Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACS-NSQIP Kalkulator for leverkirurgi

3. januar 2019 oppdatert av: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center

Ytelse av American College of Surgeons Surgical Risk Calculator hos pasienter som gjennomgår hepatektomi for leversvulster

American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Programs (ACS-NSQIP) kalkulator har blitt godkjent av kirurgenes fellesskap for å gi råd til pasienter og pårørende angående estimerte postoperative komplikasjoner. Det inkluderer imidlertid ikke organspesifikke risikoer. Målet med denne studien var å vurdere ACS-NSQIP-kalkulatorens evne til å forutsi komplikasjoner, dødelighet og liggetid (LOS) hos pasienter som gjennomgår hepatektomi for levertumorer

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsretrospektiv studie utført ved et tertiærhenvist universitetssykehus. En etablert klassifisering av komplikasjoner, inkludert post-hepatektomiinsuffisiens og gallelekkasje, ble vedtatt. Endepunktet var frekvensen av komplikasjoner, dødelighet og LOS som forventet av ACS-NSQIP-kalkulatoren og som observert innen 90 dager etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien undersøkte en kohort av påfølgende pasienter som gjennomgikk hepatektomi ved vår institusjon mellom november 2015 og juli 2018.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som ble operert for en levertumor ved vår institusjon mellom den definerte tidsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient med manglende data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ACS-NSQIP-kalkulatorens evne
Tidsramme: Fra operasjonsdato inntil tre måneder fra operasjonsdato
Det primære studiens endepunkt var å vurdere ACS-NSQIP-kalkulatorens evne til å forutsi komplikasjoner, dødelighet og liggetid hos pasienter som gjennomgår hepatektomi for levertumorer
Fra operasjonsdato inntil tre måneder fra operasjonsdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ACS-NSQIP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverreseksjon

3
Abonnere