Aangepaste biomechanische modellen van het bewegingsapparaat voor en na een operatie (ORTHOSIMV1)

Hoewel er meerdere chirurgische opties zijn voor de behandeling van een specifieke orthopedische pathologie, wordt de patiënt meestal geopereerd volgens de geprefereerde methode die binnen een team wordt gebruikt en niet noodzakelijkerwijs volgens de methode die het functionele resultaat zou optimaliseren. Bovendien betekent de variabiliteit van de morfologieën dat sommige patiënten, vanwege hun anatomische kenmerken, niet kunnen profiteren van een noodzakelijke ingreep (implantaat van verkeerde maat, ongeschikte apparatuur). Aangezien de orthopedische chirurgische ingreep definitief is, denken de onderzoekers dat het nuttig kan zijn om chirurgische simulaties op een digitale kloon uit te voeren voordat ze op de echte patiënt worden uitgevoerd. Dit zou relevant zijn voor de patiënt, de zorgverlener, maar ook voor de gemeenschap, aangezien veel chirurgische heropeningen of mislukte behandelingen kunnen worden toegeschreven aan de moeilijkheid om een ​​operatie goed te plannen voor een functioneel doel op de lange termijn.

Dit is een retrospectief onderzoek op basis van patiëntendossiers en medische beeldvormingsbestanden.

50 patiënten Voor medische 3D-beeldvorming worden de gegevens verkregen uit de onderzoeken die de patiënt voor en na zijn operatie heeft uitgevoerd en worden ze geanonimiseerd. De onderzoekers zullen de zogenaamde "DICOM"-reeksen gebruiken die de reconstructie van 3D-modellen mogelijk maken. De verzamelde persoonsgegevens zullen worden gehaald uit het chirurgisch rapport en de preoperatieve controle (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht). voor elk onderwerp worden toegewezen met het centrumnummer, initialen (achternaam / voornaam van de patiënt) en het opnamenummer per centrum.

Persoonsgegevens worden verkregen uit het geautomatiseerde of papieren patiëntendossier van de afdeling Medische beeldvormingsgegevens worden geanonimiseerd door het personeel van de afdeling medische beeldvorming, aan wie de patiëntidentificatie wordt toegewezen.

De database wordt gecentraliseerd en gehost op een laboratoriumcomputer in een gecodeerde en met een wachtwoord beveiligde sessie.

De bruikbare patiëntendossiers zullen worden aangeworven volgens de database van chirurgische ingrepen die in de verschillende afdelingen zijn uitgevoerd. Als het dossier voldoet aan de inclusie- en niet-inclusiecriteria, wordt er (telefonisch) contact opgenomen met de patiënten om hun deelname aan de studie te bespreken en mondeling hun niet-oppositie te verkrijgen.

Patiënten zullen op een volledige en eerlijke manier, in begrijpelijke bewoordingen, worden geïnformeerd over de doelstellingen van de studie, hun recht om deelname aan de studie te weigeren of de mogelijkheid om zich op elk moment terug te trekken. Al deze informatie wordt vermeld op een informatieformulier dat per e-mail of post aan de patiënt wordt verstrekt.

Zodra de autorisatie is verkregen, worden de gegevens geanonimiseerd en gedownload naar een versleutelde harde schijf voor verwerking voor modelreconstructie.

Klinische gegevens worden opgehaald uit het operatieverslag en het preoperatieve dossier en vervolgens geïntegreerd in de database.

De modellen die uit deze procedure voortkomen, zullen de naam van de chirurgische procedure dragen die is gekoppeld aan een patiëntidentificatienummer.

Morfologische vergelijking van individuele botstructuren en de buitenste omhulling inclusief interne zachte weefsels (meting van afstanden en volumes) Vergelijking van radiologische parameters die worden gebruikt in routine pre-operatieve routine (meting van hoeken, segmentlengtes, weefseldikte) Tussen februari 2019 en juni 2021, de drie chirurgische teams gaan op zoek naar patiënten die baat hebben gehad bij de operaties en die voldoen aan de inclusiecriteria.

De verdeling zal als volgt zijn:

Universitair Ziekenhuis Grenoble (12 gevallen):

• 5 patiënten Knie
• 5 patiënten Rachis
• 2 patiënten Heup

Universitair Ziekenhuis Raymond Poincaré (19 gevallen):

2 patiënten voor peestransferprocedures

• 1 patiënt voor spierstrekking
• 2 patiënten voor amputaties van de onderste ledematen
• 5 patiënten Rachis
• 6 patiënten Voet / Enkel
• 1 patiënt Schouder
• 2 patiënten Elleboog / Hand

Groupe Hospitalier Croix saint Simon (19 gevallen):

• 3 patiënten Knie
• 2 patiënten heup
• 9 patiënten Voet / Enkel
• 2 patiënten schouder
• 3 patiënten Elleboog / Hand

Vanaf april 2019 zullen de modellen worden ontwikkeld door het laboratoriumteam van TIMC IMAG.

Zodra de biomechanische modellen zijn ontwikkeld, zullen de onderzoekers de uitgevoerde operatie virtueel toepassen op de preoperatieve modellen. Vervolgens vergelijken de onderzoekers de virtuele postoperatieve modellen met de postoperatieve modellen. Er zal een beschrijving van de beperkingen van de virtuele procedures worden opgesteld om de wetenschappelijke sloten te analyseren die moeten worden verwijderd en om te evolueren naar op biomechanische simulatie gebaseerde chirurgische planning.