- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03793933
ACS-NSQIP Kalkulator for leverkirurgi
3. januar 2019 oppdatert av: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center
Ytelse av American College of Surgeons Surgical Risk Calculator hos pasienter som gjennomgår hepatektomi for leversvulster
American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Programs (ACS-NSQIP) kalkulator har blitt godkjent av kirurgenes fellesskap for å gi råd til pasienter og pårørende angående estimerte postoperative komplikasjoner.
Det inkluderer imidlertid ikke organspesifikke risikoer.
Målet med denne studien var å vurdere ACS-NSQIP-kalkulatorens evne til å forutsi komplikasjoner, dødelighet og liggetid (LOS) hos pasienter som gjennomgår hepatektomi for levertumorer
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsretrospektiv studie utført ved et tertiærhenvist universitetssykehus.
En etablert klassifisering av komplikasjoner, inkludert post-hepatektomiinsuffisiens og gallelekkasje, ble vedtatt.
Endepunktet var frekvensen av komplikasjoner, dødelighet og LOS som forventet av ACS-NSQIP-kalkulatoren og som observert innen 90 dager etter operasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
450
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien undersøkte en kohort av påfølgende pasienter som gjennomgikk hepatektomi ved vår institusjon mellom november 2015 og juli 2018.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som ble operert for en levertumor ved vår institusjon mellom den definerte tidsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient med manglende data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ACS-NSQIP-kalkulatorens evne
Tidsramme: Fra operasjonsdato inntil tre måneder fra operasjonsdato
|
Det primære studiens endepunkt var å vurdere ACS-NSQIP-kalkulatorens evne til å forutsi komplikasjoner, dødelighet og liggetid hos pasienter som gjennomgår hepatektomi for levertumorer
|
Fra operasjonsdato inntil tre måneder fra operasjonsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ACS-NSQIP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leverreseksjon
-
Tongji HospitalUkjentIkke-muskelinvasiv blærekreft
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityUkjentMedfødt spinal deformitet | Medfødt kyfoskoliose
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Baylor College of MedicineFullført
-
Heidelberg UniversityGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Ulm; Universitätsklinikum... og andre samarbeidspartnereFullførtTrening | FallforebyggingTyskland
-
University of Kansas Medical CenterFullført
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoHar ikke rekruttert ennå
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGSuspendertSubmukosal svulst i magenTyskland
-
Atos Medical ABFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSFullført