- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03588234
Ernährungskompetenz und Typ-1-Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lebensmittelkompetenz, die Fähigkeit, gesunde Lebensmittel zu planen und zu verwalten, auszuwählen, zuzubereiten und zu essen, ist ein zeitgemäßes Konzept, das einen Mechanismus bietet, um die Beziehung zwischen ernährungsbezogenem Wissen, Fähigkeiten (d. h. kulinarischen Kompetenzen) und Gesundheitsverhalten zu verstehen Einfluss auf die Entscheidungsfindung bezüglich der Nahrungsaufnahme. Die Clinical Practice Guidelines von Diabetes Canada 2018 haben die Rolle anerkannt, die Ernährungskompetenzen, eine Komponente der Ernährungskompetenz, bei der Steuerung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-1-Diabetes spielen. Die Leitlinien weisen auch darauf hin, dass bisher keine Studien dieses Fähigkeitsniveau in der diabetischen Bevölkerung untersucht haben und dass Interventionen, die darauf abzielen, diese Fähigkeiten zu verbessern, für die Patienten von Vorteil wären. Daher ist es notwendig, den aktuellen Stand der Ernährungskompetenz junger Erwachsener mit Typ-1-Diabetes zu bewerten, damit zukünftige Studien gezielte Interventionen entwickeln können.
Das Projekt wird bereichsübergreifend konzipiert und die Daten werden mit einem Online-Fragebogen erhoben. Dieser Fragebogen ermöglicht die Bewertung des Niveaus der Ernährungskompetenz bei jungen Erwachsenen mit und ohne Typ-1-Diabetes. Die verwendete Online-Umfragesoftware ist Survey Monkey.
Die Studie wird durch Posts auf Facebook©, Twitter© und anderen Formen sozialer Medien sowie auf Websites kooperierender Diabetesorganisationen veröffentlicht (siehe Anhang B für eine Liste der Organisationen). Teilnehmer, die an der Studie interessiert sind, werden eingeladen, auf die Umfrage-Webseite zu gehen. Die erste präsentierte Information ist das elektronische Einwilligungsformular. Wenn sie beim Lesen der Einwilligungserklärung Fragen haben, haben sie die Möglichkeit, eine E-Mail zu senden oder einen Forschungsassistenten anzurufen. Sobald sie zugestimmt haben, werden sie zur ersten Frage weitergeleitet. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 20-25 Minuten. Das Ausfüllen des Fragebogens wird eine Seite auslösen, auf der sie aufgefordert werden, dem Studienkoordinator eine E-Mail zu senden, um an der Lotterie teilzunehmen und die Chance zu haben, ein Ipad mini zu gewinnen.
Die Befragung umfasst soziodemografische Fragen sowie Anamnese und Ernährungsgeschichte. Für Teilnehmer mit Diabetes umfasst dies die Dauer seit Beginn des Diabetes, die Art der Behandlung (Insulin), die Anwendung der Kohlenhydratzählung und die „Typ-1-Diabetes-Ernährungswissensumfrage“. Items zur tatsächlichen Nahrungsaufnahme wie Obst und Gemüse sowie zur Selbstwirksamkeit beim Kochen sind enthalten. Die Ernährungskompetenz wird mit dem „Short food literacy question (SQLF)“ bewertet, einem kurzen 12-Punkte-Fragebogen, den wir für Kanada angepasst haben. Es wird eine Punktzahl für den SQLF berechnet (maximal 52 Punkte) und die Teilnehmer werden in 4 verschiedene Gruppen eingeteilt (Unzureichend, Problematisch, Ausreichend, Ausgezeichnet). Teilnehmer, die als unzureichend oder problematisch kategorisiert werden, werden als Personen mit geringer Lebensmittelkompetenz eingestuft. Drei Fragen zur Kochfähigkeit wurden dem Canadian Community Health Survey (CCHS) entnommen. Aktuelle Informationsquellen zu Ernährung und Ernährung sowie Fragen zur Einschätzung des Wissens über chronische Krankheiten im Zusammenhang mit der Nahrungsaufnahme, der Häufigkeit, mit der die Teilnehmer ihre eigenen Mahlzeiten kochen vs. auswärts essen vs. vorgefertigte Mahlzeiten konsumieren sowie spezifische Ernährungsgewohnheiten wie z Das Auslassen des Frühstücks wird ebenfalls untersucht. Schließlich wird das wahrgenommene Lebensmittelumfeld bewertet, indem Fragen dazu gestellt werden, wo die Teilnehmer Lebensmittel einkaufen und wie zufrieden sie mit der Auswahl der ihnen zur Verfügung stehenden Lebensmittel sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H9X3V9
- McGill University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes Typ 1
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Diabetes Typ 1
Personen mit Typ-1-Diabetes (18-29 Jahre).
Sie müssen einen Fragebogen ausfüllen.
Diese Gruppe muss im Vergleich zur Kontrollgruppe ungefähr 26 zusätzliche Fragen beantworten.
Die zusätzlichen Fragen beziehen sich auf ihre Diabetesgeschichte sowie ihr Wissen über Diabetes.
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Angepasste Kontrollen ohne Typ-1-Diabetes
Personen ohne Typ-1-Diabetes (18-29 Jahre).
Sie müssen den gleichen Fragebogen ausfüllen wie die Personen mit Diabetes (ohne die diabetesspezifischen Fragen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Niveau der Lebensmittelkompetenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Score des Short Food Literacy Questionnaire (SFLQ).
Es wird eine Punktzahl für den SQLF berechnet (Mindestpunktzahl 7 Punkte, Höchstpunktzahl 52 Punkte) und die Teilnehmer werden in 4 verschiedene Gruppen eingeteilt (Unzureichend, Problematisch, Ausreichend, Ausgezeichnet).
Teilnehmer, die als unzureichend oder problematisch kategorisiert werden, werden als Personen mit geringer Lebensmittelkompetenz eingestuft.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Grundlinie
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Wie viele Portionen Obst/Gemüse essen Sie durchschnittlich täglich?
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Grundlinie
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Häufigkeit von Hypoglykämien
Zeitfenster: Grundlinie
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Wie oft fällt Ihr Blutzucker insgesamt während einer normalen Woche ab (unter 4,0 mmol/l)?
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Grundlinie
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Selbstberichteter A1c
Zeitfenster: Grundlinie
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Was war Ihr letztes Hämoglobin-A1c-Ergebnis?
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Grundlinie
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Fast-Food-Konsum
Zeitfenster: Grundlinie
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Wie oft haben Sie in der letzten Woche in einem Fast-Food-Restaurant gegessen?
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Fitzgerald JT, Funnell MM, Anderson RM, Nwankwo R, Stansfield RB, Piatt GA. Validation of the Revised Brief Diabetes Knowledge Test (DKT2). Diabetes Educ. 2016 Apr;42(2):178-87. doi: 10.1177/0145721715624968. Epub 2016 Jan 14.
- Diabetes Canada Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Houlden RL. Introduction. Can J Diabetes. 2018 Apr;42 Suppl 1:S1-S5. doi: 10.1016/j.jcjd.2017.10.001. No abstract available.
- Grea Krause C, Beer-Borst S, Sommerhalder K, Hayoz S, Abel T. A short food literacy questionnaire (SFLQ) for adults: Findings from a Swiss validation study. Appetite. 2018 Jan 1;120:275-280. doi: 10.1016/j.appet.2017.08.039. Epub 2017 Sep 11.
- Statistics Canada, Canadian Community Health Survey (CCHS): Food skills - mechanical skills and food conceptualization. 2013: Ottawa.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 43-0618
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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