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Cold Therapy for Pain Control Following Caesarean Section

1. Juni 2022 aktualisiert von: University of Tennessee

Cold Therapy for Pain Control Following Caesarean Section at Erlanger Baroness Hospital

Cold Therapy has been used for a variety of procedures and has been studied in several but not recently studied for reducing postop pain following Caesarean Sections. The hypothesis is that Cold Therapy will reduce postop pain and increase patients mobility and improve care of her newborn.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cesarean Section (C/S) is one of the most commonly performed surgeries in many parts of the world. In the United States the C/S rate in 1965 was 4.5% and increased to 30.5% in 2010. While the number of C/S has increased, pain management has primarily been via epidural, spinal, local and general anesthesia and narcotic medication for the immediate postpartum period (pp). This has lead to an increase in associated cost and problems with pain management. Limited studies have been performed to evaluate cold compresses on pain relief in the immediate pp and there potential to reduce cost. Cold Therapy (CT) is most often utilized in orthopedics, sports medicine, and in general surgery. CT has been used to improve range of motion (rom) and reduce pain medication utilization. We surmise CT may be useful in decreasing narcotic utilization after C/S, as well as improve mobility and allow for improved care of the newborn. This is significant as Erlanger Baroness Hospital (EBH) is becoming Baby Friendly (BF). This is a National Initiative for Children's Healthcare Quality (NICHQ) which desires having babies rooming in with their mothers and increasing breastfeeding rates. The goal of this study is to evaluate a newer sterile delivery system for decreasing pp pain via CT. This will be done as a Randomized Controlled Trial (RCT).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Erlanger Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • greater than 36 weeks gestation
  • primary C/S with Epidural for labor problems or breech presentation
  • Repeat C/S with spinal

Exclusion Criteria:

  • less than 36.0 week gestations
  • vertical skin incisions
  • classical or vertical hysterotomy incisions
  • failed vaginal births after C/S (VBAC)
  • past history of drug or alcohol abuse
  • positive drug screens unless medical prescribed drugs
  • general anesthesia
  • Caesarean Hysterectomy
  • primary C/S with spinal anesthesia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Repeat C/S Control
Repeat C/S done with spinal without Alkantis ice pack but with similar size dressings.
Aktiver Komparator: Repeat C/S Treatment
Repeat C/S done with spinal with Alkantis ice pack.
cold therapy pack placed on the wound post operatively
Kein Eingriff: Primary C/S - Control
Primary C/S done with Epidural without Alkantis ice pack but with similar size dressings.
Aktiver Komparator: Primary C/S Treatment
Primary C/S done with Epidural with Alkantis ice pack.
cold therapy pack placed on the wound post operatively

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post Operative Pain
Zeitfenster: 48 hours after surgery
Will Utilize Visual Analog Scales to evaluate and measure pain in the post operative period.
48 hours after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Narcotic Utilization
Zeitfenster: 48 hours after surgrey
Evaluate total narcotics used during time frame
48 hours after surgrey

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: William E Gist, M.D., University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • Studienleiter: Kreg Jonson, M.D., University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • Studienleiter: Mandi Raper, University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • Studienleiter: Erin Tannous, MD, University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • Studienstuhl: Olkayoude Akinlaja, MD, University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-133

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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