Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijke therapie voor littekenrevisie

12 juni 2018 bijgewerkt door: Alex Reivitis, Rejuva Medical Aesthetics

Bloedplaatjesrijke therapie voor littekenrevisie na buikwandcorrectie

Deze studie zal de werkzaamheid evalueren van bloedplaatjesinjecties voor gebruik van littekentherapie na buikwandcorrecties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bloedplaatjestherapie wordt snel een integraal onderdeel van zowel medische als cosmetische ingrepen. Met name is Platelet Rich Plasma (PRP) gebruikt in chirurgische omgevingen om genezing te stimuleren en weefselregeneratie te bevorderen. Op het gebied van cosmetische geneeskunde wordt PRP topisch of als injectie gebruikt om de collageenproductie te stimuleren en de werkzaamheid van cosmetische procedures zoals vetoverdracht, haaruitvaltherapieën, laserbehandelingen en microneedling te verbeteren. Geoogst PRP heeft bloedplaatjes, fibrine en witte bloedcellen, die bijdragen aan wondgenezing, neocollagenese en elastogenese. Platelet Rich Fibrin (PRF) is de volgende generatie PRP en bevat zeer hoge concentraties witte bloedcellen, fibrine en een kleine hoeveelheid mesenchymale stamcellen die in onze bloedbaan circuleren. Vanwege een gebrek aan antistollingsmiddel in de buis, wordt PRF na 15-20 minuten isolatie een gel. Deze eigenschappen maken PRF bruikbaar in reconstructieve en esthetische geneeskunde, maar kunnen ook gunstig zijn voor littekentherapie, op dezelfde manier als PRP momenteel wordt gebruikt. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van bloedplaatjesrijk plasma vs. buikwandcorrectie die minstens een jaar na de operatie zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tien (10) onderwerpen
  • abdominoplastiek bij mannen en vrouwen minstens een jaar geleden.
  • moet in staat zijn om gezond bloed af te nemen
  • moet beschikbaar zijn voor de duur van de studie en alle follow-ups (12 maanden).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten en patiënten die borstvoeding geven komen niet in aanmerking voor deze studie vanwege niet-onderzochte effecten van injectables op de groeiende foetus en/of moedermelk.
  • patiënten die andere littekenbehandelingen voor hetzelfde litteken hebben ondergaan.
  • chronische gezondheidsproblemen die de onderzoekers ervan kunnen weerhouden een levensvatbaar bloedmonster te verkrijgen,
  • actuele infectie,
  • alle proefpersonen die van plan zijn andere littekenprocedures te ondergaan tijdens de tijdlijn van het onderzoek (12 maanden inclusief ponsbiopsieprocedures 3 maanden na de behandeling en 6 maanden na de behandeling).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PRP
Er worden bloedplaatjesrijke plasma-injecties (PRP) in de ene helft van het litteken uitgevoerd. PRP wordt al beschouwd als een effectieve behandeling voor littekentherapie. Dit wordt willekeurig toegewezen door de klinische onderzoekscoördinator.
Ander: Bloedplaatjesrijk plasma
Platelet Rich Plasma (PRP) is gebruikt in chirurgische omgevingen om genezing te stimuleren en weefselregeneratie te bevorderen. Op het gebied van cosmetische geneeskunde wordt PRP topisch of als injectie gebruikt om de collageenproductie te stimuleren en de werkzaamheid van cosmetische procedures zoals vetoverdracht, haaruitvaltherapieën, laserbehandelingen en microneedling te verbeteren. Geoogst PRP heeft bloedplaatjes, fibrine en witte bloedcellen, die bijdragen aan wondgenezing, neocollagenese en elastogenese
Andere namen:
  • PRP
Experimenteel: PRF
Platelet Rich Fibrin (PRF) -injecties worden uitgevoerd op de andere helft van het litteken dat niet met PRP is behandeld. PRF is niet vastgesteld als een effectieve littekenbehandeling. De PRF zal als experimenteel worden beschouwd, aangezien deze studie probeert te evalueren of het effectiever is dan PRP.
Ander: Bloedplaatjesrijk fibrine
Platelet Rich Fibrin (PRF) is de volgende generatie PRP en bevat zeer hoge concentraties witte bloedcellen, fibrine en een kleine hoeveelheid mesenchymale stamcellen die in onze bloedbaan circuleren. Vanwege een gebrek aan antistollingsmiddel in de buis, wordt PRF na 15-20 minuten isolatie een gel. Deze eigenschappen maken PRF bruikbaar in reconstructieve en esthetische geneeskunde, maar kunnen ook gunstig zijn voor littekentherapie, op dezelfde manier als PRP momenteel wordt gebruikt.
Andere namen:
  • PRF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde schaal voor esthetische verbetering (GAIS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Blinde waarnemer voltooit de Global Aesthetics Improvement Scale na 6 maanden. De schaal loopt van 1 tot 5, waarbij 1 sterk verbeterd cosmetisch resultaat is en 5 verslechterd cosmetisch resultaat.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rejuva Medical Aesthetics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kian Karimi, MD,FACS, Rejuva Medical Aesthetics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRF02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abdominoplastie Littekenrevisie

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren