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Ernährungskompetenz und Typ-1-Diabetes

15. September 2020 aktualisiert von: Anne-Sophie Brazeau, McGill University
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Prävalenz schlechter Ernährungskompetenz bei jungen Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes durch eine nationale Online-Umfrage zu ermitteln. Die Forschungsfrage, die im Rahmen dieses Projekts konkret untersucht werden soll, lautet: Wie steht es aktuell um die Ernährungskompetenz junger Erwachsener mit Typ-1-Diabetes? Es wird angenommen, dass mindestens 50 % der jungen Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes eine geringe Ernährungskompetenz haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lebensmittelkompetenz, die Fähigkeit, gesunde Lebensmittel zu planen und zu verwalten, auszuwählen, zuzubereiten und zu essen, ist ein zeitgemäßes Konzept, das einen Mechanismus bietet, um die Beziehung zwischen ernährungsbezogenem Wissen, Fähigkeiten (d. h. kulinarischen Kompetenzen) und Gesundheitsverhalten zu verstehen Einfluss auf die Entscheidungsfindung bezüglich der Nahrungsaufnahme. Die Clinical Practice Guidelines von Diabetes Canada 2018 haben die Rolle anerkannt, die Ernährungskompetenzen, eine Komponente der Ernährungskompetenz, bei der Steuerung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-1-Diabetes spielen. Die Leitlinien weisen auch darauf hin, dass bisher keine Studien dieses Fähigkeitsniveau in der diabetischen Bevölkerung untersucht haben und dass Interventionen, die darauf abzielen, diese Fähigkeiten zu verbessern, für die Patienten von Vorteil wären. Daher ist es notwendig, den aktuellen Stand der Ernährungskompetenz junger Erwachsener mit Typ-1-Diabetes zu bewerten, damit zukünftige Studien gezielte Interventionen entwickeln können.

Das Projekt wird bereichsübergreifend konzipiert und die Daten werden mit einem Online-Fragebogen erhoben. Dieser Fragebogen ermöglicht die Bewertung des Niveaus der Ernährungskompetenz bei jungen Erwachsenen mit und ohne Typ-1-Diabetes. Die verwendete Online-Umfragesoftware ist Survey Monkey.

Die Studie wird durch Posts auf Facebook©, Twitter© und anderen Formen sozialer Medien sowie auf Websites kooperierender Diabetesorganisationen veröffentlicht (siehe Anhang B für eine Liste der Organisationen). Teilnehmer, die an der Studie interessiert sind, werden eingeladen, auf die Umfrage-Webseite zu gehen. Die erste präsentierte Information ist das elektronische Einwilligungsformular. Wenn sie beim Lesen der Einwilligungserklärung Fragen haben, haben sie die Möglichkeit, eine E-Mail zu senden oder einen Forschungsassistenten anzurufen. Sobald sie zugestimmt haben, werden sie zur ersten Frage weitergeleitet. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 20-25 Minuten. Das Ausfüllen des Fragebogens wird eine Seite auslösen, auf der sie aufgefordert werden, dem Studienkoordinator eine E-Mail zu senden, um an der Lotterie teilzunehmen und die Chance zu haben, ein Ipad mini zu gewinnen.

Die Befragung umfasst soziodemografische Fragen sowie Anamnese und Ernährungsgeschichte. Für Teilnehmer mit Diabetes umfasst dies die Dauer seit Beginn des Diabetes, die Art der Behandlung (Insulin), die Anwendung der Kohlenhydratzählung und die „Typ-1-Diabetes-Ernährungswissensumfrage“. Items zur tatsächlichen Nahrungsaufnahme wie Obst und Gemüse sowie zur Selbstwirksamkeit beim Kochen sind enthalten. Die Ernährungskompetenz wird mit dem „Short food literacy question (SQLF)“ bewertet, einem kurzen 12-Punkte-Fragebogen, den wir für Kanada angepasst haben. Es wird eine Punktzahl für den SQLF berechnet (maximal 52 Punkte) und die Teilnehmer werden in 4 verschiedene Gruppen eingeteilt (Unzureichend, Problematisch, Ausreichend, Ausgezeichnet). Teilnehmer, die als unzureichend oder problematisch kategorisiert werden, werden als Personen mit geringer Lebensmittelkompetenz eingestuft. Drei Fragen zur Kochfähigkeit wurden dem Canadian Community Health Survey (CCHS) entnommen. Aktuelle Informationsquellen zu Ernährung und Ernährung sowie Fragen zur Einschätzung des Wissens über chronische Krankheiten im Zusammenhang mit der Nahrungsaufnahme, der Häufigkeit, mit der die Teilnehmer ihre eigenen Mahlzeiten kochen vs. auswärts essen vs. vorgefertigte Mahlzeiten konsumieren sowie spezifische Ernährungsgewohnheiten wie z Das Auslassen des Frühstücks wird ebenfalls untersucht. Schließlich wird das wahrgenommene Lebensmittelumfeld bewertet, indem Fragen dazu gestellt werden, wo die Teilnehmer Lebensmittel einkaufen und wie zufrieden sie mit der Auswahl der ihnen zur Verfügung stehenden Lebensmittel sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

427

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H9X3V9
        • McGill University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Junge Erwachsene (18-29) mit Typ-1-Diabetes.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Diabetes Typ 1
Personen mit Typ-1-Diabetes (18-29 Jahre). Sie müssen einen Fragebogen ausfüllen. Diese Gruppe muss im Vergleich zur Kontrollgruppe ungefähr 26 zusätzliche Fragen beantworten. Die zusätzlichen Fragen beziehen sich auf ihre Diabetesgeschichte sowie ihr Wissen über Diabetes.
Angepasste Kontrollen ohne Typ-1-Diabetes
Personen ohne Typ-1-Diabetes (18-29 Jahre). Sie müssen den gleichen Fragebogen ausfüllen wie die Personen mit Diabetes (ohne die diabetesspezifischen Fragen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau der Lebensmittelkompetenz
Zeitfenster: Grundlinie
Score des Short Food Literacy Questionnaire (SFLQ). Es wird eine Punktzahl für den SQLF berechnet (Mindestpunktzahl 7 Punkte, Höchstpunktzahl 52 Punkte) und die Teilnehmer werden in 4 verschiedene Gruppen eingeteilt (Unzureichend, Problematisch, Ausreichend, Ausgezeichnet). Teilnehmer, die als unzureichend oder problematisch kategorisiert werden, werden als Personen mit geringer Lebensmittelkompetenz eingestuft.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Grundlinie
Wie viele Portionen Obst/Gemüse essen Sie durchschnittlich täglich?
Grundlinie
Häufigkeit von Hypoglykämien
Zeitfenster: Grundlinie
Wie oft fällt Ihr Blutzucker insgesamt während einer normalen Woche ab (unter 4,0 mmol/l)?
Grundlinie
Selbstberichteter A1c
Zeitfenster: Grundlinie
Was war Ihr letztes Hämoglobin-A1c-Ergebnis?
Grundlinie
Fast-Food-Konsum
Zeitfenster: Grundlinie
Wie oft haben Sie in der letzten Woche in einem Fast-Food-Restaurant gegessen?
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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