Jelenlegi sebészeti gyakorlatok és műtéti hely fertőzések az Ayder Comprehensive Specialized Hospital-ban Mekelle-ben, Etiópiában
2023. május 4. frissítette: Erin Cavanaugh, University of Illinois at Chicago
Ez a tanulmány az Ayder Comprehensive Specialized Hospital jelenlegi sebészeti gyakorlatát értékeli az Egészségügyi Világszervezet sebészeti egység alapú biztonsági programjának irányelveivel összehasonlítva, és célja annak meghatározása, hogy az ezektől az irányelvektől való eltérések hogyan kapcsolódnak a sebészeti fertőzések előfordulásának eltérő arányához ebben a populációban.
Ennek a tanulmánynak az eredményei segítenek feltárni a műtéti hely fertőzésének kockázati tényezőit, és előtérbe helyezni a jövőbeni beavatkozásokat a műtéti fertőzések arányának csökkentésére az Ayder Comprehensive Specialized Hospital, valamint más alacsony és közepes jövedelmű kórházakban.
A műtéti hely fertőzési arányairól gyűjtött adatok hasznosnak bizonyulnak a tanulmány eredményeként kidolgozott beavatkozások eredményeinek mérésében is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
A sebészeti fertőzések továbbra is a megbetegedések és halálozások egyik fő oka világszerte, az alacsony és közepes jövedelmű országokban aránytalanul, akár 30-40%-kal is, szemben a magas jövedelmű országok átlagosan 3%-kal alacsonyabb arányával. E fertőzések súlyos klinikai következményei mellett a betegek és a kezelő intézmények többletköltségei katasztrofálisak lehetnek.
Az Egészségügyi Világszervezet „Clean Care is Safer Care” elnevezésű projektje 2013 és 2015 között minőségjavító projekteket kezdeményezett öt afrikai kórházban, bizonyítva, hogy az alacsony költségű beavatkozások csökkenthetik a műtéti fertőzések arányát az alacsony és közepes jövedelmű országokban. Ez a sikeres kezdeményezés képezte az Egészségügyi Világszervezet sebészeti egység alapú biztonsági programjának irányelveinek alapját.
Ez egy prospektív kohorsz-tanulmány, amely adatokat gyűjt a műtéti gyakorlatokról, a műtét előtti és utáni ellátásról, valamint a posztoperatív fertőzésekről a felvételtől a műtét utáni 30. napig. A betegeket akkor azonosítják, amikor műtétet terveznek, és beleegyezési eljáráson esnek át. Ha hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, klinikai lefolyásukat a műtét utáni 30. napig követik. Fekvőbeteg megfigyelési adatokat gyűjtenek annak megállapítására, hogy a jelenlegi gyakorlatok összhangban vannak-e az Egészségügyi Világszervezet sebészeti egység alapú biztonsági programjának irányelveivel. A fertőzés lehetséges zavaró kockázati tényezőit azonosítják, és a műtét utáni információkat gyűjtik a fekvőbeteg-utánkövetés, valamint a műtét utáni 10. és 30. napon telefonhívások útján, hogy felmérjék a műtéti hely fertőzésének jeleit vagy tüneteit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tigray
-
Mekele, Tigray, Etiópia
- Ayder Comprehensive Referral Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 12 hónapos vizsgálati időszak alatt 18 éves vagy annál idősebb férfi és női betegek, akiknél bármilyen sebészeti beavatkozáson estek át az Ayder Comprehensive Specialized Hospital fő műtőiben Mekelle-ben, Etiópiában, ide nem értve az állandó implantátumokkal kapcsolatos eseteket.
Ha a beteg beleegyezik, a fekvőbeteg adatgyűjtés a jövőre nézve az orvosi feljegyzésekből rögzített kiegészítő információkkal történik.
Az elbocsátás utáni adatokat gyűjtjük azokról a betegekről, akik hozzájárulnak a nyomon követéshez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan 18 éves vagy annál idősebb beteg (férfi és nő), aki bármilyen műtéten esik át (választható, tervezett, sürgős vagy sürgős), beleértve a szülészeti és nőgyógyászati eseteket az ACSH Mekelle Etiópiában.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek.
- Permanens implantátumot magában foglaló műtéten átesett betegek (mivel ezeknél a betegeknél 1 évig tartó nyomon követést igényelnek a műtéti hely fertőzésének hatékony kizárása érdekében, és ez meghaladja a jelen vizsgálat adatgyűjtési időkeretét)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) sebészeti egység alapú biztonsági programja (SUSP) irányelveinek betartása
Időkeret: 12 hónap
|
Határozza meg, hogy az Ayder Comprehensive Specialized Hospital (ACSH) jelenlegi sebészeti gyakorlata követi-e a WHO SUSP iránymutatásainak mind a hat összetevőjét, prospektív adatgyűjtéssel az esetjelentés űrlapon keresztül, amelyet képzett adatgyűjtő tölt ki az eljárás során és a műtét utáni időszakban. annak dokumentálására, hogy az egyes SUSP-irányelveket betartják-e
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtéti hely fertőzésének gyakorisága az ACSH-ban
Időkeret: 30 nap a működéstől
|
Határozza meg a jelenlegi műtéti hely fertőzési arányt az ACSH-ban az ACSH-ban a vizsgálati időszak alatt előforduló műtétek prospektív adatgyűjtésével
|
30 nap a működéstől
|
|
A WHO SUSP irányelveinek betartása és a fertőzés közötti tendenciák
Időkeret: 12 hónap
|
A WHO SUSP irányelveinek betartására és a posztoperatív fertőzések előfordulására vonatkozó prospektíven gyűjtött adatok logisztikus regressziós elemzésével értékelje ki a sebészeti hely fertőzése és a WHO SUSP irányelv egyes összetevőinek való megfelelés közötti tendenciákat.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Cavanaugh, MD, University of Illinois at Chicago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for prevention of surgical site infection, 1999. Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Apr;20(4):250-78; quiz 279-80. doi: 10.1086/501620. No abstract available.
- Gaynes RP, Culver DH, Horan TC, Edwards JR, Richards C, Tolson JS. Surgical site infection (SSI) rates in the United States, 1992-1998: the National Nosocomial Infections Surveillance System basic SSI risk index. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33 Suppl 2:S69-77. doi: 10.1086/321860.
- Astagneau P, Rioux C, Golliot F, Brucker G; INCISO Network Study Group. Morbidity and mortality associated with surgical site infections: results from the 1997-1999 INCISO surveillance. J Hosp Infect. 2001 Aug;48(4):267-74. doi: 10.1053/jhin.2001.1003.
- Coello R, Charlett A, Wilson J, Ward V, Pearson A, Borriello P. Adverse impact of surgical site infections in English hospitals. J Hosp Infect. 2005 Jun;60(2):93-103. doi: 10.1016/j.jhin.2004.10.019.
- Ngaroua, Ngah JE, Benet T, Djibrilla Y. [Incidence of surgical site infections in sub-Saharan Africa: systematic review and meta-analysis]. Pan Afr Med J. 2016 Jun 29;24:171. doi: 10.11604/pamj.2016.24.171.9754. eCollection 2016. French.
- Chu K, Maine R, Trelles M. Cesarean section surgical site infections in sub-Saharan Africa: a multi-country study from Medecins Sans Frontieres. World J Surg. 2015 Feb;39(2):350-5. doi: 10.1007/s00268-014-2840-4.
- Amenu D, Belachew T, Araya F. Surgical site infection rate and risk factors among obstetric cases of jimma university specialized hospital, southwest ethiopia. Ethiop J Health Sci. 2011 Jul;21(2):91-100. doi: 10.4314/ejhs.v21i2.69049.
- Mengesha RE, Kasa BG, Saravanan M, Berhe DF, Wasihun AG. Aerobic bacteria in post surgical wound infections and pattern of their antimicrobial susceptibility in Ayder Teaching and Referral Hospital, Mekelle, Ethiopia. BMC Res Notes. 2014 Aug 27;7:575. doi: 10.1186/1756-0500-7-575.
- Wasihun AG, Zemene Y. Bacterial profile and antimicrobial susceptibility patterns of otitis media in Ayder Teaching and Referral Hospital, Mekelle University, Northern Ethiopia. Springerplus. 2015 Nov 14;4:701. doi: 10.1186/s40064-015-1471-z. eCollection 2015.
- Aiken AM, Karuri DM, Wanyoro AK, Macleod J. Interventional studies for preventing surgical site infections in sub-Saharan Africa - A systematic review. Int J Surg. 2012;10(5):242-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2012.04.004. Epub 2012 Apr 14.
- Teshager FA, Engeda EH, Worku WZ. Knowledge, Practice, and Associated Factors towards Prevention of Surgical Site Infection among Nurses Working in Amhara Regional State Referral Hospitals, Northwest Ethiopia. Surg Res Pract. 2015;2015:736175. doi: 10.1155/2015/736175. Epub 2015 Dec 15.
- Aiken AM, Wanyoro AK, Mwangi J, Mulingwa P, Wanjohi J, Njoroge J, Juma F, Mugoya IK, Scott JA, Hall AJ. Evaluation of surveillance for surgical site infections in Thika Hospital, Kenya. J Hosp Infect. 2013 Feb;83(2):140-5. doi: 10.1016/j.jhin.2012.11.003. Epub 2013 Jan 18.
- Nguhuni B, De Nardo P, Gentilotti E, Chaula Z, Damian C, Mencarini P, Nicastri E, Fulment A, Piscini A, Vairo F, Aiken AM, Ippolito G. Reliability and validity of using telephone calls for post-discharge surveillance of surgical site infection following caesarean section at a tertiary hospital in Tanzania. Antimicrob Resist Infect Control. 2017 May 8;6:43. doi: 10.1186/s13756-017-0205-0. eCollection 2017.
- Hurwitz EE, Simon M, Vinta SR, Zehm CF, Shabot SM, Minhajuddin A, Abouleish AE. Adding Examples to the ASA-Physical Status Classification Improves Correct Assignment to Patients. Anesthesiology. 2017 Apr;126(4):614-622. doi: 10.1097/ALN.0000000000001541.
Hasznos linkek
- Surveillance of surgical site infections in Europe, 2008-2009 by the European Centre for Disease Prevention and Control
- Microbial contamination of operating theatre at Ayder Referral Hospital, Northern Ethiopia. International Journal of Pharma Sciences and Research, 6(10), 1264-1267
- SUSP project in African Surgical Departments
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 8.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-1251
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevők adatai a vizsgálatunkon kívül senki számára nem lesznek elérhetők.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti seb
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok