Nuværende kirurgiske praksis og kirurgisk infektion på Ayder Comprehensive Specialized Hospital i Mekelle, Etiopien
4. maj 2023 opdateret af: Erin Cavanaugh, University of Illinois at Chicago
Denne undersøgelse evaluerer den nuværende kirurgiske praksis på Ayder Comprehensive Specialized Hospital i forhold til Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for det kirurgiske enhedsbaserede sikkerhedsprogram og har til formål at bestemme, hvordan afvigelser fra disse retningslinjer er forbundet med varierende hyppighed af infektionshyppighed på operationsstedet i denne population.
Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at belyse risikofaktorer for infektion på operationsstedet og prioritere fremtidige indgreb for at reducere antallet af infektioner på operationsstedet på Ayder Comprehensive Specialized Hospital samt andre lav- og mellemindkomsthospitaler.
De indsamlede data vedrørende infektionsrater på operationsstedet vil også vise sig at være gavnlige til at måle resultaterne af enhver intervention, der udvikles som et resultat af denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
Infektioner på operationsstedet er fortsat en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed rundt om i verden med lav- og mellemindkomstlande, der er uforholdsmæssigt berørt med rater så høje som 30-40 % sammenlignet med en gennemsnitlig rate på mindre end 3 % i højindkomstlande. Ud over de alvorlige kliniske implikationer af disse infektioner kan de ekstra omkostninger, som både patienter og behandlende institutioner påføres, være katastrofale.
Verdenssundhedsorganisationens "Clean Care is Safer Care" påbegyndte kvalitetsforbedringsprojekter på fem afrikanske hospitaler mellem 2013 og 2015, og demonstrerede, at billige interventioner kan reducere antallet af infektioner på operationsstedet i lav- og mellemindkomstlande. Dette vellykkede initiativ dannede grundlaget for Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for Surgical Unit Based Safety Program.
Dette vil være et prospektivt kohortestudie, der indsamler data om kirurgisk praksis, præ- og postoperativ behandling og postoperativ infektion fra indlæggelsestidspunktet til postoperativ dag 30. Patienter vil blive identificeret, når de er planlagt til operation og gennemgår samtykkeproces. Hvis de giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil deres kliniske forløb blive fulgt til og med postoperativ dag 30. Observationsdata fra indlæggelsespatienter vil blive indsamlet for at afgøre, om den nuværende praksis er i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer for kirurgisk enhedsbaseret sikkerhedsprogram. Potentielle forvirrende risikofaktorer for infektion vil blive identificeret, og postoperativ information vil blive indsamlet gennem indlæggelsesopfølgning samt telefonopkald på postoperativ dag ti og 30 for at vurdere for tegn eller symptomer på infektion på operationsstedet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tigray
-
Mekele, Tigray, Etiopien
- Ayder Comprehensive Referral Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige og kvindelige patienter på 18 år eller ældre, der gennemgår ethvert kirurgisk indgreb i de vigtigste operationsstuer på Ayder Comprehensive Specialized Hospital i Mekelle, Etiopien i løbet af den 12-måneders undersøgelsesperiode, inklusive tilfælde, der involverer permanente implantater.
Indsamling af data vil ske prospektivt med supplerende oplysninger registreret fra lægejournaler, hvis patienten giver sit samtykke.
Der vil blive indsamlet data efter udskrivelsen for patienter, der giver samtykke til opfølgning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter (mandlige og kvindelige) 18 år eller ældre, der gennemgår enhver operation (elektiv, planlagt, presserende eller akut), inklusive obstetrik og gynækologiske tilfælde på ACSH i Mekelle Etiopien.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter, der gennemgår kirurgi, der involverer permanente implantater (da disse patienter ville kræve opfølgning i 1 år for effektivt at udelukke infektion på operationsstedet, og dette er uden for dataindsamlingens tidsramme for denne undersøgelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af retningslinjerne fra Verdenssundhedsorganisationens (WHO) Surgical Unit Based Safety Program (SUSP).
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem, om den nuværende kirurgiske praksis på Ayder Comprehensive Specialized Hospital (ACSH) følger hver af de seks komponenter i WHO SUSP-retningslinjerne gennem prospektiv dataindsamling via case-rapportformular, som udfyldes af uddannet dataindsamler under proceduren og i den postoperative periode at dokumentere, om hver af SUSP-retningslinjerne bliver fulgt
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidens af kirurgisk sted ved ACSH
Tidsramme: 30 dage fra operation
|
Bestem den aktuelle infektionsrate på operationsstedet ved ACSH gennem prospektiv dataindsamling af operationer, der finder sted på ACSH i undersøgelsesperioden
|
30 dage fra operation
|
|
Tendenser mellem overholdelse af WHO SUSP-retningslinjer og infektion
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluer tendenser mellem infektion på operationsstedet og overholdelse af hver af WHO SUSP-retningslinjernes komponenter ved hjælp af logistisk regressionsanalyse af prospektivt indsamlede data vedrørende overholdelse af WHO SUSP-retningslinjer og forekomst af postoperativ infektion
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin Cavanaugh, MD, University of Illinois at Chicago
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. Guideline for prevention of surgical site infection, 1999. Hospital Infection Control Practices Advisory Committee. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Apr;20(4):250-78; quiz 279-80. doi: 10.1086/501620. No abstract available.
- Gaynes RP, Culver DH, Horan TC, Edwards JR, Richards C, Tolson JS. Surgical site infection (SSI) rates in the United States, 1992-1998: the National Nosocomial Infections Surveillance System basic SSI risk index. Clin Infect Dis. 2001 Sep 1;33 Suppl 2:S69-77. doi: 10.1086/321860.
- Astagneau P, Rioux C, Golliot F, Brucker G; INCISO Network Study Group. Morbidity and mortality associated with surgical site infections: results from the 1997-1999 INCISO surveillance. J Hosp Infect. 2001 Aug;48(4):267-74. doi: 10.1053/jhin.2001.1003.
- Coello R, Charlett A, Wilson J, Ward V, Pearson A, Borriello P. Adverse impact of surgical site infections in English hospitals. J Hosp Infect. 2005 Jun;60(2):93-103. doi: 10.1016/j.jhin.2004.10.019.
- Ngaroua, Ngah JE, Benet T, Djibrilla Y. [Incidence of surgical site infections in sub-Saharan Africa: systematic review and meta-analysis]. Pan Afr Med J. 2016 Jun 29;24:171. doi: 10.11604/pamj.2016.24.171.9754. eCollection 2016. French.
- Chu K, Maine R, Trelles M. Cesarean section surgical site infections in sub-Saharan Africa: a multi-country study from Medecins Sans Frontieres. World J Surg. 2015 Feb;39(2):350-5. doi: 10.1007/s00268-014-2840-4.
- Amenu D, Belachew T, Araya F. Surgical site infection rate and risk factors among obstetric cases of jimma university specialized hospital, southwest ethiopia. Ethiop J Health Sci. 2011 Jul;21(2):91-100. doi: 10.4314/ejhs.v21i2.69049.
- Mengesha RE, Kasa BG, Saravanan M, Berhe DF, Wasihun AG. Aerobic bacteria in post surgical wound infections and pattern of their antimicrobial susceptibility in Ayder Teaching and Referral Hospital, Mekelle, Ethiopia. BMC Res Notes. 2014 Aug 27;7:575. doi: 10.1186/1756-0500-7-575.
- Wasihun AG, Zemene Y. Bacterial profile and antimicrobial susceptibility patterns of otitis media in Ayder Teaching and Referral Hospital, Mekelle University, Northern Ethiopia. Springerplus. 2015 Nov 14;4:701. doi: 10.1186/s40064-015-1471-z. eCollection 2015.
- Aiken AM, Karuri DM, Wanyoro AK, Macleod J. Interventional studies for preventing surgical site infections in sub-Saharan Africa - A systematic review. Int J Surg. 2012;10(5):242-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2012.04.004. Epub 2012 Apr 14.
- Teshager FA, Engeda EH, Worku WZ. Knowledge, Practice, and Associated Factors towards Prevention of Surgical Site Infection among Nurses Working in Amhara Regional State Referral Hospitals, Northwest Ethiopia. Surg Res Pract. 2015;2015:736175. doi: 10.1155/2015/736175. Epub 2015 Dec 15.
- Aiken AM, Wanyoro AK, Mwangi J, Mulingwa P, Wanjohi J, Njoroge J, Juma F, Mugoya IK, Scott JA, Hall AJ. Evaluation of surveillance for surgical site infections in Thika Hospital, Kenya. J Hosp Infect. 2013 Feb;83(2):140-5. doi: 10.1016/j.jhin.2012.11.003. Epub 2013 Jan 18.
- Nguhuni B, De Nardo P, Gentilotti E, Chaula Z, Damian C, Mencarini P, Nicastri E, Fulment A, Piscini A, Vairo F, Aiken AM, Ippolito G. Reliability and validity of using telephone calls for post-discharge surveillance of surgical site infection following caesarean section at a tertiary hospital in Tanzania. Antimicrob Resist Infect Control. 2017 May 8;6:43. doi: 10.1186/s13756-017-0205-0. eCollection 2017.
- Hurwitz EE, Simon M, Vinta SR, Zehm CF, Shabot SM, Minhajuddin A, Abouleish AE. Adding Examples to the ASA-Physical Status Classification Improves Correct Assignment to Patients. Anesthesiology. 2017 Apr;126(4):614-622. doi: 10.1097/ALN.0000000000001541.
Hjælpsomme links
- Surveillance of surgical site infections in Europe, 2008-2009 by the European Centre for Disease Prevention and Control
- Microbial contamination of operating theatre at Ayder Referral Hospital, Northern Ethiopia. International Journal of Pharma Sciences and Research, 6(10), 1264-1267
- SUSP project in African Surgical Departments
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. oktober 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2018
Først opslået (Faktiske)
3. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-1251
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke være tilgængelige for nogen uden for vores undersøgelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk sår
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken