- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03632421
Die ESTxENDS-Studie – Auswirkungen der Verwendung elektronischer Nikotinverabreichungssysteme (ENDS/Verdampfer/E-Zigarette) auf Atemwegssymptome (ESTxENDS)
Wirksamkeit, Sicherheit und Toxikologie elektronischer Nikotinabgabesysteme als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung (ESTxENDS-Studie)
Zigarettenrauchen ist die häufigste Ursache für vermeidbare Todesfälle in der Schweiz. Das Rauchen von Zigaretten tötet schließlich jeden zweiten Raucher, meist durch Krebs, Herzkrankheiten und Atemversagen. In letzter Zeit sind elektronische Nikotinabgabesysteme (ENDS; auch Vaporizer oder elektronische Zigarette genannt) bei Rauchern beliebt geworden, die mit dem Rauchen aufhören oder ihre Exposition gegenüber inhalierten Chemikalien reduzieren möchten, da die Verwendung von ENDS sicherer zu sein scheint als das Tabakrauchen.
Studien deuten darauf hin, dass die Verwendung von ENDS die gesundheitlichen Ergebnisse verbessert, z. B. die Verringerung von Atemwegssymptomen, und nur minimale Risiken für die Atemwege birgt, wie z. B. leichte Rachenreizungen und trockener Husten.
In einer prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie über 6 Monate, in der die Reduzierung/Abstinenz des Rauchens bei 300 Rauchern untersucht wurde, die nicht beabsichtigten, mit dem Experimentieren mit zwei verschiedenen Nikotinstärken eines E-Zigarettenmodells im Vergleich zu seiner Wahl ohne Nikotin aufzuhören, verbesserten sich die Atemwegssymptome in allen drei Studiengruppen in ähnlicher Weise . Eine Studie verglich die kurzfristigen Auswirkungen des Zigarettenrauchens mit der Verwendung von ENDS und stellte fest, dass das Rauchen von Zigaretten zu einer akuten Verringerung der Lungenfunktion führte, die bei ENDS nicht beobachtet wurde. Die Ergebnisse zum kurzfristigen Atemwegswiderstand sind widersprüchlich. Ein kurzfristiger Anstieg der Resistenz bei ENDS-Anwendern könnte durch die Aerosolisierung der Flüssigkeit verursacht werden und nicht durch die gleichen Substanzen, die die Lungenfunktion bei Zigarettenrauchern beeinträchtigen. Raucher, die von Tabakzigaretten auf ENDS umgestiegen sind, haben Anekdoten über eine dramatisch verbesserte Lungenfunktion erzählt, aber Tiermodelle deuten darauf hin, dass ENDS-Flüssigkeiten die Asthmamarker erhöhen können. Keine großen randomisierten Studien haben die Wirkung von ENDS auf respiratorische Symptome getestet.
In diese Studie werden Zigarettenraucher eingeschlossen, die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein ENDS und nikotinhaltige E-Liquids, die sie nach Belieben verwenden dürfen. Zusätzlich erhalten sie eine Raucherentwöhnungsberatung. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur eine Raucherentwöhnungsberatung. Alle Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 24 Monaten begleitet. Atemwegssymptome wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma und Dyspnoe werden anhand von Fragebögen zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 6, 12 und 24 Monaten erfasst. Diese Studie wird nützliche Daten zu Veränderungen der Atemwegssymptome bei einer großen Stichprobe von Teilnehmern liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3010
- University Clinic for General Internal Medicine, Bern University Hospital
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Geneva, Schweiz, 1211
- Département de médecine interne, Hôpitaux universitaires de Genève
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Saint Gallen, Schweiz
- Lungenzentrum, Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin, Kantonsspital St. Gallen
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Zürich, Schweiz
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute (EBPI), University of Zurich
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Unisanté, Centre universitaire de médecine générale et santé publique, Université de Lausanne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- Personen ab 18 Jahren
- Derzeit mindestens 12 Monate lang 5 oder mehr Zigaretten pro Tag rauchen
- Bereitschaft, innerhalb der nächsten 3 Monate mit dem Rauchen aufzuhören,
- Personen, die eine gültige Telefonnummer, eine gültige E-Mail-Adresse und/oder eine gültige Postanschrift angeben.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen die Inhaltsstoffe des E-Liquids
- Teilnahme an einer anderen Studie mit dem Prüfpräparat innerhalb der 30 Tage vor dem Basisbesuch und während der vorliegenden Studie, bei der Wechselwirkungen zu erwarten sind
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Schwangerschaftsabsicht im Verlauf des geplanten Studieneingriffs, d. h. innerhalb der ersten 6 Monate der Studie
- Personen, die in den 3 Monaten vor dem Basisbesuch regelmäßig ENDS oder Tabakerwärmungssysteme verwendet haben
- Personen, die eine Nikotinersatztherapie (NRT) oder andere Medikamente mit nachgewiesener Wirksamkeit als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung wie Vareniclin oder Bupropion innerhalb der 3 Monate vor dem Basisbesuch verwendet haben
- Personen, die aus irgendeinem Grund nicht an der 6-monatigen Nachsorge teilnehmen können
- Kann persönlich oder telefonisch erteilte Anweisungen nicht verstehen oder ist anderweitig nicht in der Lage, an Studienverfahren teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein ENDS und nikotinhaltige E-Liquids, die sie nach Belieben verwenden dürfen.
Zusätzlich erhalten sie eine Raucherentwöhnungsberatung.
Die Teilnehmer dürfen zusätzlich eine Nikotinersatztherapie anwenden.
Alle Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 24 Monaten begleitet.
Die Raucherentwöhnungsberatung wird persönlich beim ersten klinischen Besuch und dann eine Woche später am angestrebten Aufhördatum und erneut in Woche 2, 4 und 8 nach dem angestrebten Aufhördatum telefonisch durchgeführt.
Nach 6, 12 und 24 Monaten werden die Teilnehmer gebeten, zu einem klinischen Besuch zu kommen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur eine Raucherentwöhnungsberatung.
Die Teilnehmer dürfen zusätzlich eine Nikotinersatztherapie anwenden.
Alle Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 24 Monaten begleitet.
Die Raucherentwöhnungsberatung wird persönlich beim ersten klinischen Besuch und dann eine Woche später am angestrebten Aufhördatum und erneut in Woche 2, 4 und 8 nach dem angestrebten Aufhördatum telefonisch durchgeführt.
Nach 6, 12 und 24 Monaten werden die Teilnehmer gebeten, zu einem klinischen Besuch zu kommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Atemwegssymptome (chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)_1
Zeitfenster: 6 Monate nach Kündigungsdatum
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Gemessen mit COPD Assessment Test (CAT).
Der COPD Assessment Test (CAT) ist ein Fragebogen für Menschen mit COPD.
Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person zu messen und wie sich diese im Laufe der Zeit verändern.
Der CAT hat 8 Items und die Skalierung jedes Items reicht von 1 bis 5. Bereich der CAT-Scores von 0-40.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Auswirkung der COPD auf das Leben eines Patienten hin.
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6 Monate nach Kündigungsdatum
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Bewertung der Atemwegssymptome (chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)_2
Zeitfenster: 12 Monate nach Kündigungsdatum
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Gemessen mit COPD Assessment Test (CAT).
Der COPD Assessment Test (CAT) ist ein Fragebogen für Menschen mit COPD.
Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person zu messen und wie sich diese im Laufe der Zeit verändern.
Der CAT hat 8 Items und die Skalierung jedes Items reicht von 1 bis 5. Bereich der CAT-Scores von 0-40.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Auswirkung der COPD auf das Leben eines Patienten hin.
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12 Monate nach Kündigungsdatum
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Bewertung der Atemwegssymptome (chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)_3
Zeitfenster: 24 Monate nach Kündigungsdatum
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Gemessen mit COPD Assessment Test (CAT).
Der COPD Assessment Test (CAT) ist ein Fragebogen für Menschen mit COPD.
Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person zu messen und wie sich diese im Laufe der Zeit verändern.
Der CAT hat 8 Items und die Skalierung jedes Items reicht von 1 bis 5. Bereich der CAT-Scores von 0-40.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Auswirkung der COPD auf das Leben eines Patienten hin.
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24 Monate nach Kündigungsdatum
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Bewertung der Atemwegssymptome (Dyspnoe)_1
Zeitfenster: 6 Monate nach Kündigungsdatum
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Gemessen mit mMRC-Dyspnoe-Skala.
Die mMRC-Dyspnoe-Skala quantifiziert Behinderungen, die auf Atemnot zurückzuführen sind, und ist nützlich zur Charakterisierung von Grundlinien-Dyspnoe bei Patienten mit Atemwegserkrankungen.
Der Schweregrad der Dyspnoe wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet.
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6 Monate nach Kündigungsdatum
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Bewertung der Atemwegssymptome (Dyspnoe)_2
Zeitfenster: 12 Monate nach Kündigungsdatum
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Gemessen mit mMRC-Dyspnoe-Skala.
Die mMRC-Dyspnoe-Skala quantifiziert Behinderungen, die auf Atemnot zurückzuführen sind, und ist nützlich zur Charakterisierung von Grundlinien-Dyspnoe bei Patienten mit Atemwegserkrankungen.
Der Schweregrad der Dyspnoe wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet.
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12 Monate nach Kündigungsdatum
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Bewertung der Atemwegssymptome (Dyspnoe)_3
Zeitfenster: 24 Monate nach Kündigungsdatum
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Gemessen mit mMRC-Dyspnoe-Skala.
Die mMRC-Dyspnoe-Skala quantifiziert Behinderungen, die auf Atemnot zurückzuführen sind, und ist nützlich zur Charakterisierung von Grundlinien-Dyspnoe bei Patienten mit Atemwegserkrankungen.
Der Schweregrad der Dyspnoe wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet.
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24 Monate nach Kündigungsdatum
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Bewertung der Atemwegssymptome (Asthma)_1
Zeitfenster: 6 Monate nach Kündigungsdatum
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Gemessen mit dem Asthma Control Test ACT und Fragen aus der European Community Respiratory Health Survey ECRHS.
Die ACT ist ein selbst verabreichtes Instrument mit 5 Punkten, die die Häufigkeit von Kurzatmigkeit und allgemeinen Asthmasymptomen, die Verwendung von Notfallmedikamenten, die Auswirkungen von Asthma auf die tägliche Funktionsfähigkeit und die allgemeine Selbsteinschätzung der Asthmakontrolle bewerten.
Die Skalierung der Items erfolgt auf einer 5-Punkte-Skala.
Die Werte reichen von 5 bis 25, wobei höhere Werte eine bessere Asthmakontrolle widerspiegeln.
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6 Monate nach Kündigungsdatum
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Bewertung der Atemwegssymptome (Asthma)_2
Zeitfenster: 12 Monate nach Kündigungsdatum
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Gemessen mit dem Asthma Control Test ACT und Fragen aus der European Community Respiratory Health Survey ECRHS.
Die ACT ist ein selbst verabreichtes Instrument mit 5 Punkten, die die Häufigkeit von Kurzatmigkeit und allgemeinen Asthmasymptomen, die Verwendung von Notfallmedikamenten, die Auswirkungen von Asthma auf die tägliche Funktionsfähigkeit und die allgemeine Selbsteinschätzung der Asthmakontrolle bewerten.
Die Skalierung der Items erfolgt auf einer 5-Punkte-Skala.
Die Werte reichen von 5 bis 25, wobei höhere Werte eine bessere Asthmakontrolle widerspiegeln.
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12 Monate nach Kündigungsdatum
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Bewertung der Atemwegssymptome (Asthma)_3
Zeitfenster: 24 Monate nach Kündigungsdatum
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Gemessen mit dem Asthma Control Test ACT und Fragen aus der European Community Respiratory Health Survey ECRHS.
Die ACT ist ein selbst verabreichtes Instrument mit 5 Punkten, die die Häufigkeit von Kurzatmigkeit und allgemeinen Asthmasymptomen, die Verwendung von Notfallmedikamenten, die Auswirkungen von Asthma auf die tägliche Funktionsfähigkeit und die allgemeine Selbsteinschätzung der Asthmakontrolle bewerten.
Die Skalierung der Items erfolgt auf einer 5-Punkte-Skala.
Die Werte reichen von 5 bis 25, wobei höhere Werte eine bessere Asthmakontrolle widerspiegeln.
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24 Monate nach Kündigungsdatum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Atemwegssymptome (chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD))
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6,12, 24 Monate nach Beendigungsdatum
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Gemessen mit COPD Assessment Test (CAT).
Der COPD Assessment Test (CAT) ist ein Fragebogen für Menschen mit COPD.
Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person zu messen und wie sich diese im Laufe der Zeit verändern.
Der CAT hat 8 Items und die Skalierung jedes Items reicht von 1 bis 5. Bereich der CAT-Scores von 0-40.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Auswirkung der COPD auf das Leben eines Patienten hin.
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Änderung vom Ausgangswert auf 6,12, 24 Monate nach Beendigungsdatum
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Veränderung der Atemwegssymptome (Dyspnoe)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6,12, 24 Monate nach Beendigungsdatum
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Gemessen mit mMRC-Dyspnoe-Skala.
Die mMRC-Dyspnoe-Skala quantifiziert Behinderungen, die auf Atemnot zurückzuführen sind, und ist nützlich zur Charakterisierung von Grundlinien-Dyspnoe bei Patienten mit Atemwegserkrankungen.
Der Schweregrad der Dyspnoe wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet.
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Änderung vom Ausgangswert auf 6,12, 24 Monate nach Beendigungsdatum
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Veränderung der Atemwegssymptome (Asthma)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6,12, 24 Monate nach Beendigungsdatum
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Gemessen mit dem Asthma Control Test ACT und Fragen aus der European Community Respiratory Health Survey ECRHS.
Die ACT ist ein selbst verabreichtes Instrument mit 5 Punkten, die die Häufigkeit von Kurzatmigkeit und allgemeinen Asthmasymptomen, die Verwendung von Notfallmedikamenten, die Auswirkungen von Asthma auf die tägliche Funktionsfähigkeit und die allgemeine Selbsteinschätzung der Asthmakontrolle bewerten.
Die Skalierung der Items erfolgt auf einer 5-Punkte-Skala.
Die Werte reichen von 5 bis 25, wobei höhere Werte eine bessere Asthmakontrolle widerspiegeln.
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Änderung vom Ausgangswert auf 6,12, 24 Monate nach Beendigungsdatum
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Bewertung von nachteiligen Wirkungen auf die Atemwege aufgrund der Verwendung von ENDS
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Kündigungsdatum
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Unerwünschte Auswirkungen auf die Atemwege aufgrund der Verwendung von ENDS werden mithilfe von Fragebögen oder telefonisch bewertet.
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1 Woche nach dem Kündigungsdatum
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Bewertung von nachteiligen Wirkungen auf die Atemwege aufgrund der Verwendung von ENDS
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Kündigungsdatum
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Unerwünschte Auswirkungen auf die Atemwege aufgrund der Verwendung von ENDS werden mithilfe von Fragebögen oder telefonisch bewertet.
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2 Wochen nach dem Kündigungsdatum
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Bewertung von nachteiligen Wirkungen auf die Atemwege aufgrund der Verwendung von ENDS
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Kündigungsdatum
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Unerwünschte Auswirkungen auf die Atemwege aufgrund der Verwendung von ENDS werden mithilfe von Fragebögen oder telefonisch bewertet.
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4 Wochen nach dem Kündigungsdatum
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Bewertung von nachteiligen Wirkungen auf die Atemwege aufgrund der Verwendung von ENDS
Zeitfenster: 8 Wochen nach Beendigungsdatum
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Unerwünschte Auswirkungen auf die Atemwege aufgrund der Verwendung von ENDS werden mithilfe von Fragebögen oder telefonisch bewertet.
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8 Wochen nach Beendigungsdatum
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Bewertung von nachteiligen Wirkungen auf die Atemwege aufgrund der Verwendung von ENDS
Zeitfenster: 6,12, 24 Monate nach dem Kündigungsdatum
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Unerwünschte Auswirkungen auf die Atemwege aufgrund der Verwendung von ENDS werden mithilfe von Fragebögen oder telefonisch bewertet.
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6,12, 24 Monate nach dem Kündigungsdatum
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Bewertung der nachteiligen Auswirkungen auf die Atemwege durch Tabakzigarettenkonsum
Zeitfenster: Grundlinie
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Schädliche Auswirkungen auf die Atemwege aufgrund des Tabakkonsums werden anhand von Fragebögen oder telefonisch bewertet.
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Grundlinie
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Bewertung der nachteiligen Auswirkungen auf die Atemwege durch Tabakzigarettenkonsum
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Kündigungsdatum
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Schädliche Auswirkungen auf die Atemwege aufgrund des Tabakkonsums werden anhand von Fragebögen oder telefonisch bewertet.
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1 Woche nach dem Kündigungsdatum
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Bewertung der nachteiligen Auswirkungen auf die Atemwege durch Tabakzigarettenkonsum
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Kündigungsdatum
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Schädliche Auswirkungen auf die Atemwege aufgrund des Tabakkonsums werden anhand von Fragebögen oder telefonisch bewertet.
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2 Wochen nach dem Kündigungsdatum
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Bewertung der nachteiligen Auswirkungen auf die Atemwege durch Tabakzigarettenkonsum
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Kündigungsdatum
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Schädliche Auswirkungen auf die Atemwege aufgrund des Tabakkonsums werden anhand von Fragebögen oder telefonisch bewertet.
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4 Wochen nach dem Kündigungsdatum
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Bewertung der nachteiligen Auswirkungen auf die Atemwege durch Tabakzigarettenkonsum
Zeitfenster: 8 Wochen nach Beendigungsdatum
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Schädliche Auswirkungen auf die Atemwege aufgrund des Tabakkonsums werden anhand von Fragebögen oder telefonisch bewertet.
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8 Wochen nach Beendigungsdatum
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Bewertung der nachteiligen Auswirkungen auf die Atemwege durch Tabakzigarettenkonsum
Zeitfenster: 6,12, 24 Monate nach dem Kündigungsdatum
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Schädliche Auswirkungen auf die Atemwege aufgrund des Tabakkonsums werden anhand von Fragebögen oder telefonisch bewertet.
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6,12, 24 Monate nach dem Kündigungsdatum
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Bewertung der nachteiligen Auswirkungen auf die Atemwege durch Tabakzigarettenkonsum
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6,12, 24 Monate nach Beendigungsdatum
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Schädliche Auswirkungen auf die Atemwege aufgrund des Tabakkonsums werden anhand von Fragebögen oder telefonisch bewertet.
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Änderung vom Ausgangswert auf 6,12, 24 Monate nach Beendigungsdatum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Reto Auer, Prof.Dr.med, Berner Institut für Hausarztmedizin; Universität Bern
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Caponnetto P, Campagna D, Cibella F, Morjaria JB, Caruso M, Russo C, Polosa R. EffiCiency and Safety of an eLectronic cigAreTte (ECLAT) as tobacco cigarettes substitute: a prospective 12-month randomized control design study. PLoS One. 2013 Jun 24;8(6):e66317. doi: 10.1371/journal.pone.0066317. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2014;9(1). doi:10.1371/annotation/e12c22d3-a42b-455d-9100-6c7ee45d58d0.
- Farsalinos KE, Polosa R. Safety evaluation and risk assessment of electronic cigarettes as tobacco cigarette substitutes: a systematic review. Ther Adv Drug Saf. 2014 Apr;5(2):67-86. doi: 10.1177/2042098614524430.
- Flouris AD, Chorti MS, Poulianiti KP, Jamurtas AZ, Kostikas K, Tzatzarakis MN, Wallace Hayes A, Tsatsakis AM, Koutedakis Y. Acute impact of active and passive electronic cigarette smoking on serum cotinine and lung function. Inhal Toxicol. 2013 Feb;25(2):91-101. doi: 10.3109/08958378.2012.758197.
- Lim HB, Kim SH. Inhallation of e-Cigarette Cartridge Solution Aggravates Allergen-induced Airway Inflammation and Hyper-responsiveness in Mice. Toxicol Res. 2014 Mar;30(1):13-8. doi: 10.5487/TR.2014.30.1.013.
- Vardavas CI, Anagnostopoulos N, Kougias M, Evangelopoulou V, Connolly GN, Behrakis PK. Short-term pulmonary effects of using an electronic cigarette: impact on respiratory flow resistance, impedance, and exhaled nitric oxide. Chest. 2012 Jun;141(6):1400-1406. doi: 10.1378/chest.11-2443. Epub 2011 Dec 22.
- Jha P, Ramasundarahettige C, Landsman V, Rostron B, Thun M, Anderson RN, McAfee T, Peto R. 21st-century hazards of smoking and benefits of cessation in the United States. N Engl J Med. 2013 Jan 24;368(4):341-50. doi: 10.1056/NEJMsa1211128.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-02332a
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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