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Rostocker Internationale Parkinson-Studie (ROPAD) (ROPAD)

7. April 2026 aktualisiert von: CENTOGENE GmbH Rostock

Internationale Rostocker Parkinson-Studie: eine internationale, multizentrische, epidemiologische Beobachtungsstudie

Rostock International Parkinson's Disease Study - Eine internationale, multizentrische, epidemiologische Beobachtungsstudie mit dem Ziel der Identifizierung von 1.500 LRRK2-positiven Patienten, der Identifizierung von 1.500 Nicht-LRRK2-PD-Patienten und der Etablierung eines Kandidaten-Biomarkers in der LRRK2-positiven Kohorte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine der häufigsten neurodegenerativen Erkrankungen weltweit, betrifft etwa 1 % der Personen über 60 Jahre und verursacht eine fortschreitende Behinderung.

Zu den klinischen Anzeichen und Symptomen von PD gehören: asymmetrischer Tremor in Ruhe, Bradykinesie, Muskelsteifheit, Haltungsinstabilität, Ganganomalien einschließlich Festination und Freezing. Der Beginn liegt typischerweise nach dem 50. Lebensjahr und die Krankheit ist gewöhnlich langsam fortschreitend. Der häufigste Erstbefund von PD ist ein Ruhetremor in der oberen Extremität. Im Laufe der Zeit erleben die Teilnehmer eine fortschreitende Bradykinesie, Steifheit und Gangschwierigkeiten, während die axiale Haltung zunehmend gebeugt wird. Nicht-motorische Symptome sind in allen Stadien der Parkinson-Krankheit üblich und umfassen Verstopfung, Seborrhoe, Hyposmie oder Anosmie, sympathische Denervation des Herzens, Depression und/oder Apathie, Schlafstörungen, kognitiver Verfall und Demenz. Sie können vor der Bewegungsstörung auftreten und können als präklinische Marker für PD verwendet werden.

PD wird meist als idiopathische Erkrankung betrachtet; jedoch deuten immer mehr Daten darauf hin, dass es sich um eine Krankheit handelt, die eine Wechselwirkung von genetischen und umweltbedingten Faktoren beinhaltet. Die häufigste monogene Form und diejenige, die der idiopathischen PD am ähnlichsten ist, ist die mit LRRK2 (Leucin-rich repeat kinase 2 gene) assoziierte PD.

Die häufigste monogene Form und diejenige, die der idiopathischen PD am ähnlichsten ist, ist die mit LRRK2 (Leucin-rich repeat kinase 2 gene) assoziierte PD. Erstmals im Jahr 2004 identifiziert, sind LRRK2-Mutationen derzeit immer noch die am häufigsten bekannte Ursache von Parkinson und machen in ausgewählten Populationen bis zu 40 % aller Parkinson-Krankheitsfälle aus. Die Mehrheit der gemeldeten LRRK2-positiven PD-Patienten sind Kaukasier (63 %), während alle anderen ethnischen Zugehörigkeiten ~ 10 % oder weniger Patienten mit beschriebenen Mutationsträgern umfassen, trotz Clustern in der aschkenasischen jüdischen und arabischen Berberpopulation. In Bezug auf das Herkunftsland wurde angegeben, dass die Mehrheit der Patienten in Italien oder Spanien (jeweils 14 %), Großbritannien (10 %) oder Norwegen (9 %) wohnhaft war. Zu den eindeutig pathogenen Varianten, die in LRRK2 identifiziert wurden, gehören p.G2019S, p.R1441C/G/H, p.N1437H, p.Y1699C und p.I2020T. Von diesen ist die p.R1441G-Mutation besonders häufig, da sie eine Gründermutation in der baskischen Bevölkerung darstellt, wo sie für 46 % aller familiären PD verantwortlich ist. Sehr selten wurde diese Mutation auch in anderen Populationen beobachtet, wo sie auf einem anderen Haplotyp auftrat. Die LRRK2-p.Gly2019Ser-Mutation macht etwa 0,5 % der Simplex-Fälle und >5 % der familiären Fälle in verschiedenen ethnischen Gruppen weltweit aus. Darüber hinaus haben genomweite Assoziationsstudien gemeinsame Polymorphismen in LRRK2 identifiziert, die mit idiopathischer PD assoziiert sind, was impliziert, dass die LRRK2-Funktion mit der Anfälligkeit für spät einsetzende PD bei Personen ohne pathogene Mutationen in Zusammenhang steht.

LRRK2-Mutationen verursachen PD mit altersbedingter Penetranz und klinischen Merkmalen, die mit denen der spät einsetzenden sporadischen PD identisch sind. Biochemische Studien unterstützen eine Zunahme der Lrrk2-Kinaseaktivität und eine Abnahme der GTPase-Aktivität für Kinasedomänen- bzw. Roc-COR-Mutationen. Es gibt starke Beweise dafür, dass die Lrrk2-Toxizität kinaseabhängig ist, was zu umfangreichen Bemühungen führte, selektive und gehirndurchlässige Lrrk2-Kinase-Inhibitoren für die klinische Entwicklung zu identifizieren. Die Hemmung der Lrrk2-Kinase ist derzeit eine der am weitesten verbreiteten krankheitsmodifizierenden therapeutischen Strategien für PD. Daher befinden sich Lrrk2-Kinase-Inhibitoren als potenzielle Therapeutika für die Parkinson-Krankheit in der Entwicklung.

Darüber hinaus gibt es jetzt Hinweise darauf, dass die LRRK2-Expression und die Phosphorylierungsniveaus ein Potenzial als Marker für die Parkinson-Krankheit haben. Kürzlich wurde das Vorhandensein von Lrrk2 in Exosomen aus menschlichen Bioflüssigkeiten, einschließlich Urin und Zerebrospinalflüssigkeit, bestätigt. Darüber hinaus wurde eine erhöhte LRRK2-Autophosphorylierung in aus dem Gehirn stammenden und peripheren Exosomen bei LRRK2-Mutationsträgern identifiziert. Zusammenfassend wurde gezeigt, dass Marker der Lrrk2-Aktivität und -Funktion im menschlichen Blut nachgewiesen werden können und dass sie für die Pathogenese von PD relevant sind.

Somit schaffen die biochemischen Analysen von menschlichem Blut von LRRK2-positiven Teilnehmern und LRRK2-negativen Teilnehmern eine starke Basis für die Entwicklung von PD-bezogenen Biomarkern. Dieser Biomarker könnte wiederum noch besser zugänglich sein als Gentests und er könnte der Diagnose, Prognose und Vorhersage von Parkinson dienen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20112

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Albanien
      • Tirana, Albanien
        • Qendra Spitalore University
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital of Antwerp
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
      • Liège, Belgien, 4000
        • Department of Neurology, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Leige
      • Ostend, Belgien, 1008400
        • AZ Damiaan, Department of Neurology
  • Brasilien
      • Ceará, Brasilien, 60430-372
        • Hospital Universitário Walter Cândido/ Universidade Federal do Ceará
      • Curitiba, Brasilien, 83430-000
        • Hospital Angelina Caron
      • Manaus, Brasilien, 1778
        • Fundação Hospital Adriano Jorge
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14015-130
        • Carolina São Souza
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14040-900
        • Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20550-000
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto (HUPE)
      • São Paulo, Brasilien, 04040-003
        • Universidade Federal de São Paulo, UNIFESP
      • São Paulo, Brasilien, 1636
        • Clinica de Neurocirurgia E Neurofisiologia Ltda
      • São Paulo, Brasilien, 69065-001
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, PA-66063-240
        • Hospital Ophir Loyola
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-190
        • Federal University of Health Science of Porto Alegre
    • São Paulo
      • Santos, São Paulo, Brasilien, CEP 11.045-002
        • Universidade Metropolitana de Santos
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Universitätsklinik für Neurologie
      • Beelitz, Deutschland, 14547
        • Neurologisches Fachkrankenhaus für Bewegungsstörungen / Parkinson
      • Beelitz-Heilstätten, Deutschland, 14547
        • Kliniken Beelitz
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité University Medicine
      • Biskirchen, Deutschland, 35638
        • Gertrudis-Kliniken im Parkison-Zentrum
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • St. Josef-Hospital
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus die Dresdner
      • Hamburg, Deutschland, 22291
        • Asklepios Klinik Barmbek
      • Hamburg-Eppendorf, Deutschland, 20246
        • Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf
      • Jena, Deutschland, 7740
        • Universitätsklinik für Neurologie
      • Kassel, Deutschland, 34128
        • Paracelsus Elena-Klinik
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Neurologie
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Universitätsklinikum Marburg Klinik und Poliklinik für Neurologie Parkinson Netzwerk Allianz Marburg (PANAMA)
      • Schwäbisch Hall, Deutschland, 74523
        • Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
      • Stadtroda, Deutschland, 07646
        • Asklepios Fachklinikum Stadtroda Klinik für Neurologie, Schmerztherapie und Schlafmedizin
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 16675
        • Mediterraneo Hospital
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Samson Assuta Ashdod University Hospital
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center
      • Beersheba, Israel, 8457108
        • Soroka Medical Center
      • Be’er Ya‘aqov, Israel
        • Shamir Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin MC, Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center - TASMC
  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • AOUP Secondo Policlinico Federico II Napoli
      • Pavia, Italien, 27100
        • Università di Pavia, Dipartimento di Medicina Molecolare
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Asmn - Irccs
      • Roma, Italien, 00163
        • I.R.C.C.S. San Raffaele Pisana
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto
  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, 7006
        • St. Olav's Hospital
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Neurology Department, Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
  • Spanien
      • Alcorcón, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Instituto Investigacion Biocruces
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Unversitario Gregorio Marañón
      • Móstoles, Spanien, 28938
        • HM CINAC | Integrated Neuroscience Center
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra (Cun)
      • San Sebastián, Spanien, 20014
        • Hospital Universitario Donostia
      • Santander, Spanien, 39008
        • University Hospital Marqués de Valdecilla
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Corunna
      • Santiago de Compostela, Corunna, Spanien, 15706
        • Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28049
        • Hospital Clinico San Carlos
  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
        • Koc University Hospital
    • Adana
      • Sarıçam, Adana, Türkei (türkiye), 01790
        • Cukurova University Faculty of Medicine
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Türkei (türkiye), 33110
        • Mersin Faculty of Medicine
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
        • Tucson Neuroscience Research
    • California
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California (UC) San Diego
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • Pharmacology Research Institute
    • Florida
      • Baco Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder Center of Baco Raton
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Linfritz Research Institute
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34475
        • Renstar Medical Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • University of South Florida
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32960
        • Vero Beach Neurology & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Northshore University Healthsystem
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University, Department of Neurology
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Michigan Institute for Neurological Disorders
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • WR-CRCN
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Neuroscience Research Institute of NJ
    • New York
      • Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Dent Neurologic Institue
      • Brookhaven, New York, Vereinigte Staaten, 11772
        • Stony Brook University School of Medicine
      • Patchogue, New York, Vereinigte Staaten, 11772
        • South Shore Neurologic Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University, Department of Neurology
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • M3 Wake Research, Inc.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Booth Gardner Parkinson's Care Center
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Inland Northwest Research
  • Vereinigtes Königreich
      • Bury, Vereinigtes Königreich, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 5EH
        • University of Dundee
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SB
        • University of Edinburgh
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE4 5PL
        • Newcastle University, Clinical Ageing Research Unit
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • University of Oxford, Nuffield Department of Clinical Neurosciences
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8BX
        • University of Plymouth
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital, Department of Neurology
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Truro, Vereinigtes Königreich, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
      • Yeovil, Vereinigtes Königreich, BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit klinisch diagnostizierter Parkinson-Krankheit (PD).

Beschreibung

  • Die informierte Zustimmung wird vom Teilnehmer eingeholt
  • Bei dem Teilnehmer wird klinisch die Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • Der Teilnehmer ist zwischen 18 und 70 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Personen mit Parkinson-Krankheit
  • Bei dem Teilnehmer wurde innerhalb der letzten 5 Jahre (≤ 5 Jahre) klinisch die Parkinson-Krankheit diagnostiziert.
  • Der Teilnehmer ist zwischen 30 und 80 Jahre alt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Prävalenz genetischer Ätiologien der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 79 Monate
79 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um LRRK2-positive PD-Teilnehmer aus den Primärschichten zu identifizieren, Etablierung eines Biomarkers in der LRRK2-positiven Kohorte
Zeitfenster: 79 Monate
79 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CENTOGENE GmbH Rostock

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Bauer, MD, CENTOGENE GmbH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ROPAD 01-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan wird zu einem späteren Zeitpunkt definiert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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