Thrombozytenreiche Therapie zur Narbenrevision
12. Juni 2018 aktualisiert von: Alex Reivitis, Rejuva Medical Aesthetics
Thrombozytenreiche Therapie zur Narbenrevision nach Abdominoplastik
Diese Studie wird die Wirksamkeit von Thrombozyteninjektionen zur Narbentherapie nach Abdominoplastik-Operationen bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Thrombozytentherapie entwickelt sich schnell zu einem integralen Aspekt sowohl medizinischer als auch kosmetischer Verfahren.
Vor allem plättchenreiches Plasma (PRP) wurde in chirurgischen Umgebungen verwendet, um die Heilung zu stimulieren und die Geweberegeneration zu fördern.
Auf dem Gebiet der kosmetischen Medizin wurde PRP topisch oder als Injektion verwendet, um die Kollagenproduktion zu stimulieren und die Wirksamkeit kosmetischer Verfahren wie Fetttransfer, Therapien gegen Haarausfall, Laserbehandlungen und Microneedling zu verbessern.
Geerntetes PRP enthält Blutplättchen, Fibrin und weiße Blutkörperchen, die zur Wundheilung, Neokollagenese und Elastogenese beitragen.
Platelet Rich Fibrin (PRF) ist die nächste Generation von PRP und enthält sehr hohe Konzentrationen weißer Blutkörperchen, Fibrin und eine kleine Menge mesenchymaler Stammzellen, die in unseren Blutbahnen zirkulieren.
Aufgrund eines Mangels an Antikoagulans im Röhrchen wird PRF nach 15-20 Minuten nach der Isolierung zu einem Gel.
Diese Eigenschaften machen PRF in der rekonstruktiven und ästhetischen Medizin nützlich, können aber auch für die Narbentherapie von Vorteil sein, so wie PRP derzeit verwendet wird. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von plättchenreichem Plasma im Vergleich zu plättchenreichem Fibrin für die Narbentherapie zu bewerten Abdominoplastik, die mindestens ein Jahr nach der Operation sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zehn (10) Themen
- Abdominoplastiken bei Männern und Frauen vor mindestens einem Jahr.
- muss in der Lage sein, eine gesunde Blutprobe zu liefern
- muss für die Dauer der Studie und aller Nachuntersuchungen (12 Monate) verfügbar sein.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Patientinnen sind für diese Studie aufgrund nicht untersuchter Wirkungen von Injektionsmitteln auf den wachsenden Fötus und/oder die Muttermilch nicht geeignet.
- Patienten, die sich einer anderen Narbentherapie für dieselbe Narbe unterzogen haben.
- chronische Gesundheitsprobleme, die die Ermittler daran hindern können, eine brauchbare Blutprobe zu erhalten,
- topische Infektion,
- alle Probanden, die beabsichtigen, sich während des Zeitrahmens der Studie (12 Monate einschließlich Stanzbiopsieverfahren 3 Monate nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung) anderen Narbenbehandlungen zu unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: PRP
Injektionen mit plättchenreichem Plasma (PRP) in eine Hälfte der Narbe werden durchgeführt.
PRP gilt bereits als wirksame Behandlungsmethode zur Narbentherapie. Diese wird nach dem Zufallsprinzip vom Koordinator der klinischen Forschung vergeben.
|
Plättchenreiches Plasma (PRP) wurde in chirurgischen Umgebungen verwendet, um die Heilung zu stimulieren und die Geweberegeneration zu fördern.
Auf dem Gebiet der kosmetischen Medizin wurde PRP topisch oder als Injektion verwendet, um die Kollagenproduktion zu stimulieren und die Wirksamkeit kosmetischer Verfahren wie Fetttransfer, Therapien gegen Haarausfall, Laserbehandlungen und Microneedling zu verbessern.
Geerntetes PRP enthält Blutplättchen, Fibrin und weiße Blutkörperchen, die zur Wundheilung, Neokollagenese und Elastogenese beitragen
Andere Namen:
|
|
Experimental: PRF
Injektionen mit plättchenreichem Fibrin (PRF) werden in der anderen Hälfte der Narbe durchgeführt, die nicht mit PRP behandelt wird.
PRF hat sich nicht als wirksame Narbenbehandlung etabliert.
Die PRF wird als experimentell angesehen, da diese Studie zu bewerten versucht, ob sie wirksamer als PRP ist.
|
Platelet Rich Fibrin (PRF) ist die nächste Generation von PRP und enthält sehr hohe Konzentrationen weißer Blutkörperchen, Fibrin und eine kleine Menge mesenchymaler Stammzellen, die in unseren Blutbahnen zirkulieren.
Aufgrund eines Mangels an Antikoagulans im Röhrchen wird PRF nach 15-20 Minuten nach der Isolierung zu einem Gel.
Diese Eigenschaften machen PRF in der rekonstruktiven und ästhetischen Medizin nützlich, können aber auch für die Narbentherapie von Vorteil sein, so wie PRP derzeit verwendet wird.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globale Skala zur Verbesserung der Ästhetik (GAIS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Blinde Beobachter vervollständigen die Global Aesthetics Improvement Scale nach 6 Monaten.
Die Skala reicht von 1 bis 5, wobei 1 ein stark verbessertes kosmetisches Ergebnis und 5 ein verschlechtertes kosmetisches Ergebnis ist.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kian Karimi, MD,FACS, Rejuva Medical Aesthetics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRF02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .