Индивидуальные биомеханические модели опорно-двигательного аппарата до и после операции (ORTHOSIMV1)

При наличии множества хирургических вариантов лечения конкретной ортопедической патологии больной чаще всего оперируется по предпочтительному методу, используемому в бригаде, а не обязательно по методу, который позволил бы оптимизировать функциональный результат. Кроме того, изменчивость морфологии означает, что некоторые пациенты из-за своих анатомических особенностей не могут получить пользу от необходимого вмешательства (имплантат неправильного размера, неподходящее оборудование). Поскольку ортопедическая хирургическая процедура является окончательной, исследователи считают, что может быть полезно выполнить хирургическое моделирование на цифровом клоне, прежде чем выполнять его на реальном пациенте. Это будет иметь значение для пациента, лица, осуществляющего уход, а также для общества, поскольку многие повторные операции или неудачи лечения могут быть связаны с трудностями правильного планирования операции для достижения функциональной цели в долгосрочной перспективе.

Это ретроспективное исследование, основанное на истории болезни пациента и файлах медицинских изображений.

50 пациентов. Для трехмерной медицинской визуализации данные будут получены из обследований, проведенных пациентом до и после операции, они будут анонимными. Исследователи будут использовать так называемые последовательности «DICOM», позволяющие реконструировать 3D-модели. Собранные личные данные будут взяты из хирургического отчета и предоперационного осмотра (возраст, пол, рост, вес). Идентификатор пациента будет присваивается каждому субъекту с номером центра, инициалами (фамилия/имя пациента) и номером включения в каждом центре.

Персональные данные будут получены из компьютеризированной или бумажной карты пациента отделения Медицинские данные визуализации будут анонимизированы персоналом отделения медицинской визуализации, которому будет присвоен идентификатор пациента.

База данных будет централизована и размещена на лабораторном компьютере в зашифрованном и защищенном паролем сеансе.

Пригодные для использования записи пациентов будут набраны в соответствии с базой данных хирургических процедур, выполненных в различных отделениях. Если файл соответствует критериям включения и невключения, с пациентами свяжутся (по телефону), чтобы обсудить их участие в исследовании и устно получить их отказ от возражений.

Пациенты будут проинформированы в полной и объективной форме, в понятных терминах, о целях исследования, их праве отказаться от участия в исследовании или возможности выхода в любое время. Вся эта информация будет включена в информационную форму, которую пациент получит по электронной или обычной почте.

После получения авторизации данные будут анонимизированы и загружены на зашифрованный жесткий диск для обработки для реконструкции модели.

Клинические данные будут извлечены из операционного отчета и предоперационного файла, а затем интегрированы в базу данных.

Модели, созданные в результате этой процедуры, будут носить название хирургической процедуры, связанное с идентификационным номером пациента.

Морфологическое сравнение отдельных костных структур и внешней оболочки, включая внутренние мягкие ткани (измерение расстояний и объемов) Сравнение радиологических параметров, используемых в рутинной предоперационной практике (измерение углов, длин сегментов, толщины ткани) В период с февраля 2019 г. по июнь 2021 г. три бригады хирургов будут искать пациентов, которым операции помогли и которые соответствуют критериям включения.

Распределение будет следующим:

Университетская больница Гренобля (12 случаев):

• 5 пациентов Колено
• 5 пациентов
• 2 пациента Бедро

Университетская больница Раймона Пуанкаре (19 случаев):

2 пациента для процедур по пересадке сухожилий

• 1 пациент на растяжку мышц
• 2 пациента с ампутациями нижних конечностей
• 5 пациентов
• 6 пациентов Стопа/лодыжка
• 1 пациент Плечо
• 2 пациента Локоть/кисть

Groupe Hospitalier Croix Saint Simon (19 случаев):

• 3 пациента Колено
• 2 пациента бедра
• 9 пациентов Стопа/голеностоп
• 2 пациента Плечо
• 3 пациента Локоть/кисть

С апреля 2019 года модели начнут разрабатываться командой лаборатории TIMC IMAG.

Как только биомеханические модели будут разработаны, исследователи будут виртуально применять операцию, выполненную на дооперационных моделях. Затем исследователи сравнивают виртуальные послеоперационные модели с послеоперационными моделями. Описание ограничений виртуальных процедур будет создано для анализа научных замков, которые необходимо снять, и перехода к хирургическому планированию на основе биомеханического моделирования.