ACS-NSQIP-Rechner für die Leberchirurgie
3. Januar 2019 aktualisiert von: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center
Leistung des Chirurgischen Risikorechners des American College of Surgeons bei Patienten, die sich einer Hepatektomie wegen Lebertumoren unterziehen
Der ACS-NSQIP-Rechner des American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP) wurde von der Chirurgengemeinschaft unterstützt, um Patienten und Angehörige hinsichtlich geschätzter postoperativer Komplikationen zu beraten.
Organspezifische Risiken sind jedoch nicht enthalten.
Das Ziel dieser Studie war es, die Fähigkeit des ACS-NSQIP-Rechners zur Vorhersage von Komplikationen, Mortalität und Aufenthaltsdauer (LOS) bei Patienten zu bewerten, die sich einer Hepatektomie wegen Lebertumoren unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie, die in einem Universitätskrankenhaus mit tertiärer Überweisung durchgeführt wurde.
Eine etablierte Klassifikation von Komplikationen, einschließlich Insuffizienz nach Hepatektomie und Gallenleck, wurde übernommen.
Der Endpunkt war die Komplikationsrate, Mortalität und LOS, wie vom ACS-NSQIP-Rechner erwartet und innerhalb von 90 Tagen nach der Operation beobachtet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
450
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie untersuchte eine Kohorte konsekutiver Patienten, die sich zwischen November 2015 und Juli 2018 in unserer Einrichtung einer Hepatektomie unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der sich innerhalb des definierten Zeitraums in unserer Einrichtung wegen eines Lebertumors operiert hat
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient mit fehlenden Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Fähigkeit des ACS-NSQIP-Rechners
Zeitfenster: Ab dem Datum der Operation bis zu drei Monate ab dem Datum der Operation
|
Der primäre Endpunkt der Studie war die Bewertung der Fähigkeit des ACS-NSQIP-Rechners, Komplikationen, Mortalität und Aufenthaltsdauer bei Patienten vorherzusagen, die sich einer Hepatektomie wegen Lebertumoren unterziehen
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Ab dem Datum der Operation bis zu drei Monate ab dem Datum der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ACS-NSQIP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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