Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cold Therapy for Pain Control Following Caesarean Section

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Tennessee

Cold Therapy for Pain Control Following Caesarean Section at Erlanger Baroness Hospital

Cold Therapy has been used for a variety of procedures and has been studied in several but not recently studied for reducing postop pain following Caesarean Sections. The hypothesis is that Cold Therapy will reduce postop pain and increase patients mobility and improve care of her newborn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cesarean Section (C/S) is one of the most commonly performed surgeries in many parts of the world. In the United States the C/S rate in 1965 was 4.5% and increased to 30.5% in 2010. While the number of C/S has increased, pain management has primarily been via epidural, spinal, local and general anesthesia and narcotic medication for the immediate postpartum period (pp). This has lead to an increase in associated cost and problems with pain management. Limited studies have been performed to evaluate cold compresses on pain relief in the immediate pp and there potential to reduce cost. Cold Therapy (CT) is most often utilized in orthopedics, sports medicine, and in general surgery. CT has been used to improve range of motion (rom) and reduce pain medication utilization. We surmise CT may be useful in decreasing narcotic utilization after C/S, as well as improve mobility and allow for improved care of the newborn. This is significant as Erlanger Baroness Hospital (EBH) is becoming Baby Friendly (BF). This is a National Initiative for Children's Healthcare Quality (NICHQ) which desires having babies rooming in with their mothers and increasing breastfeeding rates. The goal of this study is to evaluate a newer sterile delivery system for decreasing pp pain via CT. This will be done as a Randomized Controlled Trial (RCT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Erlanger Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • greater than 36 weeks gestation
  • primary C/S with Epidural for labor problems or breech presentation
  • Repeat C/S with spinal

Exclusion Criteria:

  • less than 36.0 week gestations
  • vertical skin incisions
  • classical or vertical hysterotomy incisions
  • failed vaginal births after C/S (VBAC)
  • past history of drug or alcohol abuse
  • positive drug screens unless medical prescribed drugs
  • general anesthesia
  • Caesarean Hysterectomy
  • primary C/S with spinal anesthesia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Repeat C/S Control
Repeat C/S done with spinal without Alkantis ice pack but with similar size dressings.
Aktywny komparator: Repeat C/S Treatment
Repeat C/S done with spinal with Alkantis ice pack.
cold therapy pack placed on the wound post operatively
Brak interwencji: Primary C/S - Control
Primary C/S done with Epidural without Alkantis ice pack but with similar size dressings.
Aktywny komparator: Primary C/S Treatment
Primary C/S done with Epidural with Alkantis ice pack.
cold therapy pack placed on the wound post operatively

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post Operative Pain
Ramy czasowe: 48 hours after surgery
Will Utilize Visual Analog Scales to evaluate and measure pain in the post operative period.
48 hours after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narcotic Utilization
Ramy czasowe: 48 hours after surgrey
Evaluate total narcotics used during time frame
48 hours after surgrey

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William E Gist, M.D., University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • Dyrektor Studium: Kreg Jonson, M.D., University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • Dyrektor Studium: Mandi Raper, University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • Dyrektor Studium: Erin Tannous, MD, University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga
  • Krzesło do nauki: Olkayoude Akinlaja, MD, University of Tennessee College of Medicine- Chattanooga

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

3
Subskrybuj