- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03841851
Colocación inmediata de implantes con carga inmediata con y sin injerto de tejido conjuntivo
Resultado estético de la colocación inmediata de implantes con carga inmediata con y sin injerto de tejido conjuntivo subepitelial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimiento intraoperatorio:
Se inyectará anestesia local por vía intraoral en el lugar del implante. Extracción atraumática de dientes mal cariados en la zona estética.
Para el grupo A:
fresado tradicional para colocación inmediata de implantes. temporalización inmediata.
Para el grupo B:
fresado tradicional para colocación inmediata de implantes. temporalización inmediata. Injerto de tejido conectivo subepitelial del paladar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes anteriores superiores no restaurables indicados para la colocación de implantes.
- Ambos sexos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros.
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la calidad ósea.
- Pacientes con mala higiene bucal y enfermedades periodontales activas.
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: provisionalización sin injerto de tejido blando
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Comparador activo: provisionalización con injerto de tejido blando
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estética rosa
Periodo de tiempo: cada 2 semanas durante 3 meses
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evaluación del resultado estético utilizando la puntuación estética rosa
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cada 2 semanas durante 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
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Descripción del plan IPD
Se inyectará anestesia local por vía intraoral en el lugar del implante. Extracción atraumática de dientes mal cariados en la zona estética.
Para el grupo A:
- fresado tradicional para colocación inmediata de implantes.
- temporalización inmediata.
Para el grupo B:
- fresado tradicional para colocación inmediata de implantes.
- temporalización inmediata.
- injerto de tejido conjuntivo subepitelial del paladar
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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