Maßgeschneiderte biomechanische Modelle des Bewegungsapparates vor und nach der Operation (ORTHOSIMV1)

Obwohl es mehrere chirurgische Optionen für die Behandlung einer bestimmten orthopädischen Pathologie gibt, wird der Patient am häufigsten nach der bevorzugten Methode operiert, die innerhalb eines Teams verwendet wird, und nicht unbedingt nach der Methode, die das funktionelle Ergebnis optimieren würde. Darüber hinaus führt die Variabilität der Morphologien dazu, dass einige Patienten aufgrund ihrer anatomischen Besonderheiten nicht von einem erforderlichen Eingriff profitieren können (Falsch dimensioniertes Implantat, ungeeignete Ausrüstung). Da das orthopädische chirurgische Verfahren endgültig ist, glauben die Forscher, dass es nützlich sein kann, chirurgische Simulationen an einem digitalen Klon durchzuführen, bevor sie am echten Patienten durchgeführt werden. Dies wäre für den Patienten, die Pflegekraft, aber auch die Gemeinschaft relevant, da viele chirurgische Wiedereröffnungen oder Behandlungsversagen auf die Schwierigkeit zurückzuführen sind, die Operation für ein funktionelles Ziel langfristig richtig zu planen.

Dies ist eine retrospektive Studie, die auf Patientenakten und medizinischen Bildgebungsdateien basiert.

50 Patienten Für die medizinische 3D-Bildgebung werden die Daten aus den Untersuchungen gewonnen, die der Patient vor und nach seiner Operation durchführt, sie werden anonymisiert. Die Untersucher verwenden die sogenannten "DICOM"-Sequenzen, die die Rekonstruktion von 3D-Modellen ermöglichen. Die gesammelten persönlichen Daten werden aus dem Operationsbericht und der präoperativen Untersuchung (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht) und der Patientenkennung entnommen für jeden Probanden mit Zentrumsnummer, Initialen (Name / Vorname des Patienten) und seiner Einschlussnummer pro Zentrum vergeben werden.

Personenbezogene Daten werden aus der computergestützten oder ausgedruckten Patientenakte der Abteilung entnommen. Medizinische Bildgebungsdaten werden von den Mitarbeitern der Abteilung für medizinische Bildgebung anonymisiert, denen die Patientenkennung zugewiesen wird.

Die Datenbank wird zentralisiert und auf einem Laborcomputer in einer verschlüsselten und passwortgeschützten Sitzung gehostet.

Die verwendbaren Patientenakten werden entsprechend der Datenbank der in den verschiedenen Abteilungen durchgeführten chirurgischen Eingriffe rekrutiert. Wenn die Akte die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien erfüllt, werden die Patienten (Telefon) kontaktiert, um ihre Teilnahme an der Studie zu besprechen und mündlich ihre Ablehnung zu erwirken.

Die Patienten werden vollständig und fair in verständlichen Worten über die Ziele der Studie, ihr Recht, die Teilnahme an der Studie zu verweigern, oder die Möglichkeit, sie jederzeit abzubrechen, informiert. Alle diese Informationen werden in einem Informationsformular festgehalten, das dem Patienten per E-Mail oder Post ausgehändigt wird.

Nach Erhalt der Genehmigung werden die Daten anonymisiert und auf eine verschlüsselte Festplatte zur Verarbeitung für die Modellrekonstruktion heruntergeladen.

Klinische Daten werden aus dem Operationsbericht und der präoperativen Akte abgerufen und dann in die Datenbank integriert.

Die aus diesem Verfahren resultierenden Modelle tragen den Namen des chirurgischen Verfahrens in Verbindung mit einer Patientenidentifikationsnummer.

Morphologischer Vergleich der einzelnen Knochenstrukturen und der äußeren Hülle einschließlich der inneren Weichteile (Abstands- und Volumenmessung) Vergleich der radiologischen Parameter der präoperativen Routine (Winkel-, Segmentlängen-, Gewebedickenmessung) Zwischen Februar 2019 und Juni 2021, Die drei chirurgischen Teams werden nach Patienten suchen, die von den Operationen profitiert haben und die die Einschlusskriterien erfüllen.

Die Verteilung wird wie folgt sein:

Universitätskrankenhaus Grenoble (12 Fälle):

• 5 Patienten Knie
• 5 Patienten Rachis
• 2 Patienten Hüfte

Universitätskrankenhaus Raymond Poincaré (19 Fälle):

2 Patienten für Sehnentransferverfahren

• 1 Patient für Muskeldehnung
• 2 Patienten für Amputationen der unteren Extremitäten
• 5 Patienten Rachis
• 6 Patienten Fuß / Sprunggelenk
• 1 Patient Schulter
• 2 Patienten Ellenbogen / Hand

Groupe Hospitalier Croix Saint Simon (19 Fälle):

• 3 Patienten Knie
• 2 Patienten Hüfte
• 9 Patienten Fuß / Sprunggelenk
• 2 Patienten Schulter
• 3 Patienten Ellenbogen / Hand

Ab April 2019 werden die Modelle vom TIMC IMAG-Laborteam entwickelt.

Sobald die biomechanischen Modelle entwickelt sind, wenden die Ermittler die Operation, die an den präoperativen Modellen durchgeführt wurde, virtuell an. Dann vergleichen die Ermittler die virtuellen postoperativen Modelle mit den postoperativen Modellen. Eine Beschreibung der Grenzen der virtuellen Verfahren wird erstellt, um die zu entfernenden wissenschaftlichen Locks zu analysieren und zu einer biomechanischen simulationsbasierten Operationsplanung überzugehen.