Aktuelle chirurgische Praktiken und Infektionen an Operationsstellen im Ayder Comprehensive Specialized Hospital in Mekelle, Äthiopien
4. Mai 2023 aktualisiert von: Erin Cavanaugh, University of Illinois at Chicago
Diese Studie bewertet die aktuellen chirurgischen Praktiken im Ayder Comprehensive Specialized Hospital im Vergleich zu den Richtlinien des auf chirurgischen Einheiten basierenden Sicherheitsprogramms der Weltgesundheitsorganisation und zielt darauf ab, festzustellen, wie Abweichungen von diesen Richtlinien mit unterschiedlichen Raten von postoperativen Wundinfektionen in dieser Population verbunden sind.
Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, Risikofaktoren für postoperative Wundinfektionen aufzuklären und zukünftige Eingriffe zu priorisieren, um die Rate von postoperativen Wundinfektionen im Ayder Comprehensive Specialized Hospital sowie in anderen Krankenhäusern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu senken.
Die gesammelten Daten zu den Infektionsraten nach chirurgischen Eingriffen werden sich auch als nützlich erweisen, um die Ergebnisse aller Interventionen zu messen, die als Ergebnis dieser Studie entwickelt werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Infektionen an postoperativen Stellen sind nach wie vor eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität auf der ganzen Welt, wobei Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen mit Raten von 30-40 % überproportional betroffen sind, verglichen mit einer durchschnittlichen Rate von weniger als 3 % in Ländern mit hohem Einkommen. Zusätzlich zu den schwerwiegenden klinischen Auswirkungen dieser Infektionen können die zusätzlichen Kosten, die sowohl Patienten als auch behandelnden Einrichtungen entstehen, katastrophal sein.
Im Rahmen des Programms „Clean Care is Safer Care“ der Weltgesundheitsorganisation wurden zwischen 2013 und 2015 Qualitätsverbesserungsprojekte in fünf afrikanischen Krankenhäusern initiiert, die zeigen, dass kostengünstige Eingriffe die Raten von postoperativen Wundinfektionen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen senken können. Diese erfolgreiche Initiative bildete die Grundlage für die Richtlinien des auf chirurgischen Einheiten basierenden Sicherheitsprogramms der Weltgesundheitsorganisation.
Dies wird eine prospektive Kohortenstudie sein, die Daten über chirurgische Praktiken, prä- und postoperative Versorgung und postoperative Infektionen vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zum 30. postoperativen Tag sammelt. Die Patienten werden identifiziert, wenn sie für eine Operation geplant sind und sich einem Zustimmungsverfahren unterziehen. Wenn sie der Teilnahme an der Studie zustimmen, wird ihr klinischer Verlauf bis zum 30. postoperativen Tag verfolgt. Stationäre Beobachtungsdaten werden gesammelt, um festzustellen, ob die derzeitigen Praktiken den Richtlinien des auf chirurgischen Einheiten basierenden Sicherheitsprogramms der Weltgesundheitsorganisation entsprechen. Mögliche verwirrende Risikofaktoren für eine Infektion werden identifiziert, und postoperative Informationen werden durch stationäre Nachsorge sowie Telefonanrufe am zehnten und 30. postoperativen Tag gesammelt, um Anzeichen oder Symptome einer Infektion der Operationsstelle zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tigray
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Mekele, Tigray, Äthiopien
- Ayder Comprehensive Referral Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männliche und weibliche Patienten ab 18 Jahren, die sich während des 12-monatigen Studienzeitraums einem chirurgischen Eingriff in den Hauptoperationssälen des Ayder Comprehensive Specialized Hospital in Mekelle, Äthiopien, unterziehen, ausgenommen Fälle mit dauerhaften Implantaten.
Die stationäre Datenerhebung erfolgt prospektiv mit ergänzenden Informationen aus den Krankenakten, wenn der Patient zustimmt.
Bei Patienten, die einer Nachsorge zustimmen, werden nach der Entlassung Daten erhoben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten (männlich und weiblich) im Alter von 18 Jahren oder älter, die sich einer Operation unterziehen (elektiv, geplant, dringend oder notfallmäßig), einschließlich Geburtshilfe- und Gynäkologiefällen am ACSH in Mekelle, Äthiopien.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten, die sich einer Operation mit dauerhaften Implantaten unterziehen (da diese Patienten eine einjährige Nachsorge benötigen würden, um eine Infektion der Operationsstelle effektiv auszuschließen, und dies über den Zeitrahmen der Datenerhebung dieser Studie hinausgeht)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung der Richtlinien des auf der Operationseinheit basierenden Sicherheitsprogramms (SUSP) der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
Zeitfenster: 12 Monate
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Bestimmen Sie, ob die aktuellen chirurgischen Praktiken im Ayder Comprehensive Specialized Hospital (ACSH) jeder der sechs Komponenten der SUSP-Richtlinien der WHO folgen, indem Sie prospektive Daten über ein Fallberichtsformular sammeln, das von einem geschulten Datensammler während des Eingriffs und während der postoperativen Phase ausgefüllt wird um zu dokumentieren, ob jede der SUSP-Richtlinien befolgt wird
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen bei ACSH
Zeitfenster: 30 Tage ab Betrieb
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Bestimmen Sie die aktuelle Infektionsrate der Operationsstelle am ACSH durch prospektive Datenerfassung von Operationen, die während des Studienzeitraums am ACSH durchgeführt wurden
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30 Tage ab Betrieb
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Trends zwischen der Einhaltung der SUSP-Richtlinien der WHO und Infektionen
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewerten Sie Trends zwischen postoperativen Wundinfektionen und der Einhaltung der einzelnen Komponenten der WHO-SUSP-Richtlinien mithilfe einer logistischen Regressionsanalyse prospektiv gesammelter Daten zur Einhaltung der WHO-SUSP-Richtlinien und zum Auftreten postoperativer Infektionen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Cavanaugh, MD, University of Illinois at Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for prevention of surgical site infection, 1999. Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Apr;20(4):250-78; quiz 279-80. doi: 10.1086/501620. No abstract available.
- Gaynes RP, Culver DH, Horan TC, Edwards JR, Richards C, Tolson JS. Surgical site infection (SSI) rates in the United States, 1992-1998: the National Nosocomial Infections Surveillance System basic SSI risk index. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33 Suppl 2:S69-77. doi: 10.1086/321860.
- Astagneau P, Rioux C, Golliot F, Brucker G; INCISO Network Study Group. Morbidity and mortality associated with surgical site infections: results from the 1997-1999 INCISO surveillance. J Hosp Infect. 2001 Aug;48(4):267-74. doi: 10.1053/jhin.2001.1003.
- Coello R, Charlett A, Wilson J, Ward V, Pearson A, Borriello P. Adverse impact of surgical site infections in English hospitals. J Hosp Infect. 2005 Jun;60(2):93-103. doi: 10.1016/j.jhin.2004.10.019.
- Ngaroua, Ngah JE, Benet T, Djibrilla Y. [Incidence of surgical site infections in sub-Saharan Africa: systematic review and meta-analysis]. Pan Afr Med J. 2016 Jun 29;24:171. doi: 10.11604/pamj.2016.24.171.9754. eCollection 2016. French.
- Chu K, Maine R, Trelles M. Cesarean section surgical site infections in sub-Saharan Africa: a multi-country study from Medecins Sans Frontieres. World J Surg. 2015 Feb;39(2):350-5. doi: 10.1007/s00268-014-2840-4.
- Amenu D, Belachew T, Araya F. Surgical site infection rate and risk factors among obstetric cases of jimma university specialized hospital, southwest ethiopia. Ethiop J Health Sci. 2011 Jul;21(2):91-100. doi: 10.4314/ejhs.v21i2.69049.
- Mengesha RE, Kasa BG, Saravanan M, Berhe DF, Wasihun AG. Aerobic bacteria in post surgical wound infections and pattern of their antimicrobial susceptibility in Ayder Teaching and Referral Hospital, Mekelle, Ethiopia. BMC Res Notes. 2014 Aug 27;7:575. doi: 10.1186/1756-0500-7-575.
- Wasihun AG, Zemene Y. Bacterial profile and antimicrobial susceptibility patterns of otitis media in Ayder Teaching and Referral Hospital, Mekelle University, Northern Ethiopia. Springerplus. 2015 Nov 14;4:701. doi: 10.1186/s40064-015-1471-z. eCollection 2015.
- Aiken AM, Karuri DM, Wanyoro AK, Macleod J. Interventional studies for preventing surgical site infections in sub-Saharan Africa - A systematic review. Int J Surg. 2012;10(5):242-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2012.04.004. Epub 2012 Apr 14.
- Teshager FA, Engeda EH, Worku WZ. Knowledge, Practice, and Associated Factors towards Prevention of Surgical Site Infection among Nurses Working in Amhara Regional State Referral Hospitals, Northwest Ethiopia. Surg Res Pract. 2015;2015:736175. doi: 10.1155/2015/736175. Epub 2015 Dec 15.
- Aiken AM, Wanyoro AK, Mwangi J, Mulingwa P, Wanjohi J, Njoroge J, Juma F, Mugoya IK, Scott JA, Hall AJ. Evaluation of surveillance for surgical site infections in Thika Hospital, Kenya. J Hosp Infect. 2013 Feb;83(2):140-5. doi: 10.1016/j.jhin.2012.11.003. Epub 2013 Jan 18.
- Nguhuni B, De Nardo P, Gentilotti E, Chaula Z, Damian C, Mencarini P, Nicastri E, Fulment A, Piscini A, Vairo F, Aiken AM, Ippolito G. Reliability and validity of using telephone calls for post-discharge surveillance of surgical site infection following caesarean section at a tertiary hospital in Tanzania. Antimicrob Resist Infect Control. 2017 May 8;6:43. doi: 10.1186/s13756-017-0205-0. eCollection 2017.
- Hurwitz EE, Simon M, Vinta SR, Zehm CF, Shabot SM, Minhajuddin A, Abouleish AE. Adding Examples to the ASA-Physical Status Classification Improves Correct Assignment to Patients. Anesthesiology. 2017 Apr;126(4):614-622. doi: 10.1097/ALN.0000000000001541.
Nützliche Links
- Surveillance of surgical site infections in Europe, 2008-2009 by the European Centre for Disease Prevention and Control
- Microbial contamination of operating theatre at Ayder Referral Hospital, Northern Ethiopia. International Journal of Pharma Sciences and Research, 6(10), 1264-1267
- SUSP project in African Surgical Departments
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Oktober 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-1251
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der einzelnen Teilnehmer sind für niemanden außerhalb unserer Studie verfügbar.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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