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若い犯罪者の反社会的行動を減らすためのオメガ-3 サプリメント

2018年8月9日 更新者：Singapore Prison Service

若い犯罪者の反社会的行動を減らすためのオメガ-3 サプリメント: 無作為対照試験

この研究は、若い犯罪者の反社会的行動に対するオメガ3サプリメントの提供の影響を調べることを目的としています. 参加者は、(1) オメガ-3、(2) プラセボ、(3) 通常の治療の 3 つのグループに無作為に割り付けられます。 行動の自己報告および矯正官の評価は、0か月（ベースライン）、3か月（補充の終了）、6か月、および12か月で評価されます. 研究者は、オメガ3の補給が若い犯罪者の反社会的行動を減らすという仮説を立てています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、若い犯罪者を対象に実施された以前の 2 つのオメガ 3 補給無作為対照試験 (RCT) の追跡調査です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

181

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 若い犯罪者の施設への入場

除外基準:

  • 魚および魚製品に対するアレルギー
  • 重度の精神疾患および知的障害
  • 自己申告アンケートに回答するのに必要なレベルの読み書き能力

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オメガ3
このグループは、オメガ 3 を含むフルーツ ジュース飲料を受け取ります
組み合わせ製品：オメガ3
1日1gのオメガ3サプリメントをフルーツジュースドリンクの形で3ヶ月間摂取する
他の：通常通りの扱い
若年犯罪者介入プログラム
プラセボコンパレーター：プラセボ
このグループは、実験グループと同じフルーツ ジュース飲料を受け取りますが、オメガ 3 は含まれていません。
他の：通常通りの扱い
若年犯罪者介入プログラム
組み合わせ製品：プラセボ
果汁飲料のみ
他の：通常通りの扱い
このグループはフルーツ ジュースの飲み物を受け取りません
他の：通常通りの扱い
若年犯罪者介入プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月での反社会的行動（攻撃性）の変化
時間枠：0 か月 (ベースライン)、3 か月、6 か月、12 か月
プロアクティブおよびリアクティブ攻撃アンケート (23 項目)。 0 (まったくない)、1 (ときどき)、および 2 (よくある) のスケール。 合計範囲: 0 (最小) から 46 (最大)。 スコアが高いほど、攻撃性のレベルが高いことを示します。 2 つのサブスケール: 積極的な攻撃 (範囲: 0 から 22) と反応的な攻撃 (範囲: 0 から 22)。 それぞれの項目を合計して計算された合計スコアとサブスケール スコア。
0 か月 (ベースライン)、3 か月、6 か月、12 か月
3か月、6か月、12か月での反社会的行動（行動と反抗的反抗）の変化
時間枠：0 か月 (ベースライン)、3 か月、6 か月、12 か月
行為と反抗挑戦性障害アンケート (20 項目)。 0 (まったくない)、1 (ときどき)、および 2 (よくある) のスケール。 合計範囲: 0 (最小) から 40 (最大)。 スコアが高いほど、反抗挑発性障害、行動障害、反社会的行動のレベルが高いことを示します。 2 つのサブスケール: 反抗挑戦性障害 (範囲: 0 から 16)、行動障害 (範囲: 0 から 24)。 合計スコアとサブスケール スコアは、それぞれの項目を合計して計算されます。
0 か月 (ベースライン)、3 か月、6 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合失調症の性格
時間枠：0 か月 (ベースライン)、3 か月、6 か月、12 か月
分裂型パーソナリティアンケート - 簡単。 アンケートは 22 項目で構成され、参加者はバイナリ形式 (はい/いいえ) で回答を提供します。 「はい」は 1 と評価され、「いいえ」は 0 と評価されます。したがって、スケールの範囲は 0 (最小) から 22 (最大) です。 スコアが高いほど、統合失調型のパーソナリティ パターンのレベルが高いことを表します。 対人関係 (範囲: 0 から 8)、認知的知覚 (範囲: 0 から 8)、混乱 (0 から 6) の 3 つのサブスケールがあります。 合計スコアとサブスケール スコアは、それぞれの項目を合計して計算されます。
0 か月 (ベースライン)、3 か月、6 か月、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Singapore Prison Service

協力者

University of Pennsylvania

捜査官

  • 主任研究者：Adrian Raine、University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2013年7月31日

研究の完了 (実際)

2013年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月9日

最初の投稿 (実際)

2018年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月9日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SingaporePS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データの要求は、シンガポール刑務所サービスによって審査されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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