Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skolbaserade interventioner för testångest hos ungdomar

2 september 2020 uppdaterad av: Liverpool John Moores University

Att minska klinisk ångest hos ungdomar genom selektiv intervention

Denna studie utvärderar den kliniska och kostnadseffektiviteten av testångest som en form av selektivt förebyggande av klinisk ångest. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till kognitiv beteendeterapi utan boostersessioner, kognitiv beteendeterapi med två boostersessioner eller en kontroll utan intervention.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Testångest drabbar en betydande del av ungdomar, som visar en ökad risk för självmord och för att utveckla klinisk ångest och dålig psykisk hälsa. Externt resurser skolbaserade kognitiv beteendeterapi (KBT) interventioner har visat sig vara effektiva vid behandling av testångest. Att ingripa i testångest, en subklinisk ångest, kan förhindra att ångest utvecklas till en klinisk störning. De primära resultaten är testångest, klinisk ångest och välbefinnande, mätt vid baslinjen, efter intervention och 6 och 12 månaders uppföljning. För att identifiera behandlingsmekanismer vidtas dessutom ytterligare åtgärder för osäker kontroll, metakognition och emotionell reglering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna är i åldern 14-16 år
  • I den övre 66:e percentilen av testångestpoäng

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna får annan behandling för ångest
  • Deltagarna har diagnosen klinisk ångestdepression eller Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi utförs i grupper om 6-8 personer. En fyrtiofem minuters session per vecka i 6 veckor: Triggers för ångest, identifiera och utmana negativa tankar, avslappning, övervinna undvikande och målsättning.
Beteende: Triggers för ångest
Eleverna lär sig om olika triggers för ångest, vilka tecken och indikatorer på ångest är och identifierar sina egna triggers för ångest
Andra namn:
  • STEG
Beteende: Identifiera och utmana negativa tankar
Eleverna lär sig om vilka typer av orealistiska tankar som ligger till grund för ångest och hur ångest kan minskas med mer realistiska tankar. Eleverna identifierar sina egna orealistiska tankar som bidrar till ångest och vilka mer realistiska tankar som kan användas.
Andra namn:
  • STEG
Beteende: Avslappning
Eleverna får lära sig att slappna av genom (1) andningsövningar, (2) progressiv muskelavslappning och (3) bildspråk. Eleven tränar på dessa tekniker.
Andra namn:
  • STEG
Beteende: Målsättning
Eleverna lär sig att sätta upp mål, övervaka målframsteg och kontrollera när målen har uppnåtts. Eleverna identifierar sedan sina egna mål.
Andra namn:
  • STEG
Beteende: Att övervinna undvikande
Eleverna identifierar sätt att undvika ångestframkallande situationer (t.ex. att skjuta upp examensstudier). Studenter utvecklar planer för exponering för ångestframkallande situationer och lär sig studiestrategier för att bygga upp självförtroende.
Andra namn:
  • STEG
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi med 2 boostersessioner
Kognitiv beteendeterapi utförs i grupper om 6-8 personer. En fyrtiofem minuters session per vecka i 6 veckor: Triggers för ångest, identifiera och utmana negativa tankar, avslappning, övervinna undvikande och målsättning. 2 boostersessioner (fyrtiofem minuter vardera) kommer att tillhandahållas vid tre och nio månader. Varje session kommer att sammanfatta innehållet i de första 6 sessionerna.
Beteende: Triggers för ångest
Eleverna lär sig om olika triggers för ångest, vilka tecken och indikatorer på ångest är och identifierar sina egna triggers för ångest
Andra namn:
  • STEG
Beteende: Identifiera och utmana negativa tankar
Eleverna lär sig om vilka typer av orealistiska tankar som ligger till grund för ångest och hur ångest kan minskas med mer realistiska tankar. Eleverna identifierar sina egna orealistiska tankar som bidrar till ångest och vilka mer realistiska tankar som kan användas.
Andra namn:
  • STEG
Beteende: Avslappning
Eleverna får lära sig att slappna av genom (1) andningsövningar, (2) progressiv muskelavslappning och (3) bildspråk. Eleven tränar på dessa tekniker.
Andra namn:
  • STEG
Beteende: Målsättning
Eleverna lär sig att sätta upp mål, övervaka målframsteg och kontrollera när målen har uppnåtts. Eleverna identifierar sedan sina egna mål.
Andra namn:
  • STEG
Beteende: Att övervinna undvikande
Eleverna identifierar sätt att undvika ångestframkallande situationer (t.ex. att skjuta upp examensstudier). Studenter utvecklar planer för exponering för ångestframkallande situationer och lär sig studiestrategier för att bygga upp självförtroende.
Andra namn:
  • STEG
Inget ingripande: Kontrollera
Detta är en kontrollarm utan ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa ångestinventering
Tidsram: Förändring bedömd under en 12-månadersperiod
Testångestinventeringen är ett mått på 20 punkter mätt på en 4-gradig skala (1 = Nästan aldrig, 4 = Nästan alltid). Tre poäng ges: Totalt (20 poster), oro underskala (8 poster) och emotionalitet (8 poster). Det totala poängintervallet är 20-80 och poängen för oro och känslomässighet är 8-32. En högre poäng representerar högre ångest. Detta kommer att administreras 4 gånger under en 12-månadersperiod för att bedöma förändring: Baseline, 6 veckor (omedelbart efter intervention), 6-månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning.
Förändring bedömd under en 12-månadersperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metakognitionsfrågeformuläret
Tidsram: Förändring bedömd under en 12-månadersperiod
The Metacognition Questionnaire är ett frågeformulär med 30 punkter som består av sex underskalor: Kognitivt självförtroende, positiva övertygelser, kognitiv självmedvetenhet, okontrollerbarhet och fara samt behov av att kontrollera tankar. Varje delskala består av 5 punkter och använder en 4-gradig skala (1 = håller inte med, 4 = håller mycket med) och poängintervallet för varje underskala är 5-20. En högre poäng representerar negativa föreställningar om oro. Dessa subskalor kommer att administreras 4 gånger under en 12-månadersperiod för att bedöma förändring: Baseline, 6 veckor (omedelbart efter intervention), 6-månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning.
Förändring bedömd under en 12-månadersperiod
Frågeformulär för kognitiva känslor (kort version)
Tidsram: Förändring bedömd under en 12-månadersperiod
Questionnaire för kognitiva känslor har 18 punkter och består av nio underskalor: Självbeskyllning, annan skyll, idisslande, katastrofal, positiv omfokusering, planering, positiv omvärdering, perspektivering och acceptans. Varje underskala består av 2 poster och använder en 5-gradig skala (1 = nästan aldrig, 5 = nästan alltid) och poängintervallet för varje underskala är 2-10. En högre poäng representerar större användning av kognitiva copingstrategier. Dessa subskalor kommer att administreras 4 gånger under en 12-månadersperiod för att bedöma förändring: Baseline, 6 veckor (omedelbart efter intervention), 6-månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning.
Förändring bedömd under en 12-månadersperiod
Motivations- och engagemangsskala (osäker kontrollunderskala)
Tidsram: Förändring bedömd under en 12-månadersperiod
4 objekt mätt på en 7-gradig skala (1 = håller inte med, 7 = håller helt med) vilket resulterar i en poäng från 7-28. En högre poäng representerar större osäker kontroll. Denna subskala kommer att administreras 4 gånger under en 12-månadersperiod för att bedöma förändring: Baseline, 6 veckor (omedelbart efter intervention), 6-månadersuppföljning och 12-månadersuppföljning.
Förändring bedömd under en 12-månadersperiod
Reviderad skala för barns ångest och depression (underskalor för panik, generaliserad ångest och social ångest)
Tidsram: Förändring bedömd under en 12-månadersperiod
Subskalan för generaliserad ångest (6 punkter), underskalan för panik (9 punkter) och underskalan för social ångest (9 punkter) i den reviderade skalan för barns ångest och depression, mäts alla på en 4-gradig skala (0 = Aldrig, 3 = Alltid ). Omfånget av poäng för subskalan för generaliserad ångest är 0-18, underskalan för panik är 0-27 och subskalan för social ångest är 0-27. En högre poäng representerar högre ångest. Dessa subskalor kommer att administreras 4 gånger under en 12-månadersperiod för att bedöma förändring: Baseline, 6 veckor (omedelbart efter intervention), 6-månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning.
Förändring bedömd under en 12-månadersperiod
Skolrelaterad välbefinnandeskala
Tidsram: Förändring bedömd under en 12-månadersperiod
6 objekt mätt på en 5-gradig skala (1 = Håller inte med, 5 = Instämmer helt) vilket resulterar i en poäng från 6-30. Ett högre betyg representerar högre skolrelaterat välbefinnande. Dessa subskalor kommer att administreras 4 gånger under en 12-månadersperiod för att bedöma förändring: Baseline, 6 veckor (omedelbart efter intervention), 6-månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning.
Förändring bedömd under en 12-månadersperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Samarbetspartners

The Welcome Trust
Manchester University
Leeds University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EHC0341

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

En kurerad datauppsättning kommer att laddas upp till Mendeley Open Data-förrådet och tilldelas en doi som kan länkas till alla publicerade artiklar via Science Direct

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att laddas upp i december 2022 och förbli tillgänglig permanent

Kriterier för IPD Sharing Access

Registrering hos Mendeley Open Data eller Science Direct

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Triggers för ångest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera