- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03841851
Välitön implantin asettaminen välittömällä kuormituksella sidekudossiirteen kanssa ja ilman
Välittömän implantin asettamisen esteettinen tulos välittömällä kuormituksella subepiteelin sidekudossiirteen kanssa ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen sisäinen toimenpide:
Paikallinen anestesia ruiskutetaan intraoraalisesti implanttikohtaan. Badley-karieshampaiden atraumaattinen poisto esteettisellä alueella.
Ryhmälle A:
perinteinen poraus välittömään implantin asettamiseen. välitöntä tilapäistä.
Ryhmälle B:
perinteinen poraus välittömään implantin asettamiseen. välitöntä tilapäistä. subepiteliaalinen sidekudossiirre kitalaesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole palautuvia yläleuan etuhampaita, jotka on tarkoitettu implanttiin.
- Molemmat sukupuolet.
- Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa.
- Ei systeemisiä sairauksia, jotka estävät implantin asettamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa luun laatuun.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja aktiivisia parodontaalisia sairauksia.
- Raskaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: temporointi ilman pehmytkudossiirrettä
|
|
Active Comparator: temporointi pehmytkudossiirteellä
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaaleanpunaista estetiikkaa
Aikaikkuna: 2 viikon välein 3 kuukauden ajan
|
esteettisen tuloksen arviointi vaaleanpunaisen esteettisen pistemäärän avulla
|
2 viikon välein 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Branemark PI, Hansson BO, Adell R, Breine U, Lindstrom J, Hallen O, Ohman A. Osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Experience from a 10-year period. Scand J Plast Reconstr Surg Suppl. 1977;16:1-132. No abstract available.
- Testori T, Meltzer A, Del Fabbro M, Zuffetti F, Troiano M, Francetti L, Weinstein RL. Immediate occlusal loading of Osseotite implants in the lower edentulous jaw. A multicenter prospective study. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):278-84. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01013.x.
- Botticelli D, Berglundh T, Lindhe J. Hard-tissue alterations following immediate implant placement in extraction sites. J Clin Periodontol. 2004 Oct;31(10):820-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00565.x.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Sanz M, Cecchinato D, Ferrus J, Pjetursson EB, Lang NP, Lindhe J. A prospective, randomized-controlled clinical trial to evaluate bone preservation using implants with different geometry placed into extraction sockets in the maxilla. Clin Oral Implants Res. 2010 Jan;21(1):13-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01824.x. Epub 2009 Nov 18.
- Salama H, Salama MA, Li TF, Garber DA, Adar P. Treatment planning 2000: an esthetically oriented revision of the original implant protocol. J Esthet Dent. 1997;9(2):55-67. doi: 10.1111/j.1708-8240.1997.tb00919.x.
- Adell R, Eriksson B, Lekholm U, Branemark PI, Jemt T. Long-term follow-up study of osseointegrated implants in the treatment of totally edentulous jaws. Int J Oral Maxillofac Implants. 1990 Winter;5(4):347-59.
- Schnitman PA, Wohrle PS, Rubenstein JE, DaSilva JD, Wang NH. Ten-year results for Branemark implants immediately loaded with fixed prostheses at implant placement. Int J Oral Maxillofac Implants. 1997 Jul-Aug;12(4):495-503.
- Redemagni M, Cremonesi S, Garlini G, Maiorana C. Soft tissue stability with immediate implants and concave abutments. Eur J Esthet Dent. 2009 Winter;4(4):328-37.
- Cosyn J, Hooghe N, De Bruyn H. A systematic review on the frequency of advanced recession following single immediate implant treatment. J Clin Periodontol. 2012 Jun;39(6):582-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01888.x. Epub 2012 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- cairo univ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Paikallinen anestesia ruiskutetaan intraoraalisesti implanttikohtaan. Badley-karieshampaiden atraumaattinen poisto esteettisellä alueella.
Ryhmälle A:
- perinteinen poraus välittömään implantin asettamiseen.
- välitöntä tilapäistä.
Ryhmälle B:
- perinteinen poraus välittömään implantin asettamiseen.
- välitöntä tilapäistä.
- subepiteliaalinen sidekudossiirre kitalaesta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .