에티오피아 메켈에 있는 Ayder 종합 전문 병원의 현재 수술 관행 및 수술 부위 감염
2023년 5월 4일 업데이트: Erin Cavanaugh, University of Illinois at Chicago
이 연구는 세계보건기구(WHO)의 수술 단위 기반 안전 프로그램 지침과 비교하여 Ayder Comprehensive Specialized Hospital의 현재 수술 관행을 평가하고 이러한 지침의 편차가 이 모집단의 다양한 수술 부위 감염 발생률과 어떻게 관련되는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 결과는 수술 부위 감염의 위험 요인을 밝히고 Ayder 종합 전문 병원 및 기타 저소득 및 중간 소득 병원에서 수술 부위 감염률을 줄이기 위한 향후 개입의 우선 순위를 지정하는 데 도움이 될 것입니다.
수술 부위 감염률과 관련하여 수집된 데이터는 또한 이 연구의 결과로 개발된 모든 개입의 결과를 측정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 부위 감염은 고소득 국가의 평균 비율이 3% 미만인 데 비해 저소득 및 중간 소득 국가에서 불균형적으로 30-40%의 비율로 영향을 받는 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인이 되고 있습니다. 이러한 감염의 심각한 임상적 의미 외에도 환자와 치료 기관 모두에게 발생하는 추가 비용은 치명적일 수 있습니다.
세계보건기구의 "Clean Care is Safer Care"는 2013년에서 2015년 사이에 5개의 아프리카 병원에서 품질 개선 프로젝트를 시작하여 저비용 개입이 저소득 및 중간 소득 국가에서 수술 부위 감염률을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 이 성공적인 이니셔티브는 세계보건기구의 수술 단위 기반 안전 프로그램 지침의 기초를 형성했습니다.
이것은 입원 시점부터 수술 후 30일까지 수술 관행, 수술 전후 관리 및 수술 후 감염에 대한 데이터를 수집하는 전향적 코호트 연구입니다. 환자는 수술 일정이 잡히고 동의 절차를 거치면 식별됩니다. 연구 참여에 동의하는 경우 임상 과정은 수술 후 30일까지 계속됩니다. 현재의 관행이 세계보건기구(WHO)의 수술 단위 기반 안전 프로그램 지침에 부합하는지 여부를 결정하기 위해 입원 환자 관찰 데이터가 수집됩니다. 감염에 대한 잠재적 교란 위험 요소가 확인되고 수술 후 정보는 수술 후 10일 및 30일에 수술 부위 감염의 징후 또는 증상을 평가하기 위해 입원 환자 후속 조치 및 전화 통화를 통해 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tigray
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Mekele, Tigray, 에티오피아
- Ayder Comprehensive Referral Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
12개월의 연구 기간 동안 에티오피아 메켈레에 있는 Ayder Comprehensive Specialized Hospital의 주요 수술실에서 수술을 받는 18세 이상의 남녀 환자(영구 임플란트와 관련된 사례 제외).
입원 환자 데이터 수집은 환자가 동의하는 경우 의료 기록에서 기록된 보충 정보와 함께 전향적으로 수행됩니다.
퇴원 후 데이터는 후속 조치에 동의한 환자에 대해 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- Mekelle Ethiopia의 ACSH에서 산부인과 케이스를 포함하여 모든 수술(선택, 예정, 긴급 또는 긴급)을 받는 18세 이상의 모든 환자(남성 및 여성).
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 영구 임플란트와 관련된 수술을 받는 환자(이러한 환자는 수술 부위 감염을 효과적으로 배제하기 위해 1년 동안 추적 관찰해야 하며 이는 이 연구의 데이터 수집 기간을 벗어남)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구(WHO) 수술실 기반 안전 프로그램(SUSP) 지침 준수
기간: 12 개월
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Ayder Comprehensive Specialized Hospital(ACSH)의 현재 수술 관행이 WHO SUSP 지침의 6개 구성 요소 각각을 절차 중 및 수술 후 기간 동안 숙련된 데이터 수집자가 작성하는 사례 보고서 양식을 통한 전향적 데이터 수집을 통해 확인합니다. 각 SUSP 지침을 준수하는지 여부를 문서화하기 위해
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACSH에서 수술 부위 감염 발생률
기간: 운영일로부터 30일
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연구 기간 동안 ACSH에서 발생하는 수술의 전향적 데이터 수집을 통해 ACSH에서 현재 수술 부위 감염률을 결정합니다.
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운영일로부터 30일
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WHO SUSP 지침 준수와 감염 간의 경향
기간: 12 개월
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WHO SUSP 지침 준수 및 수술 후 감염 발생과 관련하여 전향적으로 수집된 데이터의 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 수술 부위 감염과 각 WHO SUSP 지침 구성 요소 준수 간의 추세를 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin Cavanaugh, MD, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for prevention of surgical site infection, 1999. Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Apr;20(4):250-78; quiz 279-80. doi: 10.1086/501620. No abstract available.
- Gaynes RP, Culver DH, Horan TC, Edwards JR, Richards C, Tolson JS. Surgical site infection (SSI) rates in the United States, 1992-1998: the National Nosocomial Infections Surveillance System basic SSI risk index. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33 Suppl 2:S69-77. doi: 10.1086/321860.
- Astagneau P, Rioux C, Golliot F, Brucker G; INCISO Network Study Group. Morbidity and mortality associated with surgical site infections: results from the 1997-1999 INCISO surveillance. J Hosp Infect. 2001 Aug;48(4):267-74. doi: 10.1053/jhin.2001.1003.
- Coello R, Charlett A, Wilson J, Ward V, Pearson A, Borriello P. Adverse impact of surgical site infections in English hospitals. J Hosp Infect. 2005 Jun;60(2):93-103. doi: 10.1016/j.jhin.2004.10.019.
- Ngaroua, Ngah JE, Benet T, Djibrilla Y. [Incidence of surgical site infections in sub-Saharan Africa: systematic review and meta-analysis]. Pan Afr Med J. 2016 Jun 29;24:171. doi: 10.11604/pamj.2016.24.171.9754. eCollection 2016. French.
- Chu K, Maine R, Trelles M. Cesarean section surgical site infections in sub-Saharan Africa: a multi-country study from Medecins Sans Frontieres. World J Surg. 2015 Feb;39(2):350-5. doi: 10.1007/s00268-014-2840-4.
- Amenu D, Belachew T, Araya F. Surgical site infection rate and risk factors among obstetric cases of jimma university specialized hospital, southwest ethiopia. Ethiop J Health Sci. 2011 Jul;21(2):91-100. doi: 10.4314/ejhs.v21i2.69049.
- Mengesha RE, Kasa BG, Saravanan M, Berhe DF, Wasihun AG. Aerobic bacteria in post surgical wound infections and pattern of their antimicrobial susceptibility in Ayder Teaching and Referral Hospital, Mekelle, Ethiopia. BMC Res Notes. 2014 Aug 27;7:575. doi: 10.1186/1756-0500-7-575.
- Wasihun AG, Zemene Y. Bacterial profile and antimicrobial susceptibility patterns of otitis media in Ayder Teaching and Referral Hospital, Mekelle University, Northern Ethiopia. Springerplus. 2015 Nov 14;4:701. doi: 10.1186/s40064-015-1471-z. eCollection 2015.
- Aiken AM, Karuri DM, Wanyoro AK, Macleod J. Interventional studies for preventing surgical site infections in sub-Saharan Africa - A systematic review. Int J Surg. 2012;10(5):242-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2012.04.004. Epub 2012 Apr 14.
- Teshager FA, Engeda EH, Worku WZ. Knowledge, Practice, and Associated Factors towards Prevention of Surgical Site Infection among Nurses Working in Amhara Regional State Referral Hospitals, Northwest Ethiopia. Surg Res Pract. 2015;2015:736175. doi: 10.1155/2015/736175. Epub 2015 Dec 15.
- Aiken AM, Wanyoro AK, Mwangi J, Mulingwa P, Wanjohi J, Njoroge J, Juma F, Mugoya IK, Scott JA, Hall AJ. Evaluation of surveillance for surgical site infections in Thika Hospital, Kenya. J Hosp Infect. 2013 Feb;83(2):140-5. doi: 10.1016/j.jhin.2012.11.003. Epub 2013 Jan 18.
- Nguhuni B, De Nardo P, Gentilotti E, Chaula Z, Damian C, Mencarini P, Nicastri E, Fulment A, Piscini A, Vairo F, Aiken AM, Ippolito G. Reliability and validity of using telephone calls for post-discharge surveillance of surgical site infection following caesarean section at a tertiary hospital in Tanzania. Antimicrob Resist Infect Control. 2017 May 8;6:43. doi: 10.1186/s13756-017-0205-0. eCollection 2017.
- Hurwitz EE, Simon M, Vinta SR, Zehm CF, Shabot SM, Minhajuddin A, Abouleish AE. Adding Examples to the ASA-Physical Status Classification Improves Correct Assignment to Patients. Anesthesiology. 2017 Apr;126(4):614-622. doi: 10.1097/ALN.0000000000001541.
유용한 링크
- Surveillance of surgical site infections in Europe, 2008-2009 by the European Centre for Disease Prevention and Control
- Microbial contamination of operating theatre at Ayder Referral Hospital, Northern Ethiopia. International Journal of Pharma Sciences and Research, 6(10), 1264-1267
- SUSP project in African Surgical Departments
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 8일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-1251
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 연구 외부의 누구에게도 제공되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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