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Thérapie riche en plaquettes pour la révision des cicatrices

12 juin 2018 mis à jour par: Alex Reivitis, Rejuva Medical Aesthetics

Thérapie riche en plaquettes pour la révision des cicatrices après l'abdominoplastie

Cette étude évaluera l'efficacité des injections de plaquettes pour l'utilisation du traitement des cicatrices après les opérations d'abdominoplastie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie plaquettaire devient rapidement un aspect intégral des procédures médicales et cosmétiques. Plus particulièrement, le plasma riche en plaquettes (PRP) a été utilisé en milieu chirurgical pour stimuler la guérison et favoriser la régénération des tissus. Dans le domaine de la médecine esthétique, le PRP a été utilisé par voie topique ou par injection pour stimuler la production de collagène et améliorer l'efficacité des procédures cosmétiques telles que le transfert de graisse, les thérapies contre la perte de cheveux, les traitements au laser et le microneedling. Le PRP récolté contient des plaquettes, de la fibrine et des globules blancs, qui contribuent à la cicatrisation des plaies, à la néocollagénèse et à l'élastogenèse. La fibrine riche en plaquettes (PRF) est la prochaine génération de PRP et contient des concentrations très élevées de globules blancs, de fibrine et une petite quantité de cellules souches mésenchymateuses circulant dans notre circulation sanguine. En raison d'un manque d'anticoagulant dans le tube, le PRF devient un gel après 15 à 20 minutes d'isolement. Ces propriétés rendent le PRF utile en médecine reconstructive et esthétique, mais peuvent également être bénéfiques pour le traitement des cicatrices de la même manière que le PRP est actuellement utilisé. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du plasma riche en plaquettes par rapport à la fibrine riche en plaquettes pour le traitement des cicatrices chez abdominoplastie qui sont au moins un an après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dix (10) sujets
  • procédures d'abdominoplastie masculine et féminine il y a au moins un an.
  • doit être en mesure de fournir un échantillon de sang sain
  • doit être disponible pendant toute la durée de l'étude et de tous les suivis (12 mois).

Critère d'exclusion:

  • Les patientes enceintes et allaitantes ne sont pas éligibles pour cette étude en raison des effets non étudiés des injectables sur le fœtus en croissance et/ou le lait maternel.
  • les patients qui ont subi d'autres thérapies cicatricielles pour la même cicatrice.
  • des problèmes de santé chroniques qui peuvent empêcher les enquêteurs d'obtenir un échantillon de sang viable,
  • infection topique,
  • tous les sujets qui ont l'intention de subir d'autres procédures cicatricielles pendant la durée de l'étude (12 mois, y compris les procédures de biopsie à l'emporte-pièce 3 mois après le traitement et 6 mois après le traitement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PRP
Des injections de plasma riche en plaquettes (PRP) dans une moitié de la cicatrice seront réalisées. Le PRP est déjà considéré comme un traitement efficace pour le traitement des cicatrices. Il sera attribué au hasard par le coordinateur de la recherche clinique.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) a été utilisé en milieu chirurgical pour stimuler la cicatrisation et favoriser la régénération des tissus. Dans le domaine de la médecine esthétique, le PRP a été utilisé par voie topique ou par injection pour stimuler la production de collagène et améliorer l'efficacité des procédures cosmétiques telles que le transfert de graisse, les thérapies contre la perte de cheveux, les traitements au laser et le microneedling. Le PRP récolté contient des plaquettes, de la fibrine et des globules blancs, qui contribuent à la cicatrisation des plaies, à la néocollagénèse et à l'élastogenèse
Autres noms:
  • PRP
Expérimental: FRP
Les injections de fibrine riche en plaquettes (PRF) seront préformées sur l'autre moitié de la cicatrice qui n'est pas traitée avec du PRP. Le PRF n'a pas été établi comme traitement efficace des cicatrices. Le PRF sera considéré comme expérimental car cette étude vise à évaluer s'il est plus efficace que le PRP.
La fibrine riche en plaquettes (PRF) est la prochaine génération de PRP et contient des concentrations très élevées de globules blancs, de fibrine et une petite quantité de cellules souches mésenchymateuses circulant dans notre circulation sanguine. En raison d'un manque d'anticoagulant dans le tube, le PRF devient un gel après 15 à 20 minutes d'isolement. Ces propriétés rendent le PRF utile en médecine reconstructive et esthétique, mais peuvent également être bénéfiques pour le traitement des cicatrices de la même manière que le PRP est actuellement utilisé.
Autres noms:
  • FRP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle globale d'amélioration de l'esthétique (GAIS)
Délai: 6 mois
L'observateur aveugle complétera l'échelle globale d'amélioration de l'esthétique à 6 mois. L'échelle va de 1 à 5, où 1 est un résultat cosmétique grandement amélioré et 5 est un résultat cosmétique détérioré.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kian Karimi, MD,FACS, Rejuva Medical Aesthetics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2018

Première publication (Réel)

13 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRF02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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