- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03686670
Akzeptanzstudie von Patienten, die wegen Suizids aufgenommen wurden, und von medizinischem Personal für die klinische Datenerfassung über eine E-Health-Plattform (MeMind)
29. Mai 2019 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Akzeptanzstudie SMARTphone zur Erfassung klinischer Daten mithilfe der Memind-App durch Patienten und medizinisches Personal.
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit und das Interesse der Überwachung der psychischen Gesundheit und nicht mit der psychischen Gesundheit zusammenhängender Symptome bei ambulanten Patienten zu ermitteln, um Selbstmord zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter Berücksichtigung der Stärken und Fallstricke bestehender Methoden zur Bewertung des Suizidrisikos haben wir ein System entwickelt, das EMA und kontinuierliche Überwachung von Patienten mithilfe der Sensoren des Smartphones und/oder Wearables und der Dateneingabe kombinieren kann, um das Suizidrisiko zu überwachen und vorherzusagen.
Beispielsweise sind sowohl eine schlechte Schlafqualität als auch ein gestörter Appetit klinische Marker für eine Depression, wobei ein bidirektionaler Zusammenhang besteht.
Ihre Veränderungen könnten der Zunahme von Suizidverhalten vorausgehen, da Schlaf und Appetit sowohl vom Stimmungszustand beeinflusst als auch vom serotonergen System reguliert werden.
Unsere Hypothese ist, dass die regelmäßige Verfolgung psychischer Gesundheitssymptome durch Selbstberichte als konsistente und unvoreingenommene Abkürzung zur Beurteilung des Stimmungszustands und seiner biologischen Grundlagen dienen und möglicherweise suizidales Verhalten vorhersagen könnte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Nachdem der Kliniker der Teilnahme zugestimmt hat, wird er für jeden Patienten die Nichteinspruchsbescheinigung einholen.
Patienten mit einer aktuellen suizidalen Verhaltensstörung (nach DSM-5), d. h. die im laufenden Jahr einen Suizidversuch unternommen haben, werden den Antrag testen.
Beschreibung
Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Patienten mindestens 18 Jahre alt sein, eine Ambulanz oder die Notaufnahme teilnehmender klinischer Dienste aufsuchen und ein Android- oder iOS-Smartphone besitzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Machbarkeit dieser intensiven Datenerfassungstechnologie bei Patienten in der Praxis ohne wirtschaftliche Anreize.
Zeitfenster: 2 Monate
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Akzeptanz anhand der AES-Skala bewertet
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sofian BERROUIGUET, CHRU de Brest
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Memind
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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