- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03841851
Sofortige Implantatinsertion mit Sofortbelastung mit und ohne Bindegewebstransplantat
Ästhetisches Ergebnis der sofortigen Implantatinsertion mit sofortiger Belastung mit und ohne subepitheliales Bindegewebstransplantat
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intraoperativer Ablauf:
An der Implantationsstelle wird intraoral ein Lokalanästhetikum injiziert. Atraumatische Extraktion stark kariöser Zähne im ästhetischen Bereich.
Für Gruppe A:
Traditionelles Bohren für die sofortige Implantatinsertion. sofortige Provisorium.
Für Gruppe B:
Traditionelles Bohren für die sofortige Implantatinsertion. sofortige Provisorium. subepitheliales Bindegewebstransplantat aus dem Gaumen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nicht restaurierbaren Oberkiefer-Frontzähnen, bei denen eine Implantatinsertion angezeigt ist.
- Beide Geschlechter.
- Keine intraorale Pathologie des Weich- und Hartgewebes.
- Kein systemischer Zustand, der eine Implantatinsertion kontraindiziert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochenqualität beeinträchtigen können.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene und aktiven Parodontalerkrankungen.
- Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Provisorische Versorgung ohne Weichteiltransplantation
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Aktiver Komparator: Provisorische Versorgung mit Weichteiltransplantat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rosa Ästhetik
Zeitfenster: alle 2 Wochen für 3 Monate
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Bewertung des ästhetischen Ergebnisses anhand des Pink-Ästhetik-Scores
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alle 2 Wochen für 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Branemark PI, Hansson BO, Adell R, Breine U, Lindstrom J, Hallen O, Ohman A. Osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Experience from a 10-year period. Scand J Plast Reconstr Surg Suppl. 1977;16:1-132. No abstract available.
- Testori T, Meltzer A, Del Fabbro M, Zuffetti F, Troiano M, Francetti L, Weinstein RL. Immediate occlusal loading of Osseotite implants in the lower edentulous jaw. A multicenter prospective study. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):278-84. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01013.x.
- Botticelli D, Berglundh T, Lindhe J. Hard-tissue alterations following immediate implant placement in extraction sites. J Clin Periodontol. 2004 Oct;31(10):820-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00565.x.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Sanz M, Cecchinato D, Ferrus J, Pjetursson EB, Lang NP, Lindhe J. A prospective, randomized-controlled clinical trial to evaluate bone preservation using implants with different geometry placed into extraction sockets in the maxilla. Clin Oral Implants Res. 2010 Jan;21(1):13-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01824.x. Epub 2009 Nov 18.
- Salama H, Salama MA, Li TF, Garber DA, Adar P. Treatment planning 2000: an esthetically oriented revision of the original implant protocol. J Esthet Dent. 1997;9(2):55-67. doi: 10.1111/j.1708-8240.1997.tb00919.x.
- Adell R, Eriksson B, Lekholm U, Branemark PI, Jemt T. Long-term follow-up study of osseointegrated implants in the treatment of totally edentulous jaws. Int J Oral Maxillofac Implants. 1990 Winter;5(4):347-59.
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- Redemagni M, Cremonesi S, Garlini G, Maiorana C. Soft tissue stability with immediate implants and concave abutments. Eur J Esthet Dent. 2009 Winter;4(4):328-37.
- Cosyn J, Hooghe N, De Bruyn H. A systematic review on the frequency of advanced recession following single immediate implant treatment. J Clin Periodontol. 2012 Jun;39(6):582-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01888.x. Epub 2012 Apr 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- cairo univ
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Beschreibung des IPD-Plans
An der Implantationsstelle wird intraoral ein Lokalanästhetikum injiziert. Atraumatische Extraktion stark kariöser Zähne im ästhetischen Bereich.
Für Gruppe A:
- Traditionelles Bohren für die sofortige Implantatinsertion.
- sofortige Provisorium.
Für Gruppe B:
- Traditionelles Bohren für die sofortige Implantatinsertion.
- sofortige Provisorium.
- subepitheliales Bindegewebstransplantat aus dem Gaumen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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