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Cold Therapy for Pain Control Following Caesarean Section

2022年6月1日 更新者:University of Tennessee

Cold Therapy for Pain Control Following Caesarean Section at Erlanger Baroness Hospital

Cold Therapy has been used for a variety of procedures and has been studied in several but not recently studied for reducing postop pain following Caesarean Sections. The hypothesis is that Cold Therapy will reduce postop pain and increase patients mobility and improve care of her newborn.

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

詳細な説明

Cesarean Section (C/S) is one of the most commonly performed surgeries in many parts of the world. In the United States the C/S rate in 1965 was 4.5% and increased to 30.5% in 2010. While the number of C/S has increased, pain management has primarily been via epidural, spinal, local and general anesthesia and narcotic medication for the immediate postpartum period (pp). This has lead to an increase in associated cost and problems with pain management. Limited studies have been performed to evaluate cold compresses on pain relief in the immediate pp and there potential to reduce cost. Cold Therapy (CT) is most often utilized in orthopedics, sports medicine, and in general surgery. CT has been used to improve range of motion (rom) and reduce pain medication utilization. We surmise CT may be useful in decreasing narcotic utilization after C/S, as well as improve mobility and allow for improved care of the newborn. This is significant as Erlanger Baroness Hospital (EBH) is becoming Baby Friendly (BF). This is a National Initiative for Children's Healthcare Quality (NICHQ) which desires having babies rooming in with their mothers and increasing breastfeeding rates. The goal of this study is to evaluate a newer sterile delivery system for decreasing pp pain via CT. This will be done as a Randomized Controlled Trial (RCT).

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • Erlanger Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~43年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • greater than 36 weeks gestation
  • primary C/S with Epidural for labor problems or breech presentation
  • Repeat C/S with spinal

Exclusion Criteria:

  • less than 36.0 week gestations
  • vertical skin incisions
  • classical or vertical hysterotomy incisions
  • failed vaginal births after C/S (VBAC)
  • past history of drug or alcohol abuse
  • positive drug screens unless medical prescribed drugs
  • general anesthesia
  • Caesarean Hysterectomy
  • primary C/S with spinal anesthesia

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Repeat C/S Control
Repeat C/S done with spinal without Alkantis ice pack but with similar size dressings.
アクティブコンパレータ:Repeat C/S Treatment
Repeat C/S done with spinal with Alkantis ice pack.
cold therapy pack placed on the wound post operatively
介入なし:Primary C/S - Control
Primary C/S done with Epidural without Alkantis ice pack but with similar size dressings.
アクティブコンパレータ:Primary C/S Treatment
Primary C/S done with Epidural with Alkantis ice pack.
cold therapy pack placed on the wound post operatively

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Post Operative Pain
時間枠:48 hours after surgery
Will Utilize Visual Analog Scales to evaluate and measure pain in the post operative period.
48 hours after surgery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Narcotic Utilization
時間枠:48 hours after surgrey
Evaluate total narcotics used during time frame
48 hours after surgrey

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:William E Gist, M.D.、University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • スタディディレクター:Kreg Jonson, M.D.、University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • スタディディレクター:Mandi Raper、University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • スタディディレクター:Erin Tannous, MD、University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • スタディチェア:Olkayoude Akinlaja, MD、University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月16日

最初の投稿 (実際)

2018年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月1日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-133

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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