- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03841851
Posizionamento immediato dell'impianto con carico immediato con e senza innesto di tessuto connettivo
Risultato estetico del posizionamento immediato dell'impianto con carico immediato con e senza innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedura intraoperatoria:
L'anestesia locale verrà iniettata per via intraorale nel sito dell'impianto. Estrazione atraumatica di denti cariati Badley in zona estetica.
Per il girone A:
fresatura tradizionale per il posizionamento immediato dell'impianto . provvisorio immediato.
Per il girone B:
fresatura tradizionale per il posizionamento immediato dell'impianto . provvisorio immediato. innesto di tessuto connettivo subepiteliale dal palato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con denti anteriori mascellari non restaurabili indicati per il posizionamento dell'impianto.
- Entrambi i sessi.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
- Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia sistemica che può influire sulla qualità ossea.
- Pazienti con scarsa igiene orale e malattie parodontali attive.
- Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: provvisori senza innesto di tessuto molle
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Comparatore attivo: provvisorizzazione con innesto di tessuto molle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Estetica rosa
Lasso di tempo: ogni 2 settimane per 3 mesi
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valutazione del risultato estetico utilizzando il punteggio estetico rosa
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ogni 2 settimane per 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Branemark PI, Hansson BO, Adell R, Breine U, Lindstrom J, Hallen O, Ohman A. Osseointegrated implants in the treatment of the edentulous jaw. Experience from a 10-year period. Scand J Plast Reconstr Surg Suppl. 1977;16:1-132. No abstract available.
- Testori T, Meltzer A, Del Fabbro M, Zuffetti F, Troiano M, Francetti L, Weinstein RL. Immediate occlusal loading of Osseotite implants in the lower edentulous jaw. A multicenter prospective study. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):278-84. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01013.x.
- Botticelli D, Berglundh T, Lindhe J. Hard-tissue alterations following immediate implant placement in extraction sites. J Clin Periodontol. 2004 Oct;31(10):820-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00565.x.
- Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: a review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986 Summer;1(1):11-25. No abstract available.
- Sanz M, Cecchinato D, Ferrus J, Pjetursson EB, Lang NP, Lindhe J. A prospective, randomized-controlled clinical trial to evaluate bone preservation using implants with different geometry placed into extraction sockets in the maxilla. Clin Oral Implants Res. 2010 Jan;21(1):13-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01824.x. Epub 2009 Nov 18.
- Salama H, Salama MA, Li TF, Garber DA, Adar P. Treatment planning 2000: an esthetically oriented revision of the original implant protocol. J Esthet Dent. 1997;9(2):55-67. doi: 10.1111/j.1708-8240.1997.tb00919.x.
- Adell R, Eriksson B, Lekholm U, Branemark PI, Jemt T. Long-term follow-up study of osseointegrated implants in the treatment of totally edentulous jaws. Int J Oral Maxillofac Implants. 1990 Winter;5(4):347-59.
- Schnitman PA, Wohrle PS, Rubenstein JE, DaSilva JD, Wang NH. Ten-year results for Branemark implants immediately loaded with fixed prostheses at implant placement. Int J Oral Maxillofac Implants. 1997 Jul-Aug;12(4):495-503.
- Redemagni M, Cremonesi S, Garlini G, Maiorana C. Soft tissue stability with immediate implants and concave abutments. Eur J Esthet Dent. 2009 Winter;4(4):328-37.
- Cosyn J, Hooghe N, De Bruyn H. A systematic review on the frequency of advanced recession following single immediate implant treatment. J Clin Periodontol. 2012 Jun;39(6):582-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01888.x. Epub 2012 Apr 18.
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Descrizione del piano IPD
L'anestesia locale verrà iniettata per via intraorale nel sito dell'impianto. Estrazione atraumatica di denti cariati Badley in zona estetica.
Per il girone A:
- fresatura tradizionale per il posizionamento immediato dell'impianto .
- provvisorio immediato.
Per il girone B:
- fresatura tradizionale per il posizionamento immediato dell'impianto .
- provvisorio immediato.
- innesto di tessuto connettivo subepiteliale dal palato
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