- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03793933
Kalkulator ACS-NSQIP dla chirurgii wątroby
3 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center
Działanie kalkulatora ryzyka chirurgicznego Amerykańskiego Kolegium Chirurgów u pacjentów poddawanych hepatektomii z powodu guzów wątroby
Kalkulator American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP) został zatwierdzony przez społeczność chirurgów, aby doradzać pacjentom i krewnym w zakresie szacowanych powikłań pooperacyjnych.
Nie obejmuje jednak ryzyka specyficznego dla narządu.
Celem pracy była ocena zdolności kalkulatora ACS-NSQIP do przewidywania powikłań, śmiertelności i długości pobytu (LOS) u pacjentów poddawanych hepatektomii z powodu guzów wątroby
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim z skierowaniem trzeciego stopnia.
Przyjęto ustaloną klasyfikację powikłań, w tym niewydolność pohepatektomii i wyciek żółci.
Punktem końcowym był odsetek powikłań, śmiertelność i LOS oczekiwany przez kalkulator ACS-NSQIP oraz obserwowany w ciągu 90 dni po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu przeanalizowano kohortę kolejnych pacjentów poddanych hepatektomii w naszej placówce w okresie od listopada 2015 r. do lipca 2018 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, który przeszedł operację guza wątroby w naszym Zakładzie w określonym czasie
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent z brakującymi danymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolność kalkulatora ACS-NSQIP
Ramy czasowe: Od daty operacji do trzech miesięcy od daty operacji
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była ocena zdolności kalkulatora ACS-NSQIP do przewidywania powikłań, śmiertelności i długości pobytu u pacjentów poddawanych hepatektomii z powodu guzów wątroby
|
Od daty operacji do trzech miesięcy od daty operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACS-NSQIP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Resekcja wątroby
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Navigation Sciences, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZespoły mielodysplastyczne | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnySłabość | Marskość | Przeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityZakończonyRak odbytnicy | w dysfunkcji jelit po operacji raka odbytnicyStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumJeszcze nie rekrutacja