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Sofortige Implantatinsertion mit Sofortbelastung mit und ohne Bindegewebstransplantat

13. Februar 2019 aktualisiert von: Mohamed Habib, Cairo University

Ästhetisches Ergebnis der sofortigen Implantatinsertion mit sofortiger Belastung mit und ohne subepitheliales Bindegewebstransplantat

Extraktion stark kariöser Frontzähne, sofortige Implantatinsertion mit sofortiger provisorischer Versorgung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Intraoperativer Ablauf:

An der Implantationsstelle wird intraoral ein Lokalanästhetikum injiziert. Atraumatische Extraktion stark kariöser Zähne im ästhetischen Bereich.

Für Gruppe A:

Traditionelles Bohren für die sofortige Implantatinsertion. sofortige Provisorium.

Für Gruppe B:

Traditionelles Bohren für die sofortige Implantatinsertion. sofortige Provisorium. subepitheliales Bindegewebstransplantat aus dem Gaumen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht restaurierbaren Oberkiefer-Frontzähnen, bei denen eine Implantatinsertion angezeigt ist.
  • Beide Geschlechter.
  • Keine intraorale Pathologie des Weich- und Hartgewebes.
  • Kein systemischer Zustand, der eine Implantatinsertion kontraindiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochenqualität beeinträchtigen können.
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene und aktiven Parodontalerkrankungen.
  • Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Provisorische Versorgung ohne Weichteiltransplantation
  • An der Implantationsstelle wird intraoral ein Lokalanästhetikum injiziert.
  • Atraumatische Extraktion stark kariöser Zähne im ästhetischen Bereich
  • Traditionelles Bohren für die sofortige Implantatinsertion.
  • sofortige Provisorium.
Aktiver Komparator: Provisorische Versorgung mit Weichteiltransplantat
  • An der Implantationsstelle wird intraoral ein Lokalanästhetikum injiziert.
  • Atraumatische Extraktion stark kariöser Zähne im ästhetischen Bereich
  • Traditionelles Bohren für die sofortige Implantatinsertion.
  • sofortige Provisorium.
  • subepitheliales Bindegewebstransplantat aus dem Gaumen.
  • An der Implantationsstelle wird intraoral ein Lokalanästhetikum injiziert.
  • Atraumatische Extraktion stark kariöser Zähne im ästhetischen Bereich, traditionelles Bohren zur sofortigen Implantatinsertion.
  • sofortige Provisorium.
  • subepitheliales Bindegewebstransplantat aus dem Gaumen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rosa Ästhetik
Zeitfenster: alle 2 Wochen für 3 Monate
Bewertung des ästhetischen Ergebnisses anhand des Pink-Ästhetik-Scores
alle 2 Wochen für 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • cairo univ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

An der Implantationsstelle wird intraoral ein Lokalanästhetikum injiziert. Atraumatische Extraktion stark kariöser Zähne im ästhetischen Bereich.

Für Gruppe A:

  • Traditionelles Bohren für die sofortige Implantatinsertion.
  • sofortige Provisorium.

Für Gruppe B:

  • Traditionelles Bohren für die sofortige Implantatinsertion.
  • sofortige Provisorium.
  • subepitheliales Bindegewebstransplantat aus dem Gaumen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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