Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Omega-3-kiegészítők a fiatal bűnelkövetők antiszociális viselkedésének csökkentésére

2018. augusztus 9. frissítette: Singapore Prison Service

Omega-3-kiegészítők a fiatal bűnelkövetők antiszociális viselkedésének csökkentésére: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az omega-3-kiegészítők hatását a fiatal bűnelkövetők antiszociális viselkedésére. A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják: (1) Omega-3, (2) Placebo és (3) Szokásos kezelés. Az önbevallást és a javító tisztek viselkedésének értékelését 0 hónapnál (alapállapot), 3 hónapnál (a kiegészítés végén), 6 hónapnál és 12 hónapnál kell értékelni. A kutatók azt feltételezik, hogy az omega-3 pótlás csökkenti az antiszociális viselkedést a fiatal bűnelkövetők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány két korábbi, omega-3-kiegészítővel végzett véletlenszerű kontrollált vizsgálatot (RCT) követett nyomon, amelyet fiatal elkövetőkön végeztek – az egyiket az Egyesült Királyságban (Gesch et al. 2002) és Hollandiában (Zaalberg et al. 2009).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

181

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvétel a fiatal elkövetők intézetébe

Kizárási kritériumok:

  • Allergia halra és haltermékekre
  • Súlyos mentális betegség és értelmi fogyatékosság
  • Az önbeszámoló kérdőívek kitöltéséhez szükséges szinten tud írni és olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Omega 3
ez a csoport omega-3 tartalmú gyümölcslé italt kap
Kombinált termék: Omega 3
1 g omega-3-kiegészítőt kell bevenni naponta 3 hónapon keresztül gyümölcslé formájában
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Fiatal Bűnelkövetők Beavatkozási Programja
Placebo Comparator: Placebo
ez a csoport ugyanazt a gyümölcslé italt kapja, mint a kísérleti csoport, de nem tartalmaz omega-3-at
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Fiatal Bűnelkövetők Beavatkozási Programja
Kombinált termék: Placebo
Csak gyümölcslé ital
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
ez a csoport nem kap gyümölcslé italt
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
Fiatal Bűnelkövetők Beavatkozási Programja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az antiszociális viselkedésben (agresszió) 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos korban
Időkeret: 0 hónap (alapállapot), 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Proaktív és reaktív agressziós kérdőív (23 tétel). 0 (soha), 1 (néha) és 2 (gyakran) skála. Teljes tartomány: 0 (perc) és 46 (max.) között. A magasabb pontszámok magasabb szintű agressziót jeleznek. 2 alskála: proaktív agresszió (tartomány: 0-22) és reaktív agresszió (tartomány: 0-22). A megfelelő tételek összegzésével kiszámított össz- és alskálák pontszámai.
0 hónap (alapállapot), 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Változás az antiszociális viselkedésben (magatartás és ellenzéki dac) 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos korban
Időkeret: 0 hónap (alapállapot), 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Magatartási és ellenzéki dacos zavar kérdőív (20 tétel). 0 (soha), 1 (néha) és 2 (gyakran) skála. Teljes tartomány: 0 (perc) és 40 (max.) között. A magasabb pontszámok magasabb szintű ellenzéki dacos zavart, magatartási zavart és antiszociális viselkedést jeleznek. 2 alskála: Ellenzéki dacos zavar (tartomány: 0-16), Magatartási zavar (tartomány: 0-24). Az össz- és alskálák pontszámait a megfelelő tételek összegzésével számítják ki.
0 hónap (alapállapot), 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Skizotipikus személyiség
Időkeret: 0 hónap (alapállapot), 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
Skizotipikus személyiség kérdőív - Rövid. A kérdőív 22 tételből áll, a résztvevők bináris (Igen / Nem) formátumban adták meg a válaszokat. Az "Igen" 1-es, míg a "Nem" 0-ra kerül, ezért a skála 0 (perc) és 22 (max) között mozog. A magasabb pontszámok a skizotípusos személyiségmintázat magasabb szintjét jelentik. Három alskálája van: interperszonális (tartomány: 0-8), kognitív perceptuális (tartomány: 0-8) és dezorganizált (0-6). Mind a teljes, mind az alskála pontszámokat a megfelelő tételek összegzésével számítják ki.
0 hónap (alapállapot), 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Singapore Prison Service

Együttműködők

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adrian Raine, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SingaporePS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatigényléseket a szingapúri börtönszolgálat vizsgálja felül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Omega 3

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel