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Akzeptanzstudie von Patienten, die wegen Suizids aufgenommen wurden, und von medizinischem Personal für die klinische Datenerfassung über eine E-Health-Plattform (MeMind)

29. Mai 2019 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Akzeptanzstudie SMARTphone zur Erfassung klinischer Daten mithilfe der Memind-App durch Patienten und medizinisches Personal.

Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit und das Interesse der Überwachung der psychischen Gesundheit und nicht mit der psychischen Gesundheit zusammenhängender Symptome bei ambulanten Patienten zu ermitteln, um Selbstmord zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unter Berücksichtigung der Stärken und Fallstricke bestehender Methoden zur Bewertung des Suizidrisikos haben wir ein System entwickelt, das EMA und kontinuierliche Überwachung von Patienten mithilfe der Sensoren des Smartphones und/oder Wearables und der Dateneingabe kombinieren kann, um das Suizidrisiko zu überwachen und vorherzusagen. Beispielsweise sind sowohl eine schlechte Schlafqualität als auch ein gestörter Appetit klinische Marker für eine Depression, wobei ein bidirektionaler Zusammenhang besteht. Ihre Veränderungen könnten der Zunahme von Suizidverhalten vorausgehen, da Schlaf und Appetit sowohl vom Stimmungszustand beeinflusst als auch vom serotonergen System reguliert werden. Unsere Hypothese ist, dass die regelmäßige Verfolgung psychischer Gesundheitssymptome durch Selbstberichte als konsistente und unvoreingenommene Abkürzung zur Beurteilung des Stimmungszustands und seiner biologischen Grundlagen dienen und möglicherweise suizidales Verhalten vorhersagen könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nachdem der Kliniker der Teilnahme zugestimmt hat, wird er für jeden Patienten die Nichteinspruchsbescheinigung einholen. Patienten mit einer aktuellen suizidalen Verhaltensstörung (nach DSM-5), d. h. die im laufenden Jahr einen Suizidversuch unternommen haben, werden den Antrag testen.

Beschreibung

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Patienten mindestens 18 Jahre alt sein, eine Ambulanz oder die Notaufnahme teilnehmender klinischer Dienste aufsuchen und ein Android- oder iOS-Smartphone besitzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Machbarkeit dieser intensiven Datenerfassungstechnologie bei Patienten in der Praxis ohne wirtschaftliche Anreize.
Zeitfenster: 2 Monate
Akzeptanz anhand der AES-Skala bewertet
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sofian BERROUIGUET, CHRU de Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Memind

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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