Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Школьные интервенции при тестовой тревожности у подростков

2 сентября 2020 г. обновлено: Liverpool John Moores University

Уменьшение клинической тревожности у подростков посредством выборочного вмешательства

В этом исследовании оценивается клиническая и экономическая эффективность тестовой тревожности как формы селективной профилактики клинической тревожности. Участники будут случайным образом распределены на когнитивно-поведенческую терапию без дополнительных сеансов, когнитивно-поведенческую терапию с двумя дополнительными сеансами или контроль без вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тестовая тревожность затрагивает значительную часть подростков, у которых повышен риск суицида, развития клинической тревожности и плохого психического здоровья. Было показано, что вмешательства в виде когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), предоставляемые извне в школе, эффективны при лечении страха перед экзаменами. Вмешательство в тревожность перед экзаменом, субклиническую тревожность, может предотвратить перерастание тревожности в клиническое расстройство. Первичными результатами являются тревожность при тестировании, клиническая тревожность и благополучие, измеряемые исходно, после вмешательства и через 6 и 12 месяцев наблюдения. Кроме того, для выявления механизмов лечения принимаются дополнительные меры неуверенного контроля, метапознания и эмоциональной регуляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David W Putwain, PhD
  • Номер телефона: 5270 (+44) 0151 231 5270
  • Электронная почта: d.w.putwain@ljmu.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: David Seddon, BSc
  • Номер телефона: 4534 (+44) 0151 231 4534
  • Электронная почта: d.seddon@ljmu.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст участников 14-16 лет.
  • В верхнем 66-м процентиле тестовой тревожности

Критерий исключения:

  • Участники получают другое лечение тревоги
  • Участники имеют диагноз клинической тревожной депрессии или синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия, проводимая в группах по 6-8 человек. Один сорокапятиминутный сеанс в неделю в течение 6 недель: триггеры для тревоги, выявление и опровержение негативных мыслей, расслабление, преодоление избегания и постановка целей.
Поведенческий: Триггеры для беспокойства
Учащиеся узнают о различных триггерах тревоги, о том, каковы признаки и индикаторы тревоги, и определяют свои собственные триггеры тревоги.
Другие имена:
  • ШАГИ
Поведенческий: Выявление и борьба с негативными мыслями
Учащиеся узнают о типах нереалистичных мыслей, лежащих в основе тревоги, и о том, как тревогу можно уменьшить с помощью более реалистичных мыслей. Учащиеся определяют свои собственные нереалистичные мысли, которые способствуют возникновению беспокойства, и какие более реалистичные мысли можно использовать.
Другие имена:
  • ШАГИ
Поведенческий: Расслабление
Студентов учат расслабляться с помощью (1) дыхательных упражнений, (2) прогрессивной мышечной релаксации и (3) образов. Учащиеся практикуют эти техники.
Другие имена:
  • ШАГИ
Поведенческий: Постановка целей
Учащиеся узнают, как ставить цели, отслеживать их прогресс и проверять, когда цели были достигнуты. Затем учащиеся определяют свои собственные цели.
Другие имена:
  • ШАГИ
Поведенческий: Преодоление избегания
Учащиеся определяют способы, которыми они избегают ситуаций, вызывающих тревогу (например, откладывание подготовки к экзамену). Учащиеся разрабатывают планы действий в ситуациях, вызывающих тревогу, и изучают стратегии обучения для укрепления уверенности в себе.
Другие имена:
  • ШАГИ
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия с двумя дополнительными сеансами
Когнитивно-поведенческая терапия, проводимая в группах по 6-8 человек. Один сорокапятиминутный сеанс в неделю в течение 6 недель: триггеры для тревоги, выявление и опровержение негативных мыслей, расслабление, преодоление избегания и постановка целей. 2 бустерные сессии (по сорок пять минут каждая) будут предоставлены в три и девять месяцев. Каждая сессия будет повторять содержание первых 6 сессий.
Поведенческий: Триггеры для беспокойства
Учащиеся узнают о различных триггерах тревоги, о том, каковы признаки и индикаторы тревоги, и определяют свои собственные триггеры тревоги.
Другие имена:
  • ШАГИ
Поведенческий: Выявление и борьба с негативными мыслями
Учащиеся узнают о типах нереалистичных мыслей, лежащих в основе тревоги, и о том, как тревогу можно уменьшить с помощью более реалистичных мыслей. Учащиеся определяют свои собственные нереалистичные мысли, которые способствуют возникновению беспокойства, и какие более реалистичные мысли можно использовать.
Другие имена:
  • ШАГИ
Поведенческий: Расслабление
Студентов учат расслабляться с помощью (1) дыхательных упражнений, (2) прогрессивной мышечной релаксации и (3) образов. Учащиеся практикуют эти техники.
Другие имена:
  • ШАГИ
Поведенческий: Постановка целей
Учащиеся узнают, как ставить цели, отслеживать их прогресс и проверять, когда цели были достигнуты. Затем учащиеся определяют свои собственные цели.
Другие имена:
  • ШАГИ
Поведенческий: Преодоление избегания
Учащиеся определяют способы, которыми они избегают ситуаций, вызывающих тревогу (например, откладывание подготовки к экзамену). Учащиеся разрабатывают планы действий в ситуациях, вызывающих тревогу, и изучают стратегии обучения для укрепления уверенности в себе.
Другие имена:
  • ШАГИ
Без вмешательства: Контроль
Это рычаг управления без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Протестируйте инвентаризацию беспокойства
Временное ограничение: Изменение, оцененное в течение 12 месяцев
Опросник тестовой тревожности состоит из 20 пунктов, измеряемых по 4-балльной шкале (1 = почти никогда, 4 = почти всегда). Предусмотрены три оценки: общая (20 баллов), подшкала беспокойства (8 баллов) и эмоциональность (8 баллов). Общий диапазон баллов составляет 20–80, а баллы по подшкалам беспокойства и эмоциональности — 8–32. Более высокий балл означает более высокую тревогу. Это будет проводиться 4 раза в течение 12-месячного периода для оценки изменений: исходный уровень, 6 недель (немедленное после вмешательства), 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение.
Изменение, оцененное в течение 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник метапознания
Временное ограничение: Изменение, оцененное в течение 12 месяцев
Опросник метапознания представляет собой анкету из 30 пунктов, состоящую из шести подшкал: когнитивная уверенность, позитивные убеждения, когнитивное самосознание, неконтролируемость и опасность, а также потребность контролировать мысли. Каждая подшкала состоит из 5 пунктов и использует 4-балльную шкалу (1 = не согласен, 4 = полностью согласен), а диапазон баллов по каждой подшкале составляет от 5 до 20. Более высокий балл представляет собой негативные убеждения по поводу беспокойства. Эти подшкалы будут вводиться 4 раза в течение 12 месяцев для оценки изменений: исходный уровень, 6 недель (немедленное после вмешательства), 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение.
Изменение, оцененное в течение 12 месяцев
Опросник когнитивной регуляции эмоций (короткая версия)
Временное ограничение: Изменение, оцененное в течение 12 месяцев
Опросник когнитивной регуляции эмоций состоит из 18 пунктов и состоит из девяти подшкал: самообвинение, обвинение других, размышления, катастрофизация, позитивная переориентация, планирование, позитивная переоценка, рассмотрение в перспективе и принятие. Каждая подшкала состоит из 2 пунктов и использует 5-балльную шкалу (1 = почти никогда, 5 = почти всегда), а диапазон баллов по каждой подшкале составляет от 2 до 10. Более высокий балл представляет более широкое использование когнитивных копинг-стратегий. Эти подшкалы будут вводиться 4 раза в течение 12 месяцев для оценки изменений: исходный уровень, 6 недель (немедленное после вмешательства), 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение.
Изменение, оцененное в течение 12 месяцев
Шкала мотивации и вовлеченности (подшкала неопределенного контроля)
Временное ограничение: Изменение, оцененное в течение 12 месяцев
4 пункта измеряются по 7-балльной шкале (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен), что дает оценку от 7 до 28. Более высокий балл представляет более неопределенный контроль. Эта подшкала будет применяться 4 раза в течение 12 месяцев для оценки изменений: исходный уровень, 6 недель (немедленное после вмешательства), 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение.
Изменение, оцененное в течение 12 месяцев
Пересмотренная детская шкала тревожности и депрессии (подшкалы паники, генерализованной тревожности и социальной тревожности)
Временное ограничение: Изменение, оцененное в течение 12 месяцев
Подшкала генерализованной тревоги (6 пунктов), подшкала паники (9 пунктов) и подшкала социальной тревожности (9 пунктов) пересмотренной шкалы детской тревоги и депрессии оцениваются по 4-балльной шкале (0 = никогда, 3 = всегда). ). Диапазон баллов по подшкале генерализованной тревожности составляет от 0 до 18, подшкале паники — от 0 до 27, а подшкале социальной тревоги — от 0 до 27. Более высокий балл означает более высокую тревогу. Эти подшкалы будут вводиться 4 раза в течение 12 месяцев для оценки изменений: исходный уровень, 6 недель (немедленное после вмешательства), 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение.
Изменение, оцененное в течение 12 месяцев
Шкала благополучия, связанная со школой
Временное ограничение: Изменение, оцененное в течение 12 месяцев
6 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен), что дает оценку от 6 до 30. Более высокий балл представляет собой более высокое благополучие, связанное со школой. Эти подшкалы будут вводиться 4 раза в течение 12 месяцев для оценки изменений: исходный уровень, 6 недель (немедленное после вмешательства), 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение.
Изменение, оцененное в течение 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liverpool John Moores University

Соавторы

The Welcome Trust
Manchester University
Leeds University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EHC0341

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Кураторский набор данных будет загружен в репозиторий Mendeley Open Data и ему будет присвоен doi, который можно будет связать со всеми опубликованными статьями через Science Direct.

Сроки обмена IPD

Данные будут загружены в декабре 2022 года и останутся доступными постоянно.

Критерии совместного доступа к IPD

Регистрация в Mendeley Open Data или Science Direct

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Триггеры для беспокойства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться