EIN WEG: Optimierung der Ernährungserziehung für Eltern und Lehrer für gesundes Wachstum (ONE PATH)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ONE PATH: Optimierung der Ernährungserziehung für Eltern und Lehrer für gesundes Wachstum wird die Wirksamkeit des Hinzufügens von Komponenten für reaktionsschnelle Ernährung (RF) und Appetitregulierung zu einer bestehenden evidenzbasierten Intervention, der Selbsteinschätzung von Ernährung und körperlicher Aktivität in der Kinderbetreuung, rigoros testen (NAP SACC)-Programm. NAP SACC greift in das Umfeld der Kinderbetreuung ein und senkt nachweislich den Body-Mass-Index (BMI) von Kindern in Kinderbetreuungseinrichtungen und wirkt sich positiv auf die Ernährungsumweltpolitik aus. NAP SACC fehlt die Anleitung zur reaktionsschnellen Ernährung (RF) und zielt nicht auf Eltern oder die häusliche Umgebung ab, was der Schwerpunkt dieser Studie ist. ONE PATH wird bei 3 einzigartigen Zielgruppen intervenieren, 1) Anbietern frühkindlicher Bildung (ECE), 2) Vorschulkindern und 3) Eltern der Vorschulkinder, um die Fettleibigkeit bei Kindern in ländlichen, unterversorgten Gebieten anzugehen. ECE-Anbieter erhalten das dringend benötigte Online-HF-Training und -Coaching. Vorschulkinder erhalten einen erfahrungsbasierten, spielerischen Lehrplan, der im Klassenzimmer vermittelt wird und sich auf das Erkennen von Hunger- und Sättigungszeichen und die Verwendung von Aufmerksamkeitskontroll- und Achtsamkeitsstrategien zur Regulierung der Nahrungsaufnahme konzentriert. Eltern erhalten RF- und Erziehungsberatung von ONE PATH-Pädagogen durch Ferncoaching.
Ziel 1 ist es, herauszufinden, welche Interventionskomponenten die Ernährungsgewohnheiten und die Appetitregulierung der Kinder (primär) und die BMI-Z-Werte (sekundär) über das 9-monatige Schuljahr verbessern. Die 3 Kandidaten-Interventionskomponenten umfassen 1) HF-interaktives webbasiertes Schulungscurriculum und Coaching für ECE-Anbieter („ECE-Anbieterintervention“), 2) Klassenlehrplan, der Regulierungsstrategien für Vorschulkinder lehrt („Kinderintervention“) und 3) Responsive Parenting (RP)-Curriculum und interaktive Aktivitäten für Eltern, die Möglichkeiten bieten, RF zu Hause zu üben ("Elternintervention"). Die Forscher werden die experimentelle Strategie der hocheffizienten Mehrphasenoptimierung (MOST) verwenden, die darauf ausgerichtet ist, Haupteffekte und alle Wechselwirkungen zu erkennen.
Ziel 2 besteht darin, das Verständnis der Mechanismen zu verbessern, mit denen die 3 Kandidaten-Interventionskomponenten funktionieren, und anhand der Daten aus dem Experiment in Ziel 1 festzustellen, ob Personen unterschiedlich auf Interventionskomponenten reagieren. Die Ermittler werden untersuchen, ob die Ernährungssicherheit und das Temperament des Kindes die Auswirkungen der Intervention auf die Ergebnisse (Appetitregulierung des Kindes, Ernährungspraktiken der Betreuer und BMI-Z-Wert des Kindes) erklären.
Um zu untersuchen, ob bestimmte Interventionskomponenten in bestimmten Untergruppen mehr oder weniger wirksam sind, werden die Forscher die Moderation nach Geschlecht, Rasse/Ethnizität und BMI-Kategorien des Kindes untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder müssen in einem teilnehmenden Head Start-Zentrum angemeldet sein
- Kinder müssen zwischen 2 und 6 Jahre alt sein
- Elternteil oder primäre Bezugsperson muss 18 Jahre oder älter sein
- Eltern/Kind Englisch sprechend
- ECE-Anbieter müssen in teilnehmenden Head Start-Centern angestellt sein
Ausschlusskriterien:
- Eltern sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn ihr Kind nicht teilnahmeberechtigt und/oder nicht in die Studie aufgenommen ist
- ECE-Anbieter sind nicht förderfähig, wenn sie nicht in einem teilnehmenden Vorschulklassenzimmer unterrichten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Alle Faktoren an
Die Intervention des ECE-Anbieters wird aktiviert. Die Intervention der Eltern wird aktiviert. Die Intervention der Kinder wird aktiviert
|
Bieten Sie Online-Schulungen für Head Start-Pädagogen an
Andere Namen:
Coachen Sie Eltern aus der Ferne, um sie über bedarfsgerechte Ernährung und Erziehung aufzuklären
Andere Namen:
Der Unterricht im Klassenzimmer behandelt 3 Themen: 1) Selbstregulierung, 2) Hunger und Sättigung und 3) Achtsamkeit beim Essen und Übungen zur Aufmerksamkeitskontrolle
Andere Namen:
|
|
Experimental: ECE ein/Parent ein
Die Intervention des ECE-Anbieters wird aktiviert. Die Intervention der Eltern wird aktiviert. Die Intervention der Kinder wird deaktiviert
|
Bieten Sie Online-Schulungen für Head Start-Pädagogen an
Andere Namen:
Coachen Sie Eltern aus der Ferne, um sie über bedarfsgerechte Ernährung und Erziehung aufzuklären
Andere Namen:
|
|
Experimental: ECE ein/Kinder ein
Die Intervention des ECE-Anbieters wird aktiviert. Die Intervention der Eltern wird deaktiviert. Die Intervention der Kinder wird aktiviert
|
Bieten Sie Online-Schulungen für Head Start-Pädagogen an
Andere Namen:
Der Unterricht im Klassenzimmer behandelt 3 Themen: 1) Selbstregulierung, 2) Hunger und Sättigung und 3) Achtsamkeit beim Essen und Übungen zur Aufmerksamkeitskontrolle
Andere Namen:
|
|
Experimental: ECE eingeschaltet
Die Intervention des ECE-Anbieters wird aktiviert. Die Intervention der Eltern wird deaktiviert. Die Intervention der Kinder wird deaktiviert
|
Bieten Sie Online-Schulungen für Head Start-Pädagogen an
Andere Namen:
|
|
Experimental: Eltern ein/Kind ein
Die Intervention des ECE-Anbieters ist deaktiviert. Die Intervention der Eltern ist aktiviert. Die Intervention der Kinder ist aktiviert
|
Coachen Sie Eltern aus der Ferne, um sie über bedarfsgerechte Ernährung und Erziehung aufzuklären
Andere Namen:
Der Unterricht im Klassenzimmer behandelt 3 Themen: 1) Selbstregulierung, 2) Hunger und Sättigung und 3) Achtsamkeit beim Essen und Übungen zur Aufmerksamkeitskontrolle
Andere Namen:
|
|
Experimental: Eltern an
Die Intervention des ECE-Anbieters ist ausgeschaltet. Die Intervention der Eltern ist eingeschaltet. Die Intervention der Kinder ist ausgeschaltet
|
Coachen Sie Eltern aus der Ferne, um sie über bedarfsgerechte Ernährung und Erziehung aufzuklären
Andere Namen:
|
|
Experimental: Kind an
Die Intervention des ECE-Anbieters ist ausgeschaltet. Die Intervention der Eltern ist ausgeschaltet. Die Intervention der Kinder ist eingeschaltet
|
Der Unterricht im Klassenzimmer behandelt 3 Themen: 1) Selbstregulierung, 2) Hunger und Sättigung und 3) Achtsamkeit beim Essen und Übungen zur Aufmerksamkeitskontrolle
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Alle Faktoren ausgeschaltet
Intervention des ECE-Anbieters deaktiviert. Intervention der Eltern deaktiviert. Intervention der Kinder deaktiviert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Regulierung des kindlichen Appetits
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (~9 Monate)
|
Unterschied im mittleren COMPX-Score nach der Intervention zwischen Interventions- und Kontrollbedingungen: Die Fähigkeiten zur Regulierung des Appetits von Kindern werden anhand des Goldstandard-Kalorienkompensations-Scores (COMPX) bewertet. Bei zwei Gelegenheiten wird den Kindern ca. 20 Minuten vor dem Mittagessen ein Smoothie serviert – bei einer Gelegenheit erhalten sie einen Smoothie mit niedrigem Kaloriengehalt und bei der anderen Gelegenheit einen Smoothie mit hohem Kaloriengehalt (die Reihenfolge wird je nach Klasse zufällig ausgewählt). Den Kindern wird dann ein Mittagessen nach Belieben serviert (bei beiden Gelegenheiten die gleichen Lebensmittel), und die Aufnahme wird durch Vor- und Nachwiegen der Lebensmittel bestimmt. Der Unterschied in der Aufnahme zwischen den beiden Zuständen spiegelt die Fähigkeit des Kindes wider, die höhere Kalorienvorbelastung auszugleichen, ein Maß für die Appetitregulation. Der Kalorienkompensations-Score (COMPX) wird als prozentualer Score berechnet. Ein COMPX von 100 % spiegelt eine perfekte Kalorienkompensation wider. Ein COMPX von mehr als 100 % weist auf eine Überkompensation hin, wohingegen ein COMPX von weniger als 100 % auf eine Unterkompensation hinweist. |
Nach dem Eingriff (~9 Monate)
|
|
Ernährungspraktiken der Eltern
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (~9 Monate)
|
Unterschiede in der Baseline-Post-Änderung der Ergebnisse der Elternfütterungspraxis zwischen Interventions- und Kontrollbedingungen Die Fütterungspraktiken der Eltern werden anhand des SCPF-Fragebogens (Structure and Control in Parent Feeding) bewertet, einem 34-Punkte-Maßstab, der positive, strukturbasierte Fütterungspraktiken (d. h. Festlegung von Grenzwerten, konsistente Routinen) und kontrollierende Fütterungspraktiken (d. h. Einschränkungen) bewertet , Esszwang). Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = nie – 4 = immer), wobei höhere Werte auf eine höhere Häufigkeit der Beteiligung an einem bestimmten Fütterungsverhalten hinweisen. |
Baseline und Postintervention (~9 Monate)
|
|
Ernährungspraktiken der Eltern
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (~9 Monate)
|
Unterschiede in der Baseline-Post-Änderung der Ergebnisse der Elternfütterungspraxis zwischen Interventions- und Kontrollbedingungen.
Die Ernährungspraktiken der Eltern werden anhand des Fragebogens „Feeding to Manage Child Behavior“ (FMCBQ) bewertet, einem 9-Punkte-Maß, das die Verwendung von Nahrungsmitteln zur Beruhigung und von Nahrungsmitteln als Belohnung durch die Eltern bewertet.
Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = nie – 4 = immer), wobei höhere Werte auf eine höhere Häufigkeit der Beschäftigung mit Essen zur Beruhigung oder als Belohnung hinweisen.
|
Baseline und Postintervention (~9 Monate)
|
|
Ernährungspraktiken von frühkindlichen Erziehern (ECE).
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (~9 Monate)
|
Unterschied im Prozentsatz der Pädagogen, die sich an bestimmten Fütterungspraktiken beteiligen, zwischen Interventions- und Kontrollbedingungen nach dem Studium. Die Ernährungspraktiken von frühkindlichen Erziehern werden anhand der Mealtime Observation in Childcare Checklist (MOCC) bewertet. Mit dieser Messung wird erfasst, ob Pädagogen während der Essenszeit bestimmte Ernährungsstile und -praktiken anwenden. Zu den beobachteten Verhaltensweisen gehört unter anderem, ob Pädagogen Kinder unter Druck setzten, ihr Essen zu essen, ob sie Kinder dafür lobten, dass sie ein bestimmtes Essen probierten oder ihr Essen zu Ende brachten, oder ob sie den Kindern für das Essen Essen oder andere Belohnungen gaben, die mit Essen oder anderen Dingen zu tun hatten. Darüber hinaus werden wir beobachten, wie Pädagogen mit Nahrungsverweigerung umgingen und ob sie die Selbstregulation der Kinder unterstützten. Für jeden Punkt auf der Checkliste geben die Beobachter an, ob sie das Verhalten beobachtet haben oder nicht. |
Nach dem Eingriff (~9 Monate)
|
|
Ernährungspraktiken der Eltern
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (~9 Monate)
|
Unterschiede in der Baseline-Post-Änderung der Ergebnisse der Elternfütterungspraxis zwischen Interventions- und Kontrollbedingungen Die Ernährungspraktiken der Eltern werden anhand des Caregiver's Feeding Styles Questionnaire (CFSQ) bewertet, einer 19-Punkte-Maßnahme, die Betreuer in einen von vier Ernährungsstilen einteilt (autoritär, autoritär, nachsichtig und unbeteiligt). Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 = nie – 5 = immer), wobei höhere Werte auf eine höhere Häufigkeit des Engagements bei einem bestimmten Fütterungsstil hinweisen. |
Baseline und Postintervention (~9 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BMI z-Scores
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (~9 Monate)
|
Unterschied in der Veränderung der BMI-z-Scores von der Baseline bis zur Post zwischen Interventions- und Kontrollbedingungen Das Gewicht und die Größe der Kinder werden zu Studienbeginn und am Ende der Studie unter Verwendung von Standardverfahren ermittelt. Der BMI wird berechnet und die Werte werden gemäß den Standards der Centers for Disease Control (CDC) auf Z-Scores und Perzentile standardisiert und an Geschlecht und Alter des Kindes angepasst. |
Baseline und Postintervention (~9 Monate)
|
|
Appetitregulierung und Sättigungsreaktion bei Kindern
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (~9 Monate)
|
Unterschiede in der Änderung des Kalorienverbrauchs in der Aufgabe „Essen in Abwesenheit von Hunger“ (EAH) zwischen Interventions- und Kontrollbedingungen gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention. Das EAH-Verfahren misst den Snackverzehr von Kindern, wenn sie nicht hungrig sind. Den Kindern werden kurz nach dem Füttern einer vollständigen Mahlzeit verschiedene Snacks angeboten. Die Snacks werden vor und nach dem Verfahren zur Berechnung der Aufnahme gewogen. Dies wird zu Studienbeginn und nach der Intervention evaluiert. |
Baseline und Postintervention (~9 Monate)
|
|
Appetitregulierung und Sättigungsreaktion bei Kindern
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (~9 Monate)
|
Unterschiede in der Veränderung der Appetitmerkmale (von den Eltern bewertet) von der Baseline-Post und den mittleren Appetitmerkmalen nach der Intervention (von ECE-Anbietern bewertet) zwischen Interventions- und Kontrollbedingungen. Appetitliche Merkmale von Kindern werden anhand des Fragebogens zum Essverhalten von Kindern bewertet, der von den Eltern zu Studienbeginn und nach der Intervention und von frühkindlichen Betreuungsanbietern nur nach der Intervention ausgefüllt wird. Diese Maßnahme bewertet den Essstil von Kindern anhand einer 5-Punkte-Skala (1 = nie – 5 = immer). |
Baseline und Postintervention (~9 Monate)
|
|
Essensumgebung im Klassenzimmer/in der Schule
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (~9 Monate)
|
Unterschiede im Prozentsatz der Klassenzimmer, die nach der Intervention bestimmte Merkmale der Lebensmittelumgebung aufwiesen, zwischen Interventions- und Kontrollbedingungen. Die ECE-Umgebung, einschließlich der servierten Speisen und Getränke, der physischen Umgebung, des Lehrerengagements und der Ernährungspraktiken, wird zu Beginn (Teilmenge) und zum Abschluss des Projekts (alle Klassenzimmer) anhand des validierten MOCC beobachtend bewertet. Wir hoffen, nach der Intervention mehr Engagement der Lehrer, ein positives Umfeld und Ernährungspraktiken in den Klassenzimmern zu beobachten. |
Nach dem Eingriff (~9 Monate)
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (~9 Monate)
|
Unterschiede im mittleren Taillenumfang nach der Intervention zwischen Interventions- und Kontrollbedingungen.
Die Taillenumfangswerte werden gemäß geschlechts- und altersspezifischen Richtlinien auf Z-Scores und Perzentile standardisiert.
Der Taillenumfang wird mithilfe standardisierter Verfahren zu Studienbeginn und nach dem Eingriff ermittelt.
|
Baseline und Postintervention (~9 Monate)
|
|
Gewichtsstatus
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (~9 Monate)
|
Unterschiede im Prozentsatz des Übergewichts- und Adipositasstatus (im Vergleich zu Nicht-Übergewicht oder Adipositas) nach der Intervention zwischen Interventions- und Kontrollbedingungen. BMI-Perzentile gemäß den Standards des Centers for Disease Control (CDC) und angepasst an Geschlecht und Alter des Kindes werden berechnet und zur Bestimmung der Prävalenz von Übergewicht (≥ 85. Perzentil) und Fettleibigkeit (< 95. Perzentil) verwendet. |
Nach dem Eingriff (~9 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer S Williams, PhD, Penn State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Übergewicht
- Fettleibigkeit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Soziales Verhalten
- Adipositas bei Kindern
- Selbstkontrolle
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Ernährung physiologische Phänomene
- Physiologisches Verdauungssystem physiologische Phänomene
- Verdauungssystem und orale physiologische Phänomene
- Appetit
- Hunger
- Appetitregulierung
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01DK120754-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .