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Schulbasierte Interventionen für Prüfungsangst bei Jugendlichen

2. September 2020 aktualisiert von: Liverpool John Moores University

Verringerung der klinischen Angst bei Jugendlichen durch selektive Intervention

Diese Studie bewertet die klinische Wirksamkeit und Kosteneffektivität von Prüfungsangst als eine Form der selektiven Prävention von klinischer Angst. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer kognitiven Verhaltenstherapie ohne Auffrischungssitzungen, einer kognitiven Verhaltenstherapie mit zwei Auffrischungssitzungen oder einer Kontrollgruppe ohne Intervention zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prüfungsangst betrifft einen erheblichen Teil der Jugendlichen, die ein erhöhtes Suizidrisiko aufweisen und klinische Angst und eine schlechte psychische Gesundheit entwickeln. Externe Interventionen der schulbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) haben sich als wirksam bei der Behandlung von Prüfungsangst erwiesen. Das Eingreifen bei Prüfungsangst, einer subklinischen Angst, kann verhindern, dass sich Ängste zu einer klinischen Störung entwickeln. Die primären Endpunkte sind Prüfungsangst, klinische Angst und Wohlbefinden, gemessen zu Studienbeginn, nach der Intervention und 6- und 12-Monats-Follow-up. Darüber hinaus werden zur Identifizierung von Behandlungsmechanismen zusätzliche Maßnahmen der unsicheren Kontrolle, Metakognition und Emotionsregulation ergriffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind zwischen 14 und 16 Jahre alt
  • Im oberen 66. Perzentil der Testangstwerte

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer erhalten eine andere Behandlung gegen Angstzustände
  • Die Teilnehmer haben eine Diagnose von klinischer Angstdepression oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Kognitive Verhaltenstherapie, durchgeführt in Gruppen von 6-8 Personen. Eine 45-minütige Sitzung pro Woche für 6 Wochen: Auslöser für Angst, Erkennen und Herausfordern negativer Gedanken, Entspannung, Überwindung von Vermeidung und Zielsetzung.
Verhalten: Auslöser für Angst
Die Schüler lernen verschiedene Auslöser für Angst kennen, was die Anzeichen und Indikatoren für Angst sind, und identifizieren ihre eigenen Auslöser für Angst
Andere Namen:
  • SCHRITTE
Verhalten: Negative Gedanken erkennen und hinterfragen
Die Schüler lernen die Arten von unrealistischen Gedanken kennen, die Angst untermauern, und wie Angst mit realistischeren Gedanken reduziert werden kann. Die Schüler identifizieren ihre eigenen unrealistischen Gedanken, die zu Angst beitragen, und welche realistischeren Gedanken verwendet werden können.
Andere Namen:
  • SCHRITTE
Verhalten: Entspannung
Den Schülern wird beigebracht, sich durch (1) Atemübungen, (2) progressive Muskelentspannung und (3) Bilder zu entspannen. Die Schüler üben diese Techniken.
Andere Namen:
  • SCHRITTE
Verhalten: Ziele setzen
Die Schüler lernen, wie man Ziele setzt, den Fortschritt der Ziele überwacht und überprüft, wann die Ziele erreicht wurden. Die Schüler identifizieren dann ihre eigenen Ziele.
Andere Namen:
  • SCHRITTE
Verhalten: Vermeidung überwinden
Die Schüler identifizieren Möglichkeiten, wie sie angstauslösende Situationen vermeiden (z. B. das Hinauszögern des Prüfungsstudiums). Die Schüler entwickeln Pläne für den Umgang mit angstauslösenden Situationen und lernen Lernstrategien, um Selbstvertrauen aufzubauen.
Andere Namen:
  • SCHRITTE
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie mit 2 Auffrischungssitzungen
Kognitive Verhaltenstherapie, durchgeführt in Gruppen von 6-8 Personen. Eine 45-minütige Sitzung pro Woche für 6 Wochen: Auslöser für Angst, Erkennen und Herausfordern negativer Gedanken, Entspannung, Überwindung von Vermeidung und Zielsetzung. 2 Auffrischungssitzungen (jeweils 45 Minuten) werden nach drei und neun Monaten angeboten. Jede Sitzung fasst den Inhalt der ersten 6 Sitzungen zusammen.
Verhalten: Auslöser für Angst
Die Schüler lernen verschiedene Auslöser für Angst kennen, was die Anzeichen und Indikatoren für Angst sind, und identifizieren ihre eigenen Auslöser für Angst
Andere Namen:
  • SCHRITTE
Verhalten: Negative Gedanken erkennen und hinterfragen
Die Schüler lernen die Arten von unrealistischen Gedanken kennen, die Angst untermauern, und wie Angst mit realistischeren Gedanken reduziert werden kann. Die Schüler identifizieren ihre eigenen unrealistischen Gedanken, die zu Angst beitragen, und welche realistischeren Gedanken verwendet werden können.
Andere Namen:
  • SCHRITTE
Verhalten: Entspannung
Den Schülern wird beigebracht, sich durch (1) Atemübungen, (2) progressive Muskelentspannung und (3) Bilder zu entspannen. Die Schüler üben diese Techniken.
Andere Namen:
  • SCHRITTE
Verhalten: Ziele setzen
Die Schüler lernen, wie man Ziele setzt, den Fortschritt der Ziele überwacht und überprüft, wann die Ziele erreicht wurden. Die Schüler identifizieren dann ihre eigenen Ziele.
Andere Namen:
  • SCHRITTE
Verhalten: Vermeidung überwinden
Die Schüler identifizieren Möglichkeiten, wie sie angstauslösende Situationen vermeiden (z. B. das Hinauszögern des Prüfungsstudiums). Die Schüler entwickeln Pläne für den Umgang mit angstauslösenden Situationen und lernen Lernstrategien, um Selbstvertrauen aufzubauen.
Andere Namen:
  • SCHRITTE
Kein Eingriff: Kontrolle
Dies ist ein Kontrollarm ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstinventar testen
Zeitfenster: Veränderung über einen Zeitraum von 12 Monaten bewertet
Das Prüfungsangst-Inventar besteht aus 20 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala gemessen werden (1 = fast nie, 4 = fast immer). Es werden drei Scores bereitgestellt: Gesamt (20 Items), Sorge-Subskala (8 Items) und Emotionalität (8 Items). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, die Subskalen für Sorge und Emotionalität zwischen 8 und 32. Eine höhere Punktzahl steht für eine höhere Angst. Dies wird 4-mal über einen Zeitraum von 12 Monaten verabreicht, um die Veränderung zu beurteilen: Baseline, 6 Wochen (unmittelbar nach der Intervention), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Veränderung über einen Zeitraum von 12 Monaten bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Metakognitionsfragebogen
Zeitfenster: Veränderung über einen Zeitraum von 12 Monaten bewertet
Der Metakognitionsfragebogen ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der aus sechs Subskalen besteht: Kognitives Vertrauen, positive Überzeugungen, kognitives Selbstbewusstsein, Unkontrollierbarkeit und Gefahr sowie das Bedürfnis, Gedanken zu kontrollieren. Jede Subskala besteht aus 5 Items und verwendet eine 4-Punkte-Skala (1 = stimme nicht zu, 4 = stimme sehr zu) und der Bereich der Punktzahlen für jede Subskala beträgt 5-20. Eine höhere Punktzahl steht für negative Überzeugungen in Bezug auf Sorgen. Diese Subskalen werden 4-mal über einen Zeitraum von 12 Monaten angewendet, um die Veränderung zu beurteilen: Baseline, 6 Wochen (unmittelbar nach der Intervention), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Veränderung über einen Zeitraum von 12 Monaten bewertet
Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation (Kurzfassung)
Zeitfenster: Veränderung über einen Zeitraum von 12 Monaten bewertet
Der Cognitive Emotion Regulation Questionnaire hat 18 Items und besteht aus neun Subskalen: Selbstbeschuldigung, Fremdbeschuldigung, Grübeln, Katastrophieren, positive Neuausrichtung, Planung, positive Neubewertung, Relativierung und Akzeptanz. Jede Subskala besteht aus 2 Items und verwendet eine 5-Punkte-Skala (1 = fast nie, 5 = fast immer) und die Wertespanne für jede Subskala beträgt 2-10. Eine höhere Punktzahl steht für eine stärkere Nutzung kognitiver Bewältigungsstrategien. Diese Subskalen werden 4-mal über einen Zeitraum von 12 Monaten angewendet, um die Veränderung zu beurteilen: Baseline, 6 Wochen (unmittelbar nach der Intervention), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Veränderung über einen Zeitraum von 12 Monaten bewertet
Motivations- und Engagementskala (unsichere Kontrollsubskala)
Zeitfenster: Veränderung über einen Zeitraum von 12 Monaten bewertet
4 Punkte werden auf einer 7-Punkte-Skala gemessen (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu), was zu einer Punktzahl von 7-28 führt. Eine höhere Punktzahl steht für eine größere unsichere Kontrolle. Diese Subskala wird 4 Mal über einen Zeitraum von 12 Monaten angewendet, um die Veränderung zu beurteilen: Baseline, 6 Wochen (unmittelbar nach der Intervention), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Veränderung über einen Zeitraum von 12 Monaten bewertet
Überarbeitete Angst- und Depressionsskala für Kinder (Subskalen für Panik, generalisierte Angst und soziale Angst)
Zeitfenster: Veränderung über einen Zeitraum von 12 Monaten bewertet
Die Subskala generalisierte Angst (6 Items), Panik-Subskala (9 Items) und soziale Angst-Subskala (9 Items) der Revised Children’s Anxiety and Depression Scale werden alle auf einer 4-Punkte-Skala gemessen (0 = nie, 3 = immer). ). Der Wertebereich für die Subskala „Generalisierte Angst“ beträgt 0–18, die Subskala „Panik“ 0–27 und die Subskala „Soziale Angst“ 0–27. Eine höhere Punktzahl steht für eine höhere Angst. Diese Subskalen werden 4-mal über einen Zeitraum von 12 Monaten angewendet, um die Veränderung zu beurteilen: Baseline, 6 Wochen (unmittelbar nach der Intervention), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Veränderung über einen Zeitraum von 12 Monaten bewertet
Schulbezogene Wohlbefindensskala
Zeitfenster: Veränderung über einen Zeitraum von 12 Monaten bewertet
6 Items gemessen auf einer 5-Punkte-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu), was zu einer Punktzahl von 6-30 führt. Eine höhere Punktzahl steht für ein höheres schulbezogenes Wohlbefinden. Diese Subskalen werden 4-mal über einen Zeitraum von 12 Monaten angewendet, um die Veränderung zu beurteilen: Baseline, 6 Wochen (unmittelbar nach der Intervention), 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up.
Veränderung über einen Zeitraum von 12 Monaten bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Mitarbeiter

The Welcome Trust
Manchester University
Leeds University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EHC0341

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Ein kuratierter Datensatz wird in das Mendeley Open Data-Repository hochgeladen und einem Doi zugewiesen, das mit allen veröffentlichten Artikeln über Science Direct verknüpft werden kann

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden im Dezember 2022 hochgeladen und bleiben dauerhaft verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anmeldung bei Mendeley Open Data oder Science Direct

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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