Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thrombocyta-gazdag terápia a hegek felülvizsgálatára

2018. június 12. frissítette: Alex Reivitis, Rejuva Medical Aesthetics

Vérlemezkében gazdag terápia a hasplasztika utáni hegek revíziójához

Ez a tanulmány értékeli a vérlemezke injekciók hatékonyságát a hasplasztikai műtétek utáni hegkezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A trombocitaterápia gyorsan az orvosi és kozmetikai eljárások szerves részévé válik. Leginkább a vérlemezkében gazdag plazmát (PRP) használták sebészeti körülmények között a gyógyulás serkentésére és a szövetek regenerációjának elősegítésére. A kozmetikai gyógyászat területén a PRP-t helyileg vagy injekcióként alkalmazták a kollagéntermelés serkentésére és a kozmetikai eljárások hatékonyságának fokozására, mint például a zsírszállítás, a hajhullás elleni terápia, a lézeres kezelések és a mikrotűzés. A betakarított PRP vérlemezkéket, fibrint és fehérvérsejteket tartalmaz, amelyek hozzájárulnak a sebgyógyuláshoz, a neokollagenezishez és az elasztogenezishez. A vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) a PRP következő generációja, és nagyon magas koncentrációban tartalmaz fehérvérsejteket, fibrint és kis mennyiségű mezenchimális őssejteket, amelyek keringenek a véráramunkban. A csőben lévő antikoaguláns hiánya miatt a PRF 15-20 perccel az izolálás után géllé válik. Ezek a tulajdonságok a PRF-et hasznossá teszik a rekonstrukciós és esztétikai gyógyászatban, de előnyös lehet a hegkezelésben is, ugyanúgy, ahogyan a PRP-t jelenleg használják. A tanulmány célja a vérlemezkében gazdag plazma és a vérlemezkében gazdag fibrin hatékonyságának értékelése hegterápiában hasplasztika, akik legalább egy évvel a műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tíz (10) tantárgy
  • férfi és női hasplasztikai eljárások legalább egy éve.
  • képesnek kell lennie egészséges vérmintát adni
  • rendelkezésre kell állnia a vizsgálat és az összes nyomon követés időtartama alatt (12 hónap).

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és szoptató betegek nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban, mivel az injekciós készítményeknek a növekvő magzatra és/vagy az anyatejre gyakorolt ​​hatásait nem vizsgálták.
  • olyan betegek, akik ugyanazon heg miatt más hegkezelésen estek át.
  • krónikus egészségügyi problémák, amelyek megakadályozhatják, hogy a nyomozók életképes vérmintát vegyenek,
  • helyi fertőzés,
  • minden olyan alany, akinél a vizsgálat időtartama alatt más hegkezelést kívánnak végezni (12 hónap, beleértve a lyukasztásos biopsziás eljárásokat 3 hónappal a kezelés után és 6 hónappal a kezelés után).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PRP
A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) injekciókat a heg egyik felébe előzetesen beadják. A PRP már a hegterápia hatékony kezelésének számít. Ezt a klinikai kutatási koordinátor véletlenszerűen osztja ki.
Egyéb: Vérlemezkékben gazdag plazma
A vérlemezkében gazdag plazmát (PRP) sebészeti körülmények között használták a gyógyulás serkentésére és a szövetek regenerációjának elősegítésére. A kozmetikai gyógyászat területén a PRP-t helyileg vagy injekcióként alkalmazták a kollagéntermelés serkentésére és a kozmetikai eljárások hatékonyságának fokozására, mint például a zsírszállítás, a hajhullás elleni terápia, a lézeres kezelések és a mikrotűzés. A betakarított PRP vérlemezkéket, fibrint és fehérvérsejteket tartalmaz, amelyek hozzájárulnak a sebgyógyuláshoz, a neokollagenezishez és az elasztogenezishez
Más nevek:
  • PRP
Kísérleti: PRF
A vérlemezkékben gazdag fibrin (PRF) injekciók a heg másik felét képezik, amelyet nem kezelnek PRP-vel. A PRF-t nem bizonyították hatékony hegkezelésnek. A PRF kísérleti jellegűnek minősül, mivel ez a tanulmány azt kívánja értékelni, hogy hatékonyabb-e, mint a PRP.
Egyéb: Vérlemezkékben gazdag fibrin
A vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) a PRP következő generációja, és nagyon magas koncentrációban tartalmaz fehérvérsejteket, fibrint és kis mennyiségű mezenchimális őssejteket, amelyek keringenek a véráramunkban. A csőben lévő antikoaguláns hiánya miatt a PRF 15-20 perccel az izolálás után géllé válik. Ezek a tulajdonságok a PRF-et hasznossá teszik a rekonstrukciós és esztétikai gyógyászatban, de előnyös lehet a hegkezelésben is, ugyanúgy, ahogyan a PRP-t jelenleg használják.
Más nevek:
  • PRF

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális esztétikai fejlesztési skála (GAIS)
Időkeret: 6 hónap
A vak szemlélő 6 hónapos korában teljesíti a Globális Esztétikai Fejlesztési Skálát. A skála 1-től 5-ig terjed, ahol az 1 a jelentősen javított kozmetikai eredmény, az 5 pedig a rosszabb kozmetikai eredmény.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rejuva Medical Aesthetics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kian Karimi, MD,FACS, Rejuva Medical Aesthetics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRF02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasiplasztika Scar Revision

Klinikai vizsgálatok a Vérlemezkékben gazdag plazma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel