků studie;
9. V současné době je těhotná nebo kojí.
10. Má jiné kožní onemocnění, které by mohly narušovat diagnostiku a/nebo hodnocení atopické dermatitidy (tj. virové, bakteriální a plísňové kožní infekce v současné době aktivní psoriázou) podle hodnocení zkoušejícího;
11. Jakýkoli jiný stav nebo faktor, o kterém se zkoušející nebo jeho řádně pověřený zástupce domnívá, že může ovlivnit schopnost subjektu dokončit studii nebo interpretaci
12. Městnavé srdeční selhání v anamnéze; srdeční arytmie; nebo jiné nálezy komorové dysfunkce.
13. Anamnéza současných důkazů malabsorpce nebo onemocnění jater.
14. Neumí číst a mluvit plynule anglicky.
15. Nemá alespoň 1 % tělesného povrchu s atopickou dermatitidou