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Suppléments d'oméga-3 pour réduire les comportements antisociaux chez les jeunes contrevenants

9 août 2018 mis à jour par: Singapore Prison Service

Suppléments d'oméga-3 pour réduire les comportements antisociaux chez les jeunes contrevenants : un essai contrôlé randomisé

L'étude vise à examiner les effets de la fourniture de suppléments d'oméga-3 sur le comportement antisocial des jeunes contrevenants. Les participants seront randomisés en trois groupes : (1) Oméga-3, (2) Placebo et (3) Traitement habituel. L'auto-déclaration et les évaluations du comportement des agents correctionnels seront évaluées à 0 mois (ligne de base), 3 mois (fin de la supplémentation), 6 mois et 12 mois. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la supplémentation en oméga-3 réduira les comportements antisociaux chez les jeunes délinquants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude fait suite à deux précédents essais contrôlés randomisés (ECR) sur la supplémentation en oméga-3 menés sur de jeunes délinquants - un au Royaume-Uni (Gesch et al. 2002) et aux Pays-Bas (Zaalberg et al. 2009).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

181

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Admission dans un établissement pour jeunes délinquants

Critère d'exclusion:

  • Allergie au poisson et aux produits de la pêche
  • Maladie mentale grave et déficience intellectuelle
  • Capacité de lire et d'écrire au niveau requis pour remplir les questionnaires d'auto-évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oméga 3
ce groupe reçoit une boisson au jus de fruits contenant des oméga-3
Produit combiné: Oméga 3
1g de supplément d'oméga-3 à prendre par jour pendant une durée de 3 mois sous forme de boisson au jus de fruits
Autre: Traitement habituel
Programme d'intervention auprès des jeunes contrevenants
Comparateur placebo: Placebo
ce groupe reçoit la même boisson au jus de fruits que dans le groupe expérimental, mais elle ne contient pas d'oméga-3
Autre: Traitement habituel
Programme d'intervention auprès des jeunes contrevenants
Produit combiné: Placebo
Boisson aux jus de fruits uniquement
Autre: Traitement habituel
ce groupe ne reçoit pas de jus de fruits
Autre: Traitement habituel
Programme d'intervention auprès des jeunes contrevenants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du comportement antisocial (agressivité) à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Délai: 0 mois (baseline), 3 mois, 6 mois, 12 mois
Questionnaire d'agression proactive et réactive (23 items). Échelle de 0 (Jamais), 1 (Parfois) et 2 (Souvent). Plage totale : 0 (min) à 46 (max). Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'agressivité plus élevés. 2 sous-échelles : agression proactive (gamme : 0 à 22) et agression réactive (gamme : 0 à 22). Scores totaux et sous-échelles calculés en additionnant les items respectifs.
0 mois (baseline), 3 mois, 6 mois, 12 mois
Changement du comportement antisocial (conduite et défi oppositionnel) à 3 mois, 6 mois et 12 mois
Délai: 0 mois (baseline), 3 mois, 6 mois, 12 mois
Questionnaire sur le trouble des conduites et le trouble oppositionnel avec provocation (20 éléments). Échelle de 0 (Jamais), 1 (Parfois) et 2 (Souvent). Plage totale : 0 (min) à 40 (max). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de trouble oppositionnel avec provocation, de trouble des conduites et de comportement antisocial. 2 sous-échelles : Trouble oppositionnel avec provocation (intervalle : 0 à 16), Trouble des conduites (intervalle : 0 à 24). Les scores totaux et des sous-échelles sont calculés en additionnant les éléments respectifs.
0 mois (baseline), 3 mois, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Personnalité schizotypique
Délai: 0 mois (baseline), 3 mois, 6 mois, 12 mois
Questionnaire sur la personnalité schizotypique - Bref. Le questionnaire se compose de 22 items, les participants fournissant des réponses sous un format binaire (Oui / Non). "Oui" est noté 1, tandis que "Non" est noté 0, donc l'échelle va de 0 (min) à 22 (max). Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de modèle de personnalité schizotypique. Il existe trois sous-échelles : interpersonnelle (gamme : 0 à 8), cognitive perceptive (gamme : 0 à 8) et désorganisée (0 à 6). Les scores totaux et des sous-échelles sont calculés en additionnant les éléments respectifs.
0 mois (baseline), 3 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Singapore Prison Service

Collaborateurs

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrian Raine, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Première publication (Réel)

13 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SingaporePS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les demandes de données seront examinées par le service pénitentiaire de Singapour.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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