Supplementi di Omega-3 per ridurre il comportamento antisociale nei giovani delinquenti
9 agosto 2018 aggiornato da: Singapore Prison Service
Supplementi di Omega-3 per ridurre il comportamento antisociale nei giovani delinquenti: uno studio controllato randomizzato
Lo studio si propone di esaminare gli effetti della fornitura di integratori di omega-3 sul comportamento antisociale dei giovani delinquenti.
I partecipanti saranno randomizzati in tre gruppi: (1) Omega-3, (2) Placebo e (3) Trattamento come al solito.
Le valutazioni del comportamento dell'autovalutazione e dell'ufficiale correzionale saranno valutate a 0 mesi (linea di base), 3 mesi (fine dell'integrazione), 6 mesi e 12 mesi.
Gli investigatori ipotizzano che l'integrazione di omega-3 ridurrà il comportamento antisociale tra i giovani delinquenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio fa seguito a due precedenti studi randomizzati controllati (RCT) sull'integrazione di omega-3 condotti su giovani delinquenti: uno nel Regno Unito (Gesch et al. 2002) e nei Paesi Bassi (Zaalberg et al. 2009).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
181
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'ammissione nell'istituto per giovani delinquenti
Criteri di esclusione:
- Allergia al pesce e ai prodotti ittici
- Grave malattia mentale e disabilità intellettiva
- Capacità di leggere e scrivere al livello richiesto per completare i questionari di autovalutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Omega 3
questo gruppo riceve una bevanda a base di succo di frutta contenente omega-3
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1 g di integratore di omega-3 da assumere al giorno per una durata di 3 mesi sotto forma di bevanda a base di succo di frutta
Programma di intervento per giovani delinquenti
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Comparatore placebo: Placebo
questo gruppo riceve la stessa bevanda a base di succo di frutta del gruppo sperimentale, ma non contiene omega-3
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Programma di intervento per giovani delinquenti
Solo succhi di frutta
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Altro: Trattamento come al solito
questo gruppo non riceve una bevanda a base di succo di frutta
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Programma di intervento per giovani delinquenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del comportamento antisociale (aggressività) a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi (basale), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Questionario sull'aggressione proattiva e reattiva (23 articoli).
Scala di 0 (mai), 1 (a volte) e 2 (spesso).
Intervallo totale: da 0 (min) a 46 (max).
Punteggi più alti indicano livelli più alti di aggressività. 2 sottoscale: aggressività proattiva (intervallo: da 0 a 22) e aggressività reattiva (intervallo: da 0 a 22).
Punteggi totali e di sottoscala calcolati sommando i rispettivi item.
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0 mesi (basale), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Modifica del comportamento antisociale (condotta e sfida oppositiva) a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: 0 mesi (basale), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Questionario sulla condotta e sul disturbo oppositivo provocatorio (20 articoli).
Scala di 0 (mai), 1 (a volte) e 2 (spesso).
Intervallo totale: da 0 (min) a 40 (max).
Punteggi più alti indicano livelli più alti di Disturbo Oppositivo Provocatorio, Disturbo della Condotta e comportamento antisociale.
2 sottoscale: Disturbo Oppositivo Provocatorio (range: da 0 a 16), Disturbo della Condotta (range: da 0 a 24).
I punteggi totali e di sottoscala sono calcolati sommando i rispettivi item.
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0 mesi (basale), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Personalità schizotipica
Lasso di tempo: 0 mesi (basale), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Questionario sulla personalità schizotipica - Breve.
Il questionario è composto da 22 elementi, con i partecipanti che forniscono risposte in formato binario (Sì/No).
"Sì" viene valutato come 1, mentre "No" viene valutato come 0, quindi la scala va da 0 (min) a 22 (max).
Punteggi più alti rappresentano maggiori livelli di personalità schizotipica.
Ci sono tre sottoscale: interpersonale (intervallo: da 0 a 8), cognitivo percettivo (intervallo: da 0 a 8) e disorganizzato (da 0 a 6).
Sia il punteggio totale che quello di sottoscala vengono calcolati sommando i rispettivi item.
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0 mesi (basale), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adrian Raine, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SingaporePS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Le richieste di dati saranno esaminate dal Singapore Prison Service.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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