Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACS-NSQIP Calculator voor leverchirurgie

3 januari 2019 bijgewerkt door: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center

Prestaties van de chirurgische risicocalculator van het American College of Surgeons bij patiënten die hepatectomie ondergaan voor levertumoren

De rekenmachine van het American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP) is goedgekeurd door de chirurgengemeenschap om patiënten en familieleden te adviseren over geschatte postoperatieve complicaties. Het omvat echter geen orgaanspecifieke risico's. Het doel van deze studie was om het vermogen van de ACS-NSQIP-calculator te beoordelen om complicaties, mortaliteit en verblijfsduur (LOS) te voorspellen bij patiënten die een hepatectomie ondergaan voor levertumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele retrospectieve studie uitgevoerd in een academisch ziekenhuis met tertiaire verwijzing. Er werd een gevestigde classificatie van complicaties aangenomen, waaronder insufficiëntie na hepatectomie en gallekkage. Het eindpunt was het aantal complicaties, mortaliteit en LOS zoals verwacht door de ACS-NSQIP-calculator en zoals waargenomen binnen 90 dagen na de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

450

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie onderzocht een cohort van opeenvolgende patiënten die tussen november 2015 en juli 2018 een hepatectomie ondergingen in onze instelling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die binnen de vastgestelde periode in onze instelling geopereerd is aan een levertumor

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt met ontbrekende gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het vermogen van de ACS-NSQIP-rekenmachine
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot drie maanden na de operatiedatum
Het primaire eindpunt van de studie was het beoordelen van het vermogen van de ACS-NSQIP-calculator om complicaties, mortaliteit en opnameduur te voorspellen bij patiënten die een hepatectomie voor levertumoren ondergingen.
Vanaf de operatiedatum tot drie maanden na de operatiedatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Humanitas Clinical and Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ACS-NSQIP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever resectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren