Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ÉÉN PAD: Voedingsvoorlichting optimaliseren voor ouders en leerkrachten voor een gezonde groei (ONE PATH)

16 februari 2024 bijgewerkt door: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Dit voorstel maakt gebruik van een innovatief methodologisch raamwerk, de meerfasenoptimalisatiestrategie (MOST), om een ​​effectieve en efficiënte responsieve voeding (RF)-interventie te ontwerpen die de zelfregulering van de eetlust van kinderen bevordert bij een steekproef met een hoog risico: gezinnen met kleuters die in armoede op het platteland leven. De principes van MOST leggen de nadruk op efficiëntie, waardoor de meest effectieve interventiecomponenten kunnen worden geïdentificeerd (d.w.z. componenten die bijdragen aan behandelingseffecten) terwijl de last en kosten van de deelnemer worden geminimaliseerd. ONE PATH zal tussenkomen bij ongeveer 760 gezinnen in 64 klaslokalen die voornamelijk plattelandsbevolking met een laag inkomen dienen. ONE PATH zal profiteren van de bestaande infrastructuur met het Supplemental Nutrition Assistance Program Education om vertrouwde voorlichtingsdocenten in dienst te nemen, waardoor dit model kosteneffectief wordt en het potentieel voor grootschalige verspreiding en duurzaamheid wordt vergroot.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het ONE PATH: Optimizing Nutrition Education for Parents And Teachers for Healthy growth-studie zal de doeltreffendheid testen van het toevoegen van componenten voor responsieve voeding (RF) en eetlustregulatie aan een bestaande evidence-based interventie, de Nutrition and Physical Activity Self-Assessment of Child Care (NAP SACC) programma. NAP SACC grijpt in op de omgeving van kinderopvang en het is aangetoond dat het de body mass index (BMI) van kinderen in kinderopvangomgevingen verlaagt en een positieve invloed heeft op het voedselmilieubeleid. NAP SACC mist Responsive Feeding (RF) begeleiding en richt zich niet op ouders of de thuisomgeving, wat de focus is van dit onderzoek. ONE PATH zal zich richten op 3 unieke doelgroepen, 1) aanbieders van voor- en vroegschoolse educatie (VVE), 2) voorschoolse kinderen en 3) ouders van de voorschoolse kinderen, om obesitas bij kinderen in landelijke, achtergestelde gebieden aan te pakken. ECE-aanbieders krijgen de broodnodige online RF-training en coaching. Voorschoolse kinderen krijgen een ervaringsgericht, op spel gebaseerd curriculum in de klas, gericht op het herkennen van signalen van honger en volheid en het gebruik van aandachtscontrole en mindfulness-strategieën om de voedselinname te reguleren. Ouders krijgen RF- en opvoedingsbegeleiding van ONE PATH-opvoeders door middel van coaching op afstand.

Doel 1 is om vast te stellen welke interventiecomponenten de voedingspraktijken en de eetlustregulatie van kinderen (primair) en BMI z-scores (secundair) verbeteren gedurende het schooljaar van 9 maanden. De 3 kandidaat-interventiecomponenten omvatten 1) RF-interactief webgebaseerd trainingscurriculum en coaching voor ECE-aanbieders ("ECE-aanbiederinterventie"), 2) klassikaal curriculum dat regelstrategieën leert aan kleuters ("kindinterventie"), en 3) responsieve parenting (RP) curriculum en interactieve activiteiten voor ouders die mogelijkheden bieden om RF thuis te oefenen ("ouderinterventie"). De onderzoekers zullen de zeer efficiënte multi-phase optimalisatie (MOST) experimentele strategie gebruiken om de belangrijkste effecten en alle interacties te detecteren.

Doel 2 is om het begrip te verbeteren van de mechanismen waarmee de 3 kandidaat-interventiecomponenten werken, en om te bepalen of individuen anders reageren op interventiecomponenten met behulp van de gegevens van het experiment in Doel 1. De onderzoekers zullen onderzoeken of voedselzekerheid en het temperament van het kind de effecten van de interventie op de uitkomsten verklaren (regulatie van de eetlust van het kind, de voedingsgewoonten van de verzorger en de BMI z-score van het kind).

Om te onderzoeken of bepaalde interventiecomponenten meer of minder effectief zijn in bepaalde subgroepen, onderzoeken de onderzoekers moderatie op basis van kinderseks, ras/etniciteit en BMI-categorieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

768

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jennifer S Williams, PhD
  • Telefoonnummer: 814-865-0514
  • E-mail: jfs195@psu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Lindsey B Hess, MPH
  • Telefoonnummer: 814-865-2457
  • E-mail: lbb135@psu.edu

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Werving
        • Pennsylvania State University
        • Contact:
          • Jennifer Williams, PhD
          • Telefoonnummer: 814-865-5014
          • E-mail: jfs195@psu.edu
        • Contact:
          • Lindsey Hess, MS
          • Telefoonnummer: (814) 865-2457
          • E-mail: lbb13@psu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen moeten zijn ingeschreven in een deelnemend Head Start-centrum
  • kinderen moeten tussen de 2 en 6 jaar oud zijn
  • ouder of primaire verzorger moet 18 jaar of ouder zijn
  • ouder/kind Engels sprekend
  • ECE-aanbieders moeten werkzaam zijn in het deelnemende Head Start-centrum

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders komen niet in aanmerking voor deelname als hun kind niet in aanmerking komt en/of niet is ingeschreven voor het onderzoek
  • ECE-aanbieders komen niet in aanmerking als ze geen lesgeven in een deelnemend voorschools klaslokaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle factoren aan
Nutrition and Physical Activity Self-Assessment of Childcare (Core NAP SACC) wordt ingeschakeld Interventie van ECE-aanbieder wordt ingeschakeld Interventie van ouders wordt ingeschakeld Interventie van kind wordt ingeschakeld
Pas de voedselomgeving aan na een zelfevaluatie van de huidige voedselomstandigheden
Andere namen:
  • NAP SACC
Geef online training voor Head Start-docenten
Andere namen:
  • Responsieve voeding voor opvoeders in de vroege kinderjaren
  • ECE
Ouders op afstand coachen om ze te leren over responsief eten en opvoeden
Andere namen:
  • RF
  • Oudergevoelige voeding
Door middel van klassikale lessen behandelen 3 onderwerpen: 1) zelfregulatie, 2) honger en volheid, en 3) mindfulness in eet- en aandachtscontrolepraktijken
Andere namen:
  • Regulering van de eetlust
  • Regeling voor kinderen
Experimenteel: NAP SACC aan/ECE aan/Ouder aan
Core NAP SACC wordt ingeschakeld Interventie van ECE-aanbieder wordt ingeschakeld Interventie van ouder wordt ingeschakeld Interventie van kind wordt uitgeschakeld
Pas de voedselomgeving aan na een zelfevaluatie van de huidige voedselomstandigheden
Andere namen:
  • NAP SACC
Geef online training voor Head Start-docenten
Andere namen:
  • Responsieve voeding voor opvoeders in de vroege kinderjaren
  • ECE
Ouders op afstand coachen om ze te leren over responsief eten en opvoeden
Andere namen:
  • RF
  • Oudergevoelige voeding
Experimenteel: NAP SACC aan/ECE aan/Kind aan
Core NAP SACC wordt ingeschakeld ECE Provider-interventie wordt ingeschakeld Ouder-interventie wordt uitgeschakeld Kind-interventie wordt ingeschakeld
Pas de voedselomgeving aan na een zelfevaluatie van de huidige voedselomstandigheden
Andere namen:
  • NAP SACC
Geef online training voor Head Start-docenten
Andere namen:
  • Responsieve voeding voor opvoeders in de vroege kinderjaren
  • ECE
Door middel van klassikale lessen behandelen 3 onderwerpen: 1) zelfregulatie, 2) honger en volheid, en 3) mindfulness in eet- en aandachtscontrolepraktijken
Andere namen:
  • Regulering van de eetlust
  • Regeling voor kinderen
Experimenteel: NAP SACC aan/ECE aan
Core NAP SACC wordt ingeschakeld ECE Provider-interventie wordt ingeschakeld Ouder-interventie wordt uitgeschakeld Kind-interventie wordt uitgeschakeld
Pas de voedselomgeving aan na een zelfevaluatie van de huidige voedselomstandigheden
Andere namen:
  • NAP SACC
Geef online training voor Head Start-docenten
Andere namen:
  • Responsieve voeding voor opvoeders in de vroege kinderjaren
  • ECE
Experimenteel: NAP SACC aan/Ouder aan/Kind aan
Core NAP SACC ingeschakeld ECE Providerinterventie uitgeschakeld Ouderinterventie ingeschakeld Kindinterventie ingeschakeld
Pas de voedselomgeving aan na een zelfevaluatie van de huidige voedselomstandigheden
Andere namen:
  • NAP SACC
Ouders op afstand coachen om ze te leren over responsief eten en opvoeden
Andere namen:
  • RF
  • Oudergevoelige voeding
Door middel van klassikale lessen behandelen 3 onderwerpen: 1) zelfregulatie, 2) honger en volheid, en 3) mindfulness in eet- en aandachtscontrolepraktijken
Andere namen:
  • Regulering van de eetlust
  • Regeling voor kinderen
Experimenteel: NAP SACC aan/Ouder aan
Core NAP SACC ingeschakeld ECE Providerinterventie uitgeschakeld Ouderinterventie ingeschakeld Kindinterventie uitgeschakeld
Pas de voedselomgeving aan na een zelfevaluatie van de huidige voedselomstandigheden
Andere namen:
  • NAP SACC
Ouders op afstand coachen om ze te leren over responsief eten en opvoeden
Andere namen:
  • RF
  • Oudergevoelige voeding
Experimenteel: NAP SACC aan/Kind aan
Core NAP SACC ingeschakeld ECE Provider-interventie uitgeschakeld Ouderinterventie uitgeschakeld Kindinterventie ingeschakeld
Pas de voedselomgeving aan na een zelfevaluatie van de huidige voedselomstandigheden
Andere namen:
  • NAP SACC
Door middel van klassikale lessen behandelen 3 onderwerpen: 1) zelfregulatie, 2) honger en volheid, en 3) mindfulness in eet- en aandachtscontrolepraktijken
Andere namen:
  • Regulering van de eetlust
  • Regeling voor kinderen
Experimenteel: NAP SACC aan
Core NAP SACC ingeschakeld ECE Providerinterventie uitgeschakeld Ouderinterventie uitgeschakeld Kindinterventie uitgeschakeld
Pas de voedselomgeving aan na een zelfevaluatie van de huidige voedselomstandigheden
Andere namen:
  • NAP SACC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfregulering van de eetlust van het kind
Tijdsspanne: Post interventie (~9 maanden)

Verschil in gemiddelde COMPX-score na de interventie tussen interventie- en controlecondities

De zelfreguleringsvaardigheden van kinderen zullen worden beoordeeld met behulp van de gouden standaard calorische compensatiescore (COMPX). Bij twee gelegenheden krijgen kinderen ongeveer 20 minuten voor de lunch een tussendoortje - de ene keer krijgen ze een caloriearme snack en de andere keer een calorierijke snack (de volgorde wordt per klas willekeurig verdeeld). Kinderen krijgen dan een ad-libitum lunch geserveerd (bij beide gelegenheden hetzelfde voedsel), en de inname wordt bepaald door het voedsel voor en na te wegen.

Het verschil in inname tussen de twee aandoeningen weerspiegelt het vermogen van het kind om te compenseren voor de hogere calorievoorbelasting, een maatstaf voor eetlustregulatie. Calorische compensatiescore (COMPX) wordt berekend als een percentagescore. Een COMPX van 100% weerspiegelt een perfecte calorische compensatie. Een COMPX hoger dan 100% duidt op overcompensatie, terwijl een COMPX lager dan 100% duidt op ondercompensatie.

Post interventie (~9 maanden)
Op ouders reagerende voedingspraktijken
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (~9 maanden)

Verschillen in baseline-post-verandering in scores van oudervoedingspraktijken tussen interventie- en controlecondities

Oudervriendelijke voedingspraktijken zullen worden beoordeeld met behulp van de Caregiver's Feeding Styles Questionnaire (CFSQ), een meetinstrument met 19 items dat zorgverleners classificeert in 1 van de 4 voedingsstijlen (autoritair, gezaghebbend, toegeeflijk en niet-betrokken). Items worden gescoord op een 5-puntsschaal (1=nooit-5=altijd), waarbij hogere scores duiden op een hogere frequentie van betrokkenheid bij een specifieke voedingsstijl.

Baseline en post-interventie (~9 maanden)
Op ouders reagerende voedingspraktijken
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (~9 maanden)

Verschillen in baseline-post-verandering in scores van oudervoedingspraktijken tussen interventie- en controlecondities

Oudervriendelijke voedingspraktijken worden beoordeeld met behulp van de Structure and Control in Parent Feeding (SCPF)-vragenlijst, een 34-itemmaat die positieve, op structuur gebaseerde voedingspraktijken (d.w.z. het stellen van grenzen, consistente routines) en controlerende voedingspraktijken (d.w.z. beperking, druk om te eten). Items worden gescoord op een 5-punts likertschaal (0 = nooit - 4 = altijd), waarbij hogere scores duiden op een hogere frequentie van betrokkenheid bij een specifiek voedingsgedrag.

Baseline en post-interventie (~9 maanden)
Responsieve voedingspraktijken voor opvoeders voor jonge kinderen (ECE).
Tijdsspanne: Post interventie (~9 maanden)

Verschil in percentage onderwijzers dat zich bezighoudt met specifieke voedingspraktijken tussen interventie- en controlecondities na de studie.

Responsieve voedingspraktijken van opvoeders in de vroege kinderjaren zullen worden beoordeeld met behulp van de Mealtime Observation in Childcare Checklist (MOCC). Deze meting zal vastleggen of opvoeders zich tijdens de maaltijd bezighouden met specifieke voedingsstijlen en -praktijken. Enkele van de geobserveerde gedragingen zijn: of opvoeders kinderen onder druk zetten om hun voedsel te eten, kinderen prezen voor het proberen van een bepaald voedsel of het opeten van hun eten, of dat ze voedsel- of niet-voedselgerelateerde beloningen aan kinderen gaven voor het eten van voedsel. Daarnaast zullen we observeren hoe opvoeders omgingen met voedselweigering en of ze de zelfregulering van kinderen ondersteunden. Voor elk item op de checklist variëren de antwoordmogelijkheden van: 0 = Nee; 1 = Ja, soms (1-2 keer), 3 = Ja, regelmatig (3+ keer).

Post interventie (~9 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI z-scores
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (~9 maanden)

Verschil in verandering in BMI z-scores van baseline tot post tussen interventie- en controlecondities

De gewichten en lengtes van kinderen zullen worden verkregen bij aanvang en aan het einde van het onderzoek met behulp van standaardprocedures. BMI wordt berekend en waarden worden gestandaardiseerd naar z-scores en percentielen volgens de normen van de Centers for Disease Control (CDC) en aangepast voor het geslacht en de leeftijd van het kind.

Baseline en post-interventie (~9 maanden)
Regulering van eetlust bij kinderen en reactievermogen op verzadiging
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (~9 maanden)

Verschillen in verandering ten opzichte van baseline-postinterventie in calorieën verbruikt in de taak Eten zonder honger (EAH) tussen interventie- en controlecondities.

De EAH-procedure meet de consumptie van snacks door kinderen wanneer ze geen honger hebben. Kort nadat ze een volledige maaltijd hebben gekregen, krijgen kinderen een verscheidenheid aan snacks aangeboden. Voor en na de procedure worden de tussendoortjes gewogen om de inname te berekenen. Dit wordt bij aanvang en na de interventie geëvalueerd.

Baseline en post-interventie (~9 maanden)
Regulering van eetlust bij kinderen en reactievermogen op verzadiging
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (~9 maanden)

Verschillen in verandering in eetlustkenmerken (door ouders beoordeeld) vanaf baseline-post, en gemiddelde eetlustkenmerken na interventie (door ECE-aanbieder beoordeeld) tussen interventie- en controlecondities.

De eetlustkenmerken van het kind zullen worden beoordeeld met behulp van de Children's Eating Behavior Questionnaire, die door de ouders bij aanvang en na de interventie zal worden ingevuld, en pas na de interventie door ECE-aanbieders. Deze maatstaf beoordeelt de eetstijl van kinderen met behulp van een 5-puntsschaal (1 = nooit - 5 = altijd).

Baseline en post-interventie (~9 maanden)
Voedselomgeving in de klas/school
Tijdsspanne: Post interventie (~9 maanden)

Verschillen in percentage klaslokalen die gespecificeerde kenmerken van de voedselomgeving vertonen na de interventie tussen interventie- en controlecondities.

De ECE-omgeving, inclusief geserveerd eten en drinken, fysieke omgeving, betrokkenheid van docenten en regelgeving, geplande trainingen en formeel onderwijs, en voedingspraktijken zullen aan het einde van het project observatief worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde MOCC. We hopen na de interventie meer betrokkenheid van leerkrachten, een positieve omgeving en voedingspraktijken en zichtbaarheid van meer gezond voedsel in de klaslokalen waar te nemen.

Post interventie (~9 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer S Williams, PhD, Penn State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01DK120754-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van deelnemers zullen na afloop van het onderzoek op verzoek beschikbaar zijn voor onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen een jaar na de afronding van het onderzoek beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers moeten een verzoek met gepland gebruik indienen bij de PI en een overeenkomst voor het delen van gegevens sluiten met Penn State University.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op KERN NAP SACC

3
Abonneren