Modelli biomeccanici personalizzati del sistema muscoloscheletrico prima e dopo l'intervento chirurgico (ORTHOSIMV1)

Sebbene esistano molteplici opzioni chirurgiche per il trattamento di una specifica patologia ortopedica, il paziente viene operato il più delle volte secondo il metodo preferito utilizzato all'interno di un team e non necessariamente secondo il metodo che ottimizzerebbe il risultato funzionale. Inoltre, la variabilità delle morfologie fa sì che alcuni pazienti, per le loro caratteristiche anatomiche, non possano beneficiare di un intervento necessario (impianto di dimensioni non corrette, attrezzatura non idonea). Poiché la procedura chirurgica ortopedica è definitiva, i ricercatori ritengono che possa essere utile eseguire simulazioni chirurgiche su un clone digitale prima di eseguire sul paziente reale. Ciò sarebbe rilevante per il paziente, il caregiver, ma anche per la comunità, poiché molte riaperture chirurgiche o fallimenti terapeutici possono essere attribuiti alla difficoltà di pianificare correttamente un intervento chirurgico per un obiettivo funzionale a lungo termine.

Questo è uno studio retrospettivo basato sulla cartella clinica del paziente e sui file di imaging medico.

50 pazienti Per l'imaging medico 3D, i dati saranno ottenuti dagli esami eseguiti dal paziente prima e dopo il suo intervento chirurgico, saranno resi anonimi. Gli investigatori utilizzeranno le cosiddette sequenze "DICOM" che consentono la ricostruzione di modelli 3D I dati anagrafici raccolti saranno tratti dal referto chirurgico e dal controllo preoperatorio (età, sesso, altezza, peso) L'identificativo del paziente verrà essere assegnato per ogni soggetto con il numero del centro, le iniziali (Cognome/Nome del paziente) e il suo numero di inclusione per centro.

I dati personali saranno ottenuti dalla cartella del paziente informatica o cartacea del dipartimento I dati di imaging medico saranno resi anonimi dal personale del dipartimento di imaging medico a cui verrà assegnato l'identificativo del paziente.

Il database sarà centralizzato e ospitato su un computer di laboratorio su una sessione crittografata e protetta da password.

Le cartelle utilizzabili dei pazienti saranno reclutate in base al database degli interventi chirurgici eseguiti nei vari reparti. Se il file soddisfa i criteri di inclusione e non inclusione, i pazienti verranno quindi contattati (telefonicamente) per discutere la loro partecipazione allo studio e ottenere verbalmente la loro non opposizione.

I pazienti saranno informati in modo completo ed equo, in termini comprensibili, degli obiettivi dello studio, del loro diritto di rifiutarsi di partecipare allo studio o della possibilità di ritirarsi in qualsiasi momento. Tutte queste informazioni saranno incluse in un modulo informativo consegnato al paziente tramite e-mail o posta.

Una volta ottenuta l'autorizzazione, i dati verranno anonimizzati e scaricati su un hard disk crittografato per l'elaborazione per la ricostruzione del modello.

I dati clinici saranno recuperati dal rapporto operatorio e dalla cartella pre-chirurgica e quindi integrati nel database.

I modelli risultanti da questa procedura riporteranno il nome della procedura chirurgica associato ad un numero di identificazione del paziente.

Confronto morfologico delle singole strutture ossee e dell'involucro esterno compresi i tessuti molli interni (misurazione delle distanze e dei volumi) Confronto dei parametri radiologici utilizzati nella routine preoperatoria (misurazione degli angoli, delle lunghezze dei segmenti, dello spessore dei tessuti) Tra febbraio 2019 e giugno 2021, le tre équipe chirurgiche cercheranno i pazienti che hanno beneficiato degli interventi chirurgici e che soddisfano i criteri di inclusione.

La distribuzione sarà la seguente:

Ospedale universitario di Grenoble (12 casi):

• 5 pazienti Ginocchio
• 5 pazienti Rachide
• 2 pazienti Anca

Ospedale universitario Raymond Poincaré (19 casi):

2 pazienti per procedure di trasferimento del tendine

• 1 paziente per allungamento muscolare
• 2 pazienti per amputazione degli arti inferiori
• 5 pazienti Rachide
• 6 pazienti Piede / Caviglia
• 1 spalla paziente
• 2 pazienti Gomito / Mano

Groupe Hospitalier Croix saint Simon (19 casi):

• 3 pazienti Ginocchio
• 2 Pazienti Anca
• 9 pazienti Piede / Caviglia
• 2 pazienti Spalla
• 3 pazienti Gomito/Mano

Da aprile 2019, i modelli inizieranno a essere sviluppati dal team del laboratorio TIMC IMAG.

Una volta sviluppati i modelli biomeccanici, gli investigatori applicheranno virtualmente l'intervento chirurgico eseguito sui modelli pre-chirurgici. Quindi gli investigatori confronteranno i modelli post-chirurgici virtuali con i modelli post-chirurgici. Verrà stabilita una descrizione dei limiti delle procedure virtuali al fine di analizzare i blocchi scientifici da rimuovere e passare alla pianificazione chirurgica basata sulla simulazione biomeccanica.