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Intervenções escolares para ansiedade de teste em adolescentes

2 de setembro de 2020 atualizado por: Liverpool John Moores University

Redução da ansiedade clínica em adolescentes por meio de intervenção seletiva

Este estudo avalia a eficácia clínica e de custo da ansiedade de teste como forma de prevenção seletiva para ansiedade clínica. Os participantes serão alocados aleatoriamente para terapia cognitivo-comportamental sem sessões de reforço, terapia cognitivo-comportamental com duas sessões de reforço ou controle sem intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ansiedade de teste afeta uma proporção substancial de adolescentes, que apresentam um risco aumentado de suicídio e de desenvolver ansiedade clínica e problemas de saúde mental. Intervenções de terapia cognitivo-comportamental (TCC) com recursos externos na escola demonstraram ser eficazes no tratamento da ansiedade de teste. Intervir na ansiedade de teste, uma ansiedade subclínica, pode evitar que as ansiedades se transformem em um distúrbio clínico. Os resultados primários são ansiedade de teste, ansiedade clínica e bem-estar, medidos no início, pós-intervenção e 6 e 12 meses de acompanhamento. Além disso, para identificar os mecanismos de tratamento são tomadas medidas adicionais de controle incerto, metacognição e regulação emocional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: David Seddon, BSc
  • Número de telefone: 4534 (+44) 0151 231 4534
  • E-mail: d.seddon@ljmu.ac.uk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes têm entre 14 e 16 anos de idade
  • No percentil 66 superior dos escores de ansiedade de teste

Critério de exclusão:

  • Os participantes estão recebendo outro tratamento para ansiedade
  • Os participantes têm um diagnóstico de depressão clínica de ansiedade ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental
Terapia cognitivo-comportamental realizada em grupos de 6 a 8 pessoas. Uma sessão de quarenta e cinco minutos por semana durante 6 semanas: Gatilhos para ansiedade, identificação e desafio de pensamentos negativos, relaxamento, superação da evitação e estabelecimento de metas.
Comportamental: Gatilhos para ansiedade
Os alunos aprendem sobre diferentes gatilhos de ansiedade, quais são os sinais e indicadores de ansiedade e identificam seus próprios gatilhos de ansiedade
Outros nomes:
  • DEGRAUS
Comportamental: Identificar e desafiar pensamentos negativos
Os alunos aprendem sobre os tipos de pensamentos irrealistas que sustentam a ansiedade e como a ansiedade pode ser reduzida com pensamentos mais realistas. Os alunos identificam seus próprios pensamentos irrealistas que contribuem para a ansiedade e quais pensamentos mais realistas podem ser usados.
Outros nomes:
  • DEGRAUS
Comportamental: Relaxamento
Os alunos são ensinados a relaxar por meio de (1) exercícios respiratórios, (2) relaxamento muscular progressivo e (3) imaginação. O aluno pratica essas técnicas.
Outros nomes:
  • DEGRAUS
Comportamental: Definição de metas
Os alunos aprendem como definir metas, monitorar o progresso das metas e verificar quando as metas foram alcançadas. Os alunos então identificam seus próprios objetivos.
Outros nomes:
  • DEGRAUS
Comportamental: Superando a evitação
Os alunos identificam maneiras de evitar situações que provocam ansiedade (por exemplo, procrastinar o estudo do exame). Os alunos desenvolvem planos de exposição a situações que provocam ansiedade e aprendem estratégias de estudo para aumentar a confiança.
Outros nomes:
  • DEGRAUS
Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental com 2 Sessões de Booster
Terapia cognitivo-comportamental realizada em grupos de 6 a 8 pessoas. Uma sessão de quarenta e cinco minutos por semana durante 6 semanas: Gatilhos para ansiedade, identificação e desafio de pensamentos negativos, relaxamento, superação da evitação e estabelecimento de metas. 2 sessões de reforço (quarenta e cinco minutos cada) serão fornecidas aos três e nove meses. Cada sessão irá recapitular o conteúdo das 6 sessões iniciais.
Comportamental: Gatilhos para ansiedade
Os alunos aprendem sobre diferentes gatilhos de ansiedade, quais são os sinais e indicadores de ansiedade e identificam seus próprios gatilhos de ansiedade
Outros nomes:
  • DEGRAUS
Comportamental: Identificar e desafiar pensamentos negativos
Os alunos aprendem sobre os tipos de pensamentos irrealistas que sustentam a ansiedade e como a ansiedade pode ser reduzida com pensamentos mais realistas. Os alunos identificam seus próprios pensamentos irrealistas que contribuem para a ansiedade e quais pensamentos mais realistas podem ser usados.
Outros nomes:
  • DEGRAUS
Comportamental: Relaxamento
Os alunos são ensinados a relaxar por meio de (1) exercícios respiratórios, (2) relaxamento muscular progressivo e (3) imaginação. O aluno pratica essas técnicas.
Outros nomes:
  • DEGRAUS
Comportamental: Definição de metas
Os alunos aprendem como definir metas, monitorar o progresso das metas e verificar quando as metas foram alcançadas. Os alunos então identificam seus próprios objetivos.
Outros nomes:
  • DEGRAUS
Comportamental: Superando a evitação
Os alunos identificam maneiras de evitar situações que provocam ansiedade (por exemplo, procrastinar o estudo do exame). Os alunos desenvolvem planos de exposição a situações que provocam ansiedade e aprendem estratégias de estudo para aumentar a confiança.
Outros nomes:
  • DEGRAUS
Sem intervenção: Ao controle
Este é um braço de controle sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade de Teste
Prazo: Mudança avaliada ao longo de um período de 12 meses
O Inventário de Ansiedade de Teste é uma medida de 20 itens medidos em uma escala de 4 pontos (1 = Quase nunca, 4 = Quase sempre). Três pontuações são fornecidas: Total (20 itens), subescala de preocupação (8 itens) e emocionalidade (8 itens). O intervalo de pontuação total é de 20 a 80 e as pontuações da subescala de preocupação e emocionalidade são de 8 a 32. Uma pontuação mais alta representa maior ansiedade. Isso será administrado 4 vezes durante um período de 12 meses para avaliar a mudança: linha de base, 6 semanas (intervenção pós-imediata), acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses.
Mudança avaliada ao longo de um período de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário de Metacognição
Prazo: Mudança avaliada ao longo de um período de 12 meses
O Questionário de Metacognição é um questionário de 30 itens que consiste em seis subescalas: confiança cognitiva, crenças positivas, autoconsciência cognitiva, incontrolabilidade e perigo e necessidade de controlar pensamentos. Cada subescala compreende 5 itens e usa uma escala de 4 pontos (1 = não concordo, 4 = concordo muito) e o intervalo de pontuações para cada subescala é de 5 a 20. Uma pontuação mais alta representa crenças negativas sobre a preocupação. Essas subescalas serão administradas 4 vezes durante um período de 12 meses para avaliar a mudança: linha de base, 6 semanas (intervenção pós-imediata), acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses.
Mudança avaliada ao longo de um período de 12 meses
Questionário de regulação emocional cognitiva (versão curta)
Prazo: Mudança avaliada ao longo de um período de 12 meses
O Questionário de Regulação da Emoção Cognitiva tem 18 itens e é composto por nove subescalas: Auto-culpa, culpa do outro, ruminação, catastrofização, reorientação positiva, planejamento, reavaliação positiva, colocar em perspectiva e aceitação. Cada subescala compreende 2 itens e usa uma escala de 5 pontos (1 = quase nunca, 5 = quase sempre) e o intervalo de pontuações para cada subescala é de 2 a 10. Uma pontuação mais alta representa maior uso de estratégias cognitivas de enfrentamento. Essas subescalas serão administradas 4 vezes durante um período de 12 meses para avaliar a mudança: linha de base, 6 semanas (intervenção pós-imediata), acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses.
Mudança avaliada ao longo de um período de 12 meses
Escala de Motivação e Engajamento (subescala de controle incerto)
Prazo: Mudança avaliada ao longo de um período de 12 meses
4 itens medidos em uma escala de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente), resultando em uma pontuação de 7 a 28. Uma pontuação mais alta representa maior controle incerto. Esta subescala será administrada 4 vezes durante um período de 12 meses para avaliar a mudança: linha de base, 6 semanas (intervenção pós-imediata), acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses.
Mudança avaliada ao longo de um período de 12 meses
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (subescalas de pânico, ansiedade generalizada e ansiedade social)
Prazo: Mudança avaliada ao longo de um período de 12 meses
A subescala de ansiedade generalizada (6 itens), a subescala de pânico (9 itens) e a subescala de ansiedade social (9 itens) da Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil são todas medidas em uma escala de 4 pontos (0 = Nunca, 3 = Sempre ). A faixa de pontuação para a subescala de ansiedade generalizada é de 0 a 18, a subescala de pânico é de 0 a 27 e a subescala de ansiedade social é de 0 a 27. Uma pontuação mais alta representa maior ansiedade. Essas subescalas serão administradas 4 vezes durante um período de 12 meses para avaliar a mudança: linha de base, 6 semanas (intervenção pós-imediata), acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses.
Mudança avaliada ao longo de um período de 12 meses
Escala de bem-estar relacionada à escola
Prazo: Mudança avaliada ao longo de um período de 12 meses
6 itens medidos em uma escala de 5 pontos (1 = Discordo totalmente, 5 = Concordo totalmente), resultando em uma pontuação de 6 a 30. Uma pontuação mais alta representa maior bem-estar relacionado à escola. Essas subescalas serão administradas 4 vezes durante um período de 12 meses para avaliar a mudança: linha de base, 6 semanas (intervenção pós-imediata), acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses.
Mudança avaliada ao longo de um período de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liverpool John Moores University

Colaboradores

The Welcome Trust
Manchester University
Leeds University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EHC0341

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados com curadoria será carregado no repositório Mendeley Open Data e atribuído a um doi que pode ser vinculado a todos os artigos publicados via Science Direct

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão carregados em dezembro de 2022 e permanecerão disponíveis permanentemente

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Registro no Mendeley Open Data ou Science Direct

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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