- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03847116
Alcohol Consumption and Type 2 Diabetes Mellitus Risk in Nonalcoholic Fatty Liver Disease
2. Juli 2019 aktualisiert von: Ningbo No. 1 Hospital
Association of Light-to-moderate Alcohol Consumption With Risk of Type 2 Diabetes Mellitus in Individuals With Nonalcoholic Fatty Liver Disease
This study explored the cross-sectional and prospective associations between light-to-moderate alcohol consumption (LMAC) and risk of type 2 diabetes mellitus (T2DM) in individuals with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14014
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Consecutive Chinese adults underwent annual health examinations in 2009 were enrolled in the cohort study.
Follow-up between 2009 and 2018 were obtained in Zhenhai Lianhua Hospital, Ningbo.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- aged 18 years or above
- undergoing annual health examinations in 2009 in Zhenhai Lianhua Hospital, Ningbo, China.
- informed about the study
Exclusion Criteria:
- female participants;
- missing data on ultrasound, alcohol consumption, and T2DM status;
- alcohol consumption > 210 g per week, and binge drinkers;
- with evidence of other liver diseases including viral hepatitis, autoimmune hepatitis, and drug-induced liver disease.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Light-to-moderate alcohol consumption (LMAC) and risk of prevalent type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Zeitfenster: cross-sectional analyses in 2009
|
Fatty liver was assessed by ultrasound.
T2DM was defined as the presence of any of the following conditions based on American Diabetes Association criteria: (1) fasting plasma glucose (FPG) ≥ 7.0 mmol/L; (2) hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6.5%; (3) self-reported clinician-diagnosed T2DM.
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cross-sectional analyses in 2009
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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LMAC and incident risk of T2DM
Zeitfenster: 9-year cohort observation
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Fatty liver was assessed by ultrasound.
T2DM was defined as the presence of any of the following conditions based on American Diabetes Association criteria: (1) fasting plasma glucose (FPG) ≥ 7.0 mmol/L; (2) hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6.5%; (3) self-reported clinician-diagnosed T2DM.
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9-year cohort observation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LHNAFLD 2018-V1.0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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