Interventi scolastici per l'ansia da test negli adolescenti
2 settembre 2020 aggiornato da: Liverpool John Moores University
Ridurre l'ansia clinica negli adolescenti attraverso l'intervento selettivo
Questo studio valuta l'efficacia clinica ed economica dell'ansia da test come forma di prevenzione selettiva per l'ansia clinica.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla terapia cognitivo comportamentale senza sessioni di richiamo, terapia cognitivo comportamentale con due sessioni di richiamo o controllo senza intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ansia da test colpisce una parte sostanziale degli adolescenti, che mostrano un aumentato rischio di suicidio e di sviluppare ansia clinica e cattiva salute mentale.
Gli interventi di terapia cognitivo comportamentale (CBT) basati su risorse esterne si sono dimostrati efficaci nel trattamento dell'ansia da test.
Intervenire nell'ansia da test, un'ansia subclinica, può impedire che le ansie si sviluppino in un disturbo clinico.
Gli esiti primari sono l'ansia da test, l'ansia clinica e il benessere, misurati al basale, dopo l'intervento e al follow-up a 6 e 12 mesi.
Inoltre, per identificare i meccanismi di trattamento, vengono prese ulteriori misure di controllo incerto, metacognizione e regolazione emotiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David W Putwain, PhD
- Numero di telefono: 5270 (+44) 0151 231 5270
- Email: d.w.putwain@ljmu.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David Seddon, BSc
- Numero di telefono: 4534 (+44) 0151 231 4534
- Email: d.seddon@ljmu.ac.uk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti hanno un'età compresa tra i 14 e i 16 anni
- Nel 66° percentile superiore dei punteggi di ansia del test
Criteri di esclusione:
- I partecipanti stanno ricevendo un altro trattamento per l'ansia
- I partecipanti hanno una diagnosi di depressione clinica da ansia o disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale
Terapia cognitivo comportamentale condotta in gruppi di 6-8 persone. Una sessione di quarantacinque minuti a settimana per 6 settimane: trigger per l'ansia, identificazione e sfida dei pensieri negativi, rilassamento, superamento dell'evitamento e definizione degli obiettivi.
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Gli studenti apprendono i diversi trigger per l'ansia, quali sono i segni e gli indicatori dell'ansia e identificano i propri trigger per l'ansia
Altri nomi:
Gli studenti apprendono i tipi di pensieri non realistici che sono alla base dell'ansia e come l'ansia può essere ridotta con pensieri più realistici.
Gli studenti identificano i propri pensieri irrealistici che contribuiscono all'ansia e quali pensieri più realistici possono essere utilizzati.
Altri nomi:
Agli studenti viene insegnato a rilassarsi attraverso (1) esercizi di respirazione, (2) rilassamento muscolare progressivo e (3) immagini.
Gli studenti praticano queste tecniche.
Altri nomi:
Gli studenti imparano come fissare obiettivi, monitorare i progressi degli obiettivi e controllare quando gli obiettivi sono stati raggiunti.
Gli studenti quindi identificano i propri obiettivi.
Altri nomi:
Gli studenti identificano i modi in cui evitano situazioni che provocano ansia (ad esempio, procrastinare lo studio dell'esame).
Gli studenti sviluppano piani per l'esposizione a situazioni che provocano ansia e apprendono strategie di studio per costruire la fiducia.
Altri nomi:
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Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale con 2 sessioni di richiamo
Terapia cognitivo comportamentale condotta in gruppi di 6-8 persone. Una sessione di quarantacinque minuti a settimana per 6 settimane: trigger per l'ansia, identificazione e sfida dei pensieri negativi, rilassamento, superamento dell'evitamento e definizione degli obiettivi. 2 sessioni di richiamo (quarantacinque minuti ciascuna) saranno fornite a tre e nove mesi.
Ogni sessione ricapitolerà il contenuto delle 6 sessioni iniziali.
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Gli studenti apprendono i diversi trigger per l'ansia, quali sono i segni e gli indicatori dell'ansia e identificano i propri trigger per l'ansia
Altri nomi:
Gli studenti apprendono i tipi di pensieri non realistici che sono alla base dell'ansia e come l'ansia può essere ridotta con pensieri più realistici.
Gli studenti identificano i propri pensieri irrealistici che contribuiscono all'ansia e quali pensieri più realistici possono essere utilizzati.
Altri nomi:
Agli studenti viene insegnato a rilassarsi attraverso (1) esercizi di respirazione, (2) rilassamento muscolare progressivo e (3) immagini.
Gli studenti praticano queste tecniche.
Altri nomi:
Gli studenti imparano come fissare obiettivi, monitorare i progressi degli obiettivi e controllare quando gli obiettivi sono stati raggiunti.
Gli studenti quindi identificano i propri obiettivi.
Altri nomi:
Gli studenti identificano i modi in cui evitano situazioni che provocano ansia (ad esempio, procrastinare lo studio dell'esame).
Gli studenti sviluppano piani per l'esposizione a situazioni che provocano ansia e apprendono strategie di studio per costruire la fiducia.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Questo è un braccio di controllo senza intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova l'inventario dell'ansia
Lasso di tempo: Variazione valutata su un periodo di 12 mesi
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Il Test Anxiety Inventory è una misura di 20 item misurata su una scala a 4 punti (1 = Quasi mai, 4 = Quasi sempre).
Vengono forniti tre punteggi: totale (20 item), sottoscala preoccupazione (8 item) ed emotività (8 item).
L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 20 e 80 e i punteggi delle sottoscale di preoccupazione ed emotività sono compresi tra 8 e 32.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore ansia.
Questo verrà somministrato 4 volte in un periodo di 12 mesi per valutare il cambiamento: basale, 6 settimane (intervento post-immediato), follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi.
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Variazione valutata su un periodo di 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario di metacognizione
Lasso di tempo: Variazione valutata su un periodo di 12 mesi
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Il Metacognition Questionnaire è un questionario di 30 voci composto da sei sottoscale: fiducia cognitiva, credenze positive, autocoscienza cognitiva, incontrollabilità e pericolo e necessità di controllare i pensieri.
Ogni sottoscala comprende 5 item e utilizza una scala a 4 punti (1 = non d'accordo, 4 = molto d'accordo) e l'intervallo di punteggi per ogni sottoscala è 5-20.
Un punteggio più alto rappresenta convinzioni negative sulla preoccupazione.
Queste sottoscale verranno somministrate 4 volte in un periodo di 12 mesi per valutare il cambiamento: basale, 6 settimane (immediato dopo l'intervento), follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi.
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Variazione valutata su un periodo di 12 mesi
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Questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive (versione breve)
Lasso di tempo: Variazione valutata su un periodo di 12 mesi
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Il questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive ha 18 item ed è composto da nove sottoscale: auto-colpa, colpa dell'altro, ruminazione, catastrofizzazione, rifocalizzazione positiva, pianificazione, rivalutazione positiva, messa in prospettiva e accettazione.
Ogni sottoscala comprende 2 item e utilizza una scala a 5 punti (1 = quasi mai, 5 = quasi sempre) e l'intervallo di punteggi per ciascuna sottoscala è 2-10.
Un punteggio più alto rappresenta un maggiore utilizzo delle strategie di coping cognitivo.
Queste sottoscale verranno somministrate 4 volte in un periodo di 12 mesi per valutare il cambiamento: basale, 6 settimane (immediato dopo l'intervento), follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi.
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Variazione valutata su un periodo di 12 mesi
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Scala di motivazione e coinvolgimento (sottoscala di controllo incerto)
Lasso di tempo: Variazione valutata su un periodo di 12 mesi
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Misurazione di 4 elementi misurati su una scala a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo) con un punteggio compreso tra 7 e 28.
Un punteggio più alto rappresenta un maggiore controllo incerto.
Questa sottoscala verrà somministrata 4 volte in un periodo di 12 mesi per valutare il cambiamento: basale, 6 settimane (immediato dopo l'intervento), follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi.
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Variazione valutata su un periodo di 12 mesi
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Scala rivista per l'ansia e la depressione dei bambini (sottoscale di panico, ansia generalizzata e ansia sociale)
Lasso di tempo: Variazione valutata su un periodo di 12 mesi
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La sottoscala di ansia generalizzata (6 item), la sottoscala di panico (9 item) e la sottoscala di ansia sociale (9 item) della Revised Children's Anxiety and Depression Scale, sono tutte misurate su una scala a 4 punti (0 = Mai, 3 = Sempre ).
L'intervallo di punteggi per la sottoscala dell'ansia generalizzata è 0-18, la sottoscala del panico è 0-27 e la sottoscala dell'ansia sociale è 0-27.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore ansia.
Queste sottoscale verranno somministrate 4 volte in un periodo di 12 mesi per valutare il cambiamento: basale, 6 settimane (immediato dopo l'intervento), follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi.
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Variazione valutata su un periodo di 12 mesi
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Scala del benessere legato alla scuola
Lasso di tempo: Variazione valutata su un periodo di 12 mesi
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6 elementi misurati su una scala a 5 punti (1 = Completamente in disaccordo, 5 = Completamente d'accordo) con un punteggio compreso tra 6 e 30.
Un punteggio più alto rappresenta un benessere scolastico più elevato.
Queste sottoscale verranno somministrate 4 volte in un periodo di 12 mesi per valutare il cambiamento: basale, 6 settimane (immediato dopo l'intervento), follow-up di 6 mesi e follow-up di 12 mesi.
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Variazione valutata su un periodo di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EHC0341
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Un set di dati curato verrà caricato nel repository Mendeley Open Data e assegnato un doi che può essere collegato a tutti gli articoli pubblicati tramite Science Direct
Periodo di condivisione IPD
I dati verranno caricati a dicembre 2022 e rimarranno disponibili in modo permanente
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Registrazione con Mendeley Open Data o Science Direct
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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