Modelos biomecánicos personalizados del sistema musculoesquelético antes y después de la cirugía (ORTHOSIMV1)

Si bien existen múltiples opciones quirúrgicas para el tratamiento de una patología ortopédica específica, la mayoría de las veces se opera al paciente de acuerdo con el método preferido utilizado dentro de un equipo y no necesariamente de acuerdo con el método que optimizaría el resultado funcional. Además, la variabilidad de morfologías hace que algunos pacientes, por sus características anatómicas, no puedan beneficiarse de una intervención que es necesaria (implante de tamaño incorrecto, equipo inadecuado). Como el procedimiento quirúrgico ortopédico es definitivo, los investigadores creen que puede ser útil realizar simulaciones quirúrgicas en un clon digital antes de realizarlas en el paciente real. Esto sería relevante para el paciente, el cuidador, pero también para la comunidad, ya que muchas reaperturas quirúrgicas o fracasos del tratamiento pueden atribuirse a la dificultad de planificar adecuadamente la cirugía con un objetivo funcional a largo plazo.

Este es un estudio retrospectivo basado en el registro del paciente y los archivos de imágenes médicas.

50 pacientes Para imágenes médicas en 3D, los datos se obtendrán de los exámenes realizados por el paciente antes y después de su cirugía, serán anonimizados. Los investigadores utilizarán las denominadas secuencias "DICOM" que permiten la reconstrucción de modelos 3D Los datos personales recogidos se tomarán del Informe Quirúrgico y del control prequirúrgico (edad, sexo, altura, peso) El identificador del paciente será asignarse para cada sujeto con el número de centro, iniciales (Apellidos/Nombre del paciente) y su número de inclusión por centro.

Los datos personales se obtendrán del archivo del paciente en papel o computarizado del departamento. Los datos de imágenes médicas serán anonimizados por el personal del departamento de imágenes médicas, a quien se le asignará el identificador del paciente.

La base de datos estará centralizada y alojada en una computadora de laboratorio en una sesión encriptada y protegida con contraseña.

Los registros de pacientes utilizables se reclutarán de acuerdo con la base de datos de procedimientos quirúrgicos realizados en los distintos departamentos. Si el expediente cumple con los criterios de inclusión y no inclusión, se contactará a los pacientes (teléfono) para discutir su participación en el estudio y obtener verbalmente su no oposición.

Los pacientes serán informados de manera completa y justa, en términos comprensibles, de los objetivos del estudio, su derecho a negarse a participar en el estudio o la posibilidad de retirarse en cualquier momento. Toda esta información se incluirá en un formulario de información que se entregará al paciente por correo electrónico o postal.

Una vez que se haya obtenido la autorización, los datos serán anonimizados y descargados a un disco duro encriptado para su procesamiento para la reconstrucción del modelo.

Los datos clínicos se recuperarán del informe operativo y el archivo prequirúrgico y luego se integrarán en la base de datos.

Los modelos resultantes de este procedimiento llevarán el nombre del procedimiento quirúrgico asociado a un número de identificación del paciente.

Comparación morfológica de las estructuras óseas individuales y la envoltura externa, incluidos los tejidos blandos internos (medición de distancias y volúmenes) Comparación de los parámetros radiológicos utilizados en la rutina preoperatoria de rutina (medición de ángulos, longitudes de segmentos, grosor del tejido) Entre febrero de 2019 y junio de 2021, los tres equipos quirúrgicos buscarán pacientes que se hayan beneficiado de las cirugías y que cumplan con los criterios de inclusión.

La distribución será la siguiente:

Hospital Universitario de Grenoble (12 casos):

• 5 pacientes Rodilla
• 5 pacientes Raquis
• 2 pacientes Cadera

Hospital Universitario Raymond Poincaré (19 casos):

2 pacientes para procedimientos de transferencia de tendones

• 1 paciente para estiramiento muscular
• 2 pacientes por amputaciones de miembros inferiores
• 5 pacientes Raquis
• 6 pacientes Pie / Tobillo
• 1 paciente Hombro
• 2 pacientes Codo / Mano

Groupe Hospitalier Croix Saint Simon (19 casos):

• 3 pacientes Rodilla
• 2 pacientes cadera
• 9 pacientes Pie / Tobillo
• 2 pacientes Hombro
• 3 pacientes Codo / Mano

A partir de abril de 2019, los modelos comenzarán a ser desarrollados por el equipo de laboratorio de TIMC IMAG.

Una vez que se desarrollen los modelos biomecánicos, los investigadores aplicarán virtualmente la cirugía realizada en los modelos prequirúrgicos. Luego, los investigadores compararán los modelos posquirúrgicos virtuales con los modelos posquirúrgicos. Se establecerá una descripción de las limitaciones de los procedimientos virtuales para analizar los bloqueos científicos a eliminar y avanzar hacia una planificación quirúrgica basada en simulación biomecánica.