Kalkulačka ACS-NSQIP pro chirurgii jater
3. ledna 2019 aktualizováno: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center
Výkon kalkulátoru chirurgického rizika American College of Surgeons u pacientů podstupujících hepatektomii pro nádory jater
Kalkulačka ACS-NSQIP (American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program) byla schválena komunitou chirurgů, aby radil pacientům a příbuzným ohledně odhadovaných pooperačních komplikací.
Nezahrnuje však orgánově specifická rizika.
Cílem této studie bylo posoudit schopnost kalkulátoru ACS-NSQIP predikovat komplikace, mortalitu a délku pobytu (LOS) u pacientů podstupujících hepatektomii pro nádory jater
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o observační retrospektivní studii provedenou v terciární doporučující univerzitní nemocnici.
Byla přijata zavedená klasifikace komplikací, včetně insuficience po hepatektomii a úniku žluči.
Konečným bodem byla míra komplikací, mortalita a LOS, jak se očekávalo pomocí kalkulátoru ACS-NSQIP a jak bylo pozorováno do 90 dnů po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
450
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zkoumala kohortu po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili hepatektomii v našem ústavu v období od listopadu 2015 do července 2018.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient, který podstoupil v naší instituci operaci jaterního nádoru mezi definovanou dobou
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient s chybějícími údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost kalkulačky ACS-NSQIP
Časové okno: Ode dne operace do tří měsíců od data operace
|
Primárním cílem studie bylo posoudit schopnost kalkulátoru ACS-NSQIP předpovídat komplikace, mortalitu a délku pobytu u pacientů podstupujících hepatektomii pro nádory jater
|
Ode dne operace do tří měsíců od data operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ACS-NSQIP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Resekce jater
-
Interscope, Inc.NáborBarrettův jícen s dysplaziíSpojené státy, Švédsko, Spojené království
-
Navigation Sciences, Inc.Aktivní, ne nábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGPozastavenoSubmukózní nádor žaludkuNěmecko