Ensaio clínico piloto aberto de ivermectina oral para tratar dermatite atópica

Critério de inclusão:

1. Deve ter pelo menos uma lesão de dermatite atópica (pelo menos 1% da área de superfície corporal).
2. 18 anos de idade ou mais.
3. Deve estar disposto a tomar ivermectina oral uma vez por semana por 4 semanas e monitorar por 8 semanas.
4. Para mulheres com potencial para engravidar, um teste de gravidez de urina negativo
5. Espera-se que as mulheres com potencial para engravidar usem um método eficaz de controle de natalidade durante a participação no estudo e por 1 mês após tomar a última dose.
6. Para indivíduos do sexo masculino com parceiras em idade fértil, concordância em usar contracepção adequada durante a participação no estudo e por 1 mês após tomar a última dose.
7. Assinou e datou o atual documento de consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional.
8. Deve ser capaz de ler e falar inglês fluentemente.

Critério de exclusão:

1. Está participando ou participou de outro estudo clínico intervencionista nas últimas 2 semanas;
2. tem idade
3. Teve hipersensibilidade conhecida ou prévia ou reações alérgicas à ivermectina oral antes;
4. Tem uma doença imunológica ou infecciosa (p. hepatite, tuberculose, HIV ou AIDS, lúpus, artrite reumatóide) que possam colocar o sujeito em risco ou interferir na precisão dos resultados do estudo;
5. Tomar qualquer medicamento conhecido por interagir com ivermectina como Dasabuvir (teórico) ou varfarina (provável).
6. Está planejando uma viagem para um clima ensolarado, para usar cabines de bronzeamento ou usar outras fontes de UV ao longo deste estudo;
7. Tem histórico de hipersensibilidade a qualquer substância em preparação experimental;
8. Tem qualquer condição médica clinicamente significativa ou anormalidade laboratorial que, na opinião do investigador, colocaria o paciente em risco indevido ou interferiria na interpretação dos resultados do estudo;
9. Está atualmente grávida ou amamentando.
10. Tem outras condições de pele que podem interferir no diagnóstico e/ou avaliação da Dermatite Atópica (ou seja, psoríase atual, infecções virais, bacterianas e fúngicas da pele) conforme avaliado pelo investigador;
11. Qualquer outra condição ou fator que o Investigador ou seu representante devidamente designado acredite que possa afetar a capacidade do sujeito de concluir o estudo ou a interpretação
12. História de insuficiência cardíaca congestiva; arritmia cardíaca; ou outros achados de disfunção ventricular.
13. História de evidência atual de má absorção ou doença hepática.
14. Não consegue ler e falar inglês fluentemente.
15. Não tem pelo menos 1% de área de superfície corporal com dermatite atópica lesional