- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03793933
ACS-NSQIP Lommeregner til leverkirurgi
3. januar 2019 opdateret af: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center
Udførelse af American College of Surgeons Surgical Risk Calculator hos patienter, der gennemgår hepatektomi for levertumorer
American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Programs (ACS-NSQIP) regnemaskine er blevet godkendt af kirurgernes samfund til at rådgive patienter og pårørende vedrørende anslåede postoperative komplikationer.
Det omfatter dog ikke organspecifikke risici.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere ACS-NSQIP-beregnerens evne til at forudsige komplikationer, dødelighed og liggetid (LOS) hos patienter, der gennemgår hepatektomi for levertumorer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationel retrospektiv undersøgelse udført på et universitetshospital med videregående henvisning.
En etableret klassificering af komplikationer, herunder post-hepatektomiinsufficiens og galdelækage, blev vedtaget.
Endepunktet var frekvensen af komplikationer, dødelighed og LOS som forventet af ACS-NSQIP-beregneren og som observeret inden for 90 dage efter operationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
450
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen undersøgte en kohorte af på hinanden følgende patienter, der gennemgik hepatektomi på vores institution mellem november 2015 og juli 2018.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der blev opereret for en levertumor på vores institution mellem det definerede tidsrum
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient med manglende data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ACS-NSQIP lommeregnerens evne
Tidsramme: Fra operationsdatoen op til tre måneder fra operationsdatoen
|
Studiets primære endepunkt var at vurdere ACS-NSQIP-beregnerens evne til at forudsige komplikationer, dødelighed og liggetid hos patienter, der gennemgår hepatektomi for levertumorer
|
Fra operationsdatoen op til tre måneder fra operationsdatoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ACS-NSQIP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leverresektion
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityUkendtMedfødt spinal deformitet | Medfødt Kyphoscoliosis
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
Rhode Island HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttet
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoIkke rekrutterer endnu
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGSuspenderetSubmucosal tumor i mavenTyskland
-
Jennifer StaabRekruttering
-
University of VictoriaChildhood Obesity FoundationUkendtFedme | Ernæringsforstyrrelser | Kropsvægt | Børns adfærd | Sundhedsadfærd | Børns fedmeCanada