Rektalchirurgie-Evaluierungsstudie (RESET) (RESET)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre alt
2. Rektales Adenokarzinom aus dem mittleren und unteren Drittel (weniger als 10 cm vom Analrand entfernt) mit einem sphinktersparenden Verfahren

3. Operationspatienten mit hohem Risiko (zwei dieser Faktoren, wie im MRT beurteilt):

   1. Übergewichtiger Patient mit einem BMI > 30 (männlich oder weiblich)
   2. Schmales Becken: Abstand zwischen den Tuberosen < 10 cm
   3. Großes Tumorvolumen mit Verdacht auf engen prädiktiven Rand (CRM ≤ 1 mm) bei Diagnose
   4. Erwartete koloanale oder extrem niedrige kolorektale Anastomose
4. Patienten mit angemessenem Leistungsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group Scale-Score von ≤2)
5. Der Patient hat die Einverständniserklärung vor der Aufnahme in die Studie unterschrieben und datiert.

Ausschlusskriterien:

1. Patient mit einer komorbiden Krankheit oder einem Zustand, der eine Operation ausschließen würde.
2. Patienten mit T4b-Tumoren, die eine Pelvektomie erfordern
3. Patient benötigt eine abdominale perineale Resektion (APR)
4. Patienten mit gleichzeitigen oder früheren invasiven bösartigen Beckentumoren (zervikal, uterin oder rektal; ausgenommen Prostata) innerhalb von 5 Jahren vor Studieneinschluss
5. Patient, der sich Notfallverfahren unterzieht
6. Geplante rektale Operationen sowie größere Begleiteingriffe (z. Hepatektomien, andere Darmresektionen)
7. Metastatische Krankheit
8. Schwanger oder vermutete Schwangerschaft
9. Patienten, die nicht bereit sind, alle Anforderungen für Folgestudien zu erfüllen
10. Patienten, die in eine andere Studie aufgenommen wurden, die sich auf die Operationstechnik oder deren Wahl auswirken.