Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACS-NSQIP Lommeregner til leverkirurgi

3. januar 2019 opdateret af: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center

Udførelse af American College of Surgeons Surgical Risk Calculator hos patienter, der gennemgår hepatektomi for levertumorer

American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Programs (ACS-NSQIP) regnemaskine er blevet godkendt af kirurgernes samfund til at rådgive patienter og pårørende vedrørende anslåede postoperative komplikationer. Det omfatter dog ikke organspecifikke risici. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere ACS-NSQIP-beregnerens evne til at forudsige komplikationer, dødelighed og liggetid (LOS) hos patienter, der gennemgår hepatektomi for levertumorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationel retrospektiv undersøgelse udført på et universitetshospital med videregående henvisning. En etableret klassificering af komplikationer, herunder post-hepatektomiinsufficiens og galdelækage, blev vedtaget. Endepunktet var frekvensen af ​​komplikationer, dødelighed og LOS som forventet af ACS-NSQIP-beregneren og som observeret inden for 90 dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen undersøgte en kohorte af på hinanden følgende patienter, der gennemgik hepatektomi på vores institution mellem november 2015 og juli 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der blev opereret for en levertumor på vores institution mellem det definerede tidsrum

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient med manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACS-NSQIP lommeregnerens evne
Tidsramme: Fra operationsdatoen op til tre måneder fra operationsdatoen
Studiets primære endepunkt var at vurdere ACS-NSQIP-beregnerens evne til at forudsige komplikationer, dødelighed og liggetid hos patienter, der gennemgår hepatektomi for levertumorer
Fra operationsdatoen op til tre måneder fra operationsdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACS-NSQIP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverresektion

3
Abonner