Omega-3-Ergänzungen zur Reduzierung antisozialen Verhaltens bei jungen Straftätern
9. August 2018 aktualisiert von: Singapore Prison Service
Omega-3-Ergänzungen zur Verringerung des asozialen Verhaltens bei jungen Straftätern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Bereitstellung von Omega-3-Ergänzungen auf das asoziale Verhalten junger Straftäter zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden in drei Gruppen randomisiert: (1) Omega-3, (2) Placebo und (3) Behandlung wie üblich.
Selbstberichte und Bewertungen des Verhaltens der Justizvollzugsbeamten werden nach 0 Monaten (Basislinie), 3 Monaten (Ende der Ergänzung), 6 Monaten und 12 Monaten bewertet.
Die Ermittler gehen davon aus, dass eine Omega-3-Ergänzung das antisoziale Verhalten unter den jungen Straftätern reduzieren wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie knüpft an zwei frühere randomisierte kontrollierte Studien (RCT) zur Supplementierung mit Omega-3 an, die an jugendlichen Straftätern durchgeführt wurden – eine in Großbritannien (Gesch et al. 2002) und eine in den Niederlanden (Zaalberg et al. 2009).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
181
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die Jugendstrafanstalt
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Fisch und Fischprodukte
- Schwere Geisteskrankheit und geistige Behinderung
- Fähigkeit, auf dem Niveau zu lesen und zu schreiben, das zum Ausfüllen von Fragebögen zur Selbstauskunft erforderlich ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Omega-3
diese Gruppe erhält ein Fruchtsaftgetränk mit Omega-3
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1 g Omega-3-Ergänzung zur Einnahme pro Tag über einen Zeitraum von 3 Monaten in Form eines Fruchtsaftgetränks
Interventionsprogramm für junge Straftäter
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Placebo-Komparator: Placebo
diese Gruppe erhält das gleiche Fruchtsaftgetränk wie die Versuchsgruppe, enthält jedoch kein Omega-3
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Interventionsprogramm für junge Straftäter
Nur Fruchtsaftgetränk
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Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
diese Gruppe erhält kein Fruchtsaftgetränk
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Interventionsprogramm für junge Straftäter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des asozialen Verhaltens (Aggression) nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate (Grundlinie), 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Fragebogen zu proaktiver und reaktiver Aggression (23 Punkte).
Skala von 0 (nie), 1 (manchmal) und 2 (oft).
Gesamtbereich: 0 (min) bis 46 (max).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Aggression hin. 2 Subskalen: proaktive Aggression (Bereich: 0 bis 22) und reaktive Aggression (Bereich: 0 bis 22).
Gesamt- und Subskalenpunktzahl werden durch Summieren der jeweiligen Items berechnet.
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0 Monate (Grundlinie), 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Änderung des asozialen Verhaltens (Verhalten und oppositioneller Trotz) nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: 0 Monate (Grundlinie), 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Fragebogen zu Verhalten und oppositioneller trotziger Störung (20 Punkte).
Skala von 0 (nie), 1 (manchmal) und 2 (oft).
Gesamtbereich: 0 (min) bis 40 (max).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an oppositioneller trotziger Störung, Verhaltensstörung und asozialem Verhalten hin.
2 Subskalen: Oppositionelle trotzige Störung (Bereich: 0 bis 16), Verhaltensstörung (Bereich: 0 bis 24).
Gesamt- und Subskalenwerte werden durch Summieren der jeweiligen Items berechnet.
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0 Monate (Grundlinie), 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schizotypische Persönlichkeit
Zeitfenster: 0 Monate (Grundlinie), 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Fragebogen zur schizotypischen Persönlichkeit - Kurz.
Der Fragebogen besteht aus 22 Items, wobei die Teilnehmer Antworten in einem binären (Ja/Nein) Format geben.
„Ja“ wird mit 1 bewertet, während „Nein“ mit 0 bewertet wird, daher reicht die Skala von 0 (min) bis 22 (max).
Höhere Werte repräsentieren ein höheres Maß an schizotypischem Persönlichkeitsmuster.
Es gibt drei Subskalen: zwischenmenschlich (Bereich: 0 bis 8), kognitiv wahrnehmungsbezogen (Bereich: 0 bis 8) und desorganisiert (0 bis 6).
Sowohl die Gesamt- als auch die Subskalenpunktzahl werden durch Summieren der jeweiligen Items berechnet.
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0 Monate (Grundlinie), 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adrian Raine, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SingaporePS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Datenanfragen werden vom Singapore Prison Service geprüft.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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