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Cold Therapy for Pain Control Following Caesarean Section

1 de junho de 2022 atualizado por: University of Tennessee

Cold Therapy for Pain Control Following Caesarean Section at Erlanger Baroness Hospital

Cold Therapy has been used for a variety of procedures and has been studied in several but not recently studied for reducing postop pain following Caesarean Sections. The hypothesis is that Cold Therapy will reduce postop pain and increase patients mobility and improve care of her newborn.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cesarean Section (C/S) is one of the most commonly performed surgeries in many parts of the world. In the United States the C/S rate in 1965 was 4.5% and increased to 30.5% in 2010. While the number of C/S has increased, pain management has primarily been via epidural, spinal, local and general anesthesia and narcotic medication for the immediate postpartum period (pp). This has lead to an increase in associated cost and problems with pain management. Limited studies have been performed to evaluate cold compresses on pain relief in the immediate pp and there potential to reduce cost. Cold Therapy (CT) is most often utilized in orthopedics, sports medicine, and in general surgery. CT has been used to improve range of motion (rom) and reduce pain medication utilization. We surmise CT may be useful in decreasing narcotic utilization after C/S, as well as improve mobility and allow for improved care of the newborn. This is significant as Erlanger Baroness Hospital (EBH) is becoming Baby Friendly (BF). This is a National Initiative for Children's Healthcare Quality (NICHQ) which desires having babies rooming in with their mothers and increasing breastfeeding rates. The goal of this study is to evaluate a newer sterile delivery system for decreasing pp pain via CT. This will be done as a Randomized Controlled Trial (RCT).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Erlanger Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 43 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • greater than 36 weeks gestation
  • primary C/S with Epidural for labor problems or breech presentation
  • Repeat C/S with spinal

Exclusion Criteria:

  • less than 36.0 week gestations
  • vertical skin incisions
  • classical or vertical hysterotomy incisions
  • failed vaginal births after C/S (VBAC)
  • past history of drug or alcohol abuse
  • positive drug screens unless medical prescribed drugs
  • general anesthesia
  • Caesarean Hysterectomy
  • primary C/S with spinal anesthesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Repeat C/S Control
Repeat C/S done with spinal without Alkantis ice pack but with similar size dressings.
Comparador Ativo: Repeat C/S Treatment
Repeat C/S done with spinal with Alkantis ice pack.
cold therapy pack placed on the wound post operatively
Sem intervenção: Primary C/S - Control
Primary C/S done with Epidural without Alkantis ice pack but with similar size dressings.
Comparador Ativo: Primary C/S Treatment
Primary C/S done with Epidural with Alkantis ice pack.
cold therapy pack placed on the wound post operatively

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Post Operative Pain
Prazo: 48 hours after surgery
Will Utilize Visual Analog Scales to evaluate and measure pain in the post operative period.
48 hours after surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Narcotic Utilization
Prazo: 48 hours after surgrey
Evaluate total narcotics used during time frame
48 hours after surgrey

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William E Gist, M.D., University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • Diretor de estudo: Kreg Jonson, M.D., University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • Diretor de estudo: Mandi Raper, University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • Diretor de estudo: Erin Tannous, MD, University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • Cadeira de estudo: Olkayoude Akinlaja, MD, University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2022

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-133

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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