Eine Studie zur Bewertung von TG4050 bei Ovarialkarzinom.

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung.
2. Weibliche Patienten ≥ 18 Jahre
3. Histologisch bestätigtes hochgradiges seröses Ovarial-, Eileiter- oder primäres Peritonealkarzinom im fortgeschrittenen Stadium.
4. Patienten, die sich einer primären Debulking-Operation oder einer Intervall-Debulking-Operation unterzogen und eine platinbasierte Standard-Chemotherapie der ersten Wahl abgeschlossen haben und für die Tumorgewebe eingelagert wurde.
5. Die Patienten müssen ein vollständiges Ansprechen auf die Therapie erreicht haben
6. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 zu Beginn der Behandlungsphase
7. Angemessene hämatologische, hepatische und renale Funktionen.

Ausschlusskriterien:

1. Patient, der eine Krebsimmuntherapie, einschließlich Krebsimpfstoffe, Antikörper/Arzneimittel erhalten hat, die auf koregulatorische T-Zell-Proteine ​​wie Anti-Programmierter Zelltod 1 (Anti-PD1), Anti-Programmierter Zelltod-Ligand 1 (Anti-PDL1) oder Anti- zytotoxisches T-Lymphozyten-assoziiertes Protein 4 (anti-CTL4)
2. Patienten mit anderen aktiven malignen Erkrankungen ≤ 3 Jahre vor der Registrierung, außer Nicht-Melanom-Hautkrebs, In-situ-Karzinom im Stadium 0.
3. Patienten nach Organtransplantation, einschließlich allogener Stammzell- oder Knochenmarktransplantation.
4. Bekannte Vorgeschichte positiver Tests auf das Human Immunodeficiency Virus (HIV) oder bekanntes AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome).
5. Jede bekannte Allergie oder Reaktion auf Eier oder Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie therapeutische Impfstoffe/immuntherapeutische Produkte.
6. Akute oder chronische Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) oder dem Hepatitis-B-Virus (HBV).
7. Größere Operation innerhalb von 4 Wochen nach Behandlungsbeginn.
8. Behandlung mit einem anderen Prüfmittel innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Behandlung mit TG4050.
9. Patienten unter chronischer Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden oder anderen immunsuppressiven Arzneimitteln. Steroide ohne oder mit minimaler systemischer Wirkung (topisch, Inhalation) sind erlaubt.
10. Verwendung eines Lebendimpfstoffs zur Vorbeugung von Infektionskrankheiten während des Zeitraums von vier Wochen vor dem geplanten Datum des Behandlungsbeginns mit TG4050. Darüber hinaus sollten die Patienten während der Verabreichung des Studienmedikaments keinen Lebendimpfstoff erhalten.
11. Unkontrollierte interkurrente Krankheit.