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Calculadora ACS-NSQIP para cirurgia hepática

3 de janeiro de 2019 atualizado por: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center

Desempenho da Calculadora de Risco Cirúrgico do American College of Surgeons em Pacientes Submetidos a Hepatectomia por Tumores Hepáticos

A calculadora do Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica do Colégio Americano de Cirurgiões (ACS-NSQIP) foi endossada pela comunidade de cirurgiões para aconselhar pacientes e parentes sobre complicações pós-operatórias estimadas. No entanto, não inclui riscos específicos do órgão. O objetivo deste estudo foi avaliar a capacidade da calculadora ACS-NSQIP de prever complicações, mortalidade e tempo de internação (LOS) em pacientes submetidos a hepatectomia por tumores hepáticos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo observacional retrospectivo realizado em um hospital universitário de referência terciária. Uma classificação estabelecida de complicações, incluindo insuficiência pós-hepatectomia e vazamento de bile, foi adotada. O desfecho foi a taxa de complicações, mortalidade e tempo de internação esperados pela calculadora ACS-NSQIP e observados até 90 dias após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

450

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo examinou uma coorte de pacientes consecutivos submetidos à hepatectomia em nossa instituição entre novembro de 2015 e julho de 2018.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente submetido à cirurgia de tumor hepático em nossa Instituição entre o período de tempo definido

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente com dados ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade da calculadora ACS-NSQIP
Prazo: Da data da cirurgia até três meses da data da cirurgia
O objetivo primário do estudo foi avaliar a capacidade da calculadora ACS-NSQIP de prever complicações, mortalidade e tempo de internação em pacientes submetidos a hepatectomia para tumores hepáticos
Da data da cirurgia até três meses da data da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Humanitas Clinical and Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ACS-NSQIP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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