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Cold Therapy for Pain Control Following Caesarean Section

2022年6月1日 更新者:University of Tennessee

Cold Therapy for Pain Control Following Caesarean Section at Erlanger Baroness Hospital

Cold Therapy has been used for a variety of procedures and has been studied in several but not recently studied for reducing postop pain following Caesarean Sections. The hypothesis is that Cold Therapy will reduce postop pain and increase patients mobility and improve care of her newborn.

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

Cesarean Section (C/S) is one of the most commonly performed surgeries in many parts of the world. In the United States the C/S rate in 1965 was 4.5% and increased to 30.5% in 2010. While the number of C/S has increased, pain management has primarily been via epidural, spinal, local and general anesthesia and narcotic medication for the immediate postpartum period (pp). This has lead to an increase in associated cost and problems with pain management. Limited studies have been performed to evaluate cold compresses on pain relief in the immediate pp and there potential to reduce cost. Cold Therapy (CT) is most often utilized in orthopedics, sports medicine, and in general surgery. CT has been used to improve range of motion (rom) and reduce pain medication utilization. We surmise CT may be useful in decreasing narcotic utilization after C/S, as well as improve mobility and allow for improved care of the newborn. This is significant as Erlanger Baroness Hospital (EBH) is becoming Baby Friendly (BF). This is a National Initiative for Children's Healthcare Quality (NICHQ) which desires having babies rooming in with their mothers and increasing breastfeeding rates. The goal of this study is to evaluate a newer sterile delivery system for decreasing pp pain via CT. This will be done as a Randomized Controlled Trial (RCT).

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • Erlanger Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 43年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • greater than 36 weeks gestation
  • primary C/S with Epidural for labor problems or breech presentation
  • Repeat C/S with spinal

Exclusion Criteria:

  • less than 36.0 week gestations
  • vertical skin incisions
  • classical or vertical hysterotomy incisions
  • failed vaginal births after C/S (VBAC)
  • past history of drug or alcohol abuse
  • positive drug screens unless medical prescribed drugs
  • general anesthesia
  • Caesarean Hysterectomy
  • primary C/S with spinal anesthesia

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:Repeat C/S Control
Repeat C/S done with spinal without Alkantis ice pack but with similar size dressings.
有源比较器:Repeat C/S Treatment
Repeat C/S done with spinal with Alkantis ice pack.
cold therapy pack placed on the wound post operatively
无干预:Primary C/S - Control
Primary C/S done with Epidural without Alkantis ice pack but with similar size dressings.
有源比较器:Primary C/S Treatment
Primary C/S done with Epidural with Alkantis ice pack.
cold therapy pack placed on the wound post operatively

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Post Operative Pain
大体时间:48 hours after surgery
Will Utilize Visual Analog Scales to evaluate and measure pain in the post operative period.
48 hours after surgery

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Narcotic Utilization
大体时间:48 hours after surgrey
Evaluate total narcotics used during time frame
48 hours after surgrey

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William E Gist, M.D.、University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • 研究主任:Kreg Jonson, M.D.、University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • 研究主任:Mandi Raper、University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • 研究主任:Erin Tannous, MD、University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • 学习椅:Olkayoude Akinlaja, MD、University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月16日

首次发布 (实际的)

2018年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月1日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-133

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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