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Rostocker Internationale Parkinson-Studie (ROPAD) (ROPAD)

21. März 2024 aktualisiert von: CENTOGENE GmbH Rostock

Internationale Rostocker Parkinson-Studie: eine internationale, multizentrische, epidemiologische Beobachtungsstudie

Rostock International Parkinson's Disease Study - Eine internationale, multizentrische, epidemiologische Beobachtungsstudie mit dem Ziel der Identifizierung von 1.500 LRRK2-positiven Patienten, der Identifizierung von 1.500 Nicht-LRRK2-PD-Patienten und der Etablierung eines Kandidaten-Biomarkers in der LRRK2-positiven Kohorte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine der häufigsten neurodegenerativen Erkrankungen weltweit, betrifft etwa 1 % der Personen über 60 Jahre und verursacht eine fortschreitende Behinderung.

Zu den klinischen Anzeichen und Symptomen von PD gehören: asymmetrischer Tremor in Ruhe, Bradykinesie, Muskelsteifheit, Haltungsinstabilität, Ganganomalien einschließlich Festination und Freezing. Der Beginn liegt typischerweise nach dem 50. Lebensjahr und die Krankheit ist gewöhnlich langsam fortschreitend. Der häufigste Erstbefund von PD ist ein Ruhetremor in der oberen Extremität. Im Laufe der Zeit erleben die Teilnehmer eine fortschreitende Bradykinesie, Steifheit und Gangschwierigkeiten, während die axiale Haltung zunehmend gebeugt wird. Nicht-motorische Symptome sind in allen Stadien der Parkinson-Krankheit üblich und umfassen Verstopfung, Seborrhoe, Hyposmie oder Anosmie, sympathische Denervation des Herzens, Depression und/oder Apathie, Schlafstörungen, kognitiver Verfall und Demenz. Sie können vor der Bewegungsstörung auftreten und können als präklinische Marker für PD verwendet werden.

PD wird meist als idiopathische Erkrankung betrachtet; jedoch deuten immer mehr Daten darauf hin, dass es sich um eine Krankheit handelt, die eine Wechselwirkung von genetischen und umweltbedingten Faktoren beinhaltet. Die häufigste monogene Form und diejenige, die der idiopathischen PD am ähnlichsten ist, ist die mit LRRK2 (Leucin-rich repeat kinase 2 gene) assoziierte PD.

Die häufigste monogene Form und diejenige, die der idiopathischen PD am ähnlichsten ist, ist die mit LRRK2 (Leucin-rich repeat kinase 2 gene) assoziierte PD. Erstmals im Jahr 2004 identifiziert, sind LRRK2-Mutationen derzeit immer noch die am häufigsten bekannte Ursache von Parkinson und machen in ausgewählten Populationen bis zu 40 % aller Parkinson-Krankheitsfälle aus. Die Mehrheit der gemeldeten LRRK2-positiven PD-Patienten sind Kaukasier (63 %), während alle anderen ethnischen Zugehörigkeiten ~ 10 % oder weniger Patienten mit beschriebenen Mutationsträgern umfassen, trotz Clustern in der aschkenasischen jüdischen und arabischen Berberpopulation. In Bezug auf das Herkunftsland wurde angegeben, dass die Mehrheit der Patienten in Italien oder Spanien (jeweils 14 %), Großbritannien (10 %) oder Norwegen (9 %) wohnhaft war. Zu den eindeutig pathogenen Varianten, die in LRRK2 identifiziert wurden, gehören p.G2019S, p.R1441C/G/H, p.N1437H, p.Y1699C und p.I2020T. Von diesen ist die p.R1441G-Mutation besonders häufig, da sie eine Gründermutation in der baskischen Bevölkerung darstellt, wo sie für 46 % aller familiären PD verantwortlich ist. Sehr selten wurde diese Mutation auch in anderen Populationen beobachtet, wo sie auf einem anderen Haplotyp auftrat. Die LRRK2-p.Gly2019Ser-Mutation macht etwa 0,5 % der Simplex-Fälle und >5 % der familiären Fälle in verschiedenen ethnischen Gruppen weltweit aus. Darüber hinaus haben genomweite Assoziationsstudien gemeinsame Polymorphismen in LRRK2 identifiziert, die mit idiopathischer PD assoziiert sind, was impliziert, dass die LRRK2-Funktion mit der Anfälligkeit für spät einsetzende PD bei Personen ohne pathogene Mutationen in Zusammenhang steht.

LRRK2-Mutationen verursachen PD mit altersbedingter Penetranz und klinischen Merkmalen, die mit denen der spät einsetzenden sporadischen PD identisch sind. Biochemische Studien unterstützen eine Zunahme der Lrrk2-Kinaseaktivität und eine Abnahme der GTPase-Aktivität für Kinasedomänen- bzw. Roc-COR-Mutationen. Es gibt starke Beweise dafür, dass die Lrrk2-Toxizität kinaseabhängig ist, was zu umfangreichen Bemühungen führte, selektive und gehirndurchlässige Lrrk2-Kinase-Inhibitoren für die klinische Entwicklung zu identifizieren. Die Hemmung der Lrrk2-Kinase ist derzeit eine der am weitesten verbreiteten krankheitsmodifizierenden therapeutischen Strategien für PD. Daher befinden sich Lrrk2-Kinase-Inhibitoren als potenzielle Therapeutika für die Parkinson-Krankheit in der Entwicklung.

Darüber hinaus gibt es jetzt Hinweise darauf, dass die LRRK2-Expression und die Phosphorylierungsniveaus ein Potenzial als Marker für die Parkinson-Krankheit haben. Kürzlich wurde das Vorhandensein von Lrrk2 in Exosomen aus menschlichen Bioflüssigkeiten, einschließlich Urin und Zerebrospinalflüssigkeit, bestätigt. Darüber hinaus wurde eine erhöhte LRRK2-Autophosphorylierung in aus dem Gehirn stammenden und peripheren Exosomen bei LRRK2-Mutationsträgern identifiziert. Zusammenfassend wurde gezeigt, dass Marker der Lrrk2-Aktivität und -Funktion im menschlichen Blut nachgewiesen werden können und dass sie für die Pathogenese von PD relevant sind.

Somit schaffen die biochemischen Analysen von menschlichem Blut von LRRK2-positiven Teilnehmern und LRRK2-negativen Teilnehmern eine starke Basis für die Entwicklung von PD-bezogenen Biomarkern. Dieser Biomarker könnte wiederum noch besser zugänglich sein als Gentests und er könnte der Diagnose, Prognose und Vorhersage von Parkinson dienen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Albanien
      • Tirana, Albanien
        • Abgeschlossen
        • Qendra Spitalore University
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2650
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital of Antwerp
        • Kontakt:
          • David Crosiers, MD
        • Hauptermittler:
          • David Crosiers, MD
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven, Campus Gasthuisberg
        • Kontakt:
          • Wim Vandenberghe, MD
        • Hauptermittler:
          • Wim Vandenberghe, MD
      • Liège, Belgien, 4000
        • Abgeschlossen
        • Department of Neurology, Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Leige
      • Oostende, Belgien, 1008400
        • Abgeschlossen
        • AZ Damiaan, Department of Neurology
  • Brasilien
      • Ceará, Brasilien, 60430-372
        • Abgeschlossen
        • Hospital Universitário Walter Cândido/ Universidade Federal do Ceará
      • Curitiba, Brasilien, 83430-000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Angelina Caron
        • Kontakt:
          • Giorgio Fabiani
        • Hauptermittler:
          • Giorgio Fabiani, MD
      • Manaus, Brasilien, 1778
        • Abgeschlossen
        • Fundação Hospital Adriano Jorge
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14015-130
        • Abgeschlossen
        • Carolina São Souza
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14040-900
        • Noch keine Rekrutierung
        • Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
        • Kontakt:
          • Vitor Tumas
        • Hauptermittler:
          • Vitor Tumas, MD
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20550-000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto (HUPE)
      • São Paulo, Brasilien, 69065-001
        • Abgeschlossen
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein
      • São Paulo, Brasilien, 04040-003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universidade Federal de São Paulo, UNIFESP
        • Kontakt:
          • Henrique Ferraz
        • Hauptermittler:
          • Henrique Ferraz, MD
      • São Paulo, Brasilien, 1636
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinica de Neurocirurgia E Neurofisiologia Ltda
        • Kontakt:
          • Erich Fonoff
        • Hauptermittler:
          • Erich Fonoff, MD
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Abgeschlossen
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, PA-66063-240
        • Abgeschlossen
        • Hospital Ophir Loyola
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-190
        • Noch keine Rekrutierung
        • Federal University of Health Science of Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Carlos Rieder
        • Hauptermittler:
          • Carlos Rieder
    • São Paulo
      • Santos, São Paulo, Brasilien, CEP 11.045-002
        • Abgeschlossen
        • Universidade Metropolitana De Santos
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Abgeschlossen
        • Universitätsklinik für Neurologie
      • Beelitz, Deutschland, 14547
        • Abgeschlossen
        • Neurologisches Fachkrankenhaus für Bewegungsstörungen / Parkinson
      • Beelitz Heilstätten, Deutschland, 14547
        • Abgeschlossen
        • Kliniken Beelitz
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charité University Medicine
        • Kontakt:
          • Andrea Kühn, MD
        • Hauptermittler:
          • Andrea Kühn, MD
        • Unterermittler:
          • Friederike Borngräber, MD
      • Biskirchen, Deutschland, 35638
        • Rekrutierung
        • Gertrudis-Kliniken im Parkison-Zentrum
        • Kontakt:
          • Ilona Csoti, MD
        • Hauptermittler:
          • Ilona Csoti, MD
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Abgeschlossen
        • St. Josef-Hospital
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus die Dresdner
        • Kontakt:
          • Mollenhauer, MD
        • Hauptermittler:
          • Mollenhauer, MD
      • Hamburg, Deutschland, 22291
        • Abgeschlossen
        • Asklepios Klinik Barmbek
      • Hamburg-Eppendorf, Deutschland, 20246
        • Abgeschlossen
        • Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf
      • Jena, Deutschland, 7740
        • Abgeschlossen
        • Universitätsklinik für Neurologie
      • Kassel, Deutschland, 34128
        • Rekrutierung
        • Paracelsus Elena-Klinik
        • Hauptermittler:
          • Brit Mollenhauer
        • Kontakt:
          • Brit Mollenhauer
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Abgeschlossen
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Neurologie
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Abgeschlossen
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Luebeck, Deutschland, 23538
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
        • Kontakt:
          • Christine Klein, Prof.
        • Hauptermittler:
          • Christine Klein, MD
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Abgeschlossen
        • Universitätsklinikum Marburg Klinik und Poliklinik für Neurologie Parkinson Netzwerk Allianz Marburg (PANAMA)
      • Schwäbisch Hall, Deutschland, 74523
        • Abgeschlossen
        • Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
      • Stadtroda, Deutschland, 07646
        • Abgeschlossen
        • Asklepios Fachklinikum Stadtroda Klinik für Neurologie, Schmerztherapie und Schlafmedizin
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Abgeschlossen
        • Universitatsklinikum Wurzburg
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Abgeschlossen
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 16675
        • Abgeschlossen
        • Mediterraneo Hospital
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Abgeschlossen
        • Samson Assuta Ashdod University Hospital
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Rekrutierung
        • Barzilai Medical Center
        • Kontakt:
          • Zeev Nitsan, MD
        • Hauptermittler:
          • Zeev Nitsan, MD
      • Be'er Sheva, Israel, 8457108
        • Abgeschlossen
        • Soroka Medical Center
      • Be'er Ya'aqov, Israel
        • Abgeschlossen
        • Shamir Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Medical Center
        • Kontakt:
          • Ilana Schlesinger, MD
        • Hauptermittler:
          • Ilana Schlesinger, MD
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrutierung
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Kontakt:
          • Gilad Yahalom
        • Hauptermittler:
          • Gilad Yahalom, MD
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center
        • Kontakt:
          • David Arkadir, MD
        • Hauptermittler:
          • David Arkadir, MD
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Rabin MC, Beilinson Campus
        • Hauptermittler:
          • Ruth Djaldetti
        • Kontakt:
          • Ruth Djaldetti
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Sharon Hassin-Baer, MD
        • Hauptermittler:
          • Sharon Hassin-Baer, MD
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center - TASMC
        • Hauptermittler:
          • Tanya Gurevich, MD
        • Kontakt:
          • Tanya Gurevich
  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Abgeschlossen
        • AOUP Secondo Policlinico Federico II Napoli
      • Pavia, Italien, 27100
        • Abgeschlossen
        • Università di Pavia, Dipartimento di Medicina Molecolare
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Noch keine Rekrutierung
        • Asmn - Irccs
        • Kontakt:
          • Franco Valzania, MD
        • Hauptermittler:
          • Franco Valzania, MD
      • Roma, Italien, 00163
        • Rekrutierung
        • I.R.C.C.S. San Raffaele Pisana
        • Kontakt:
          • Fabrizio Stocchi, MD
        • Hauptermittler:
          • Fabrizio Stocchi, MD
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Abgeschlossen
        • Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto
  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, 7006
        • Abgeschlossen
        • St. Olav's Hospital
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Neurology Department, Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Abgeschlossen
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
  • Spanien
      • Alcorcón, Spanien, 28922
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
        • Kontakt:
          • Lydia Vela-Desojo, MD
        • Hauptermittler:
          • Lydia Vela-Desojo, MD
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Rekrutierung
        • Instituto Investigacion Biocruces
        • Kontakt:
          • Juan Carlos Gómez Esteban
        • Hauptermittler:
          • Juan Carlos Gómez Esteban, MD
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebrón
        • Kontakt:
          • Jorge Hernández-Vara, MD
        • Hauptermittler:
          • Jorge Hernández-Vara, MD
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Kontakt:
          • Lydia López-Manzanares, MD
        • Hauptermittler:
          • Lydia López-Manzanares, MD
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • Hospital General Unversitario Gregorio Marañón
        • Kontakt:
          • Francisco Grandas, MD
        • Hauptermittler:
          • Francisco Grandas, MD
      • Madrid, Spanien, 28049
        • Abgeschlossen
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Móstoles, Spanien, 28938
        • Rekrutierung
        • HM CINAC | Integrated Neuroscience Center
        • Kontakt:
          • Michele Matarazzo, MD
        • Hauptermittler:
          • Michele Matarazzo, MD
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra (Cun)
        • Kontakt:
          • María Cruz Rodríguez-Oroz, MD
        • Hauptermittler:
          • María Cruz Rodríguez-Oroz, MD
      • San Sebastián, Spanien, 20014
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Donostia
        • Kontakt:
          • Javier Ruiz-Martinez
        • Hauptermittler:
          • Javier Ruiz-Martinez
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • University Hospital Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Jon Infante Ceberio, MD
        • Hauptermittler:
          • Jon Infante Ceberio, MD
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Bellvitge
        • Kontakt:
          • Serge Jaumà Classen, MD
        • Hauptermittler:
          • Serge Jaumà Classen, MD
    • Corunna
      • Santiago de Compostela, Corunna, Spanien, 15706
        • Abgeschlossen
        • Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34010
        • Abgeschlossen
        • Koç University Hospital
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Abgeschlossen
        • Istanbul Faculty of Medicine
      • Mersin, Truthahn, 33110
        • Abgeschlossen
        • Mersin Faculty of Medicine
    • Adana
      • Sarıçam, Adana, Truthahn, 01790
        • Abgeschlossen
        • Çukurova University Faculty of Medicine
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
        • Abgeschlossen
        • Tucson Neuroscience Research
    • California
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91316
        • Abgeschlossen
        • Pharmacology Research Institute
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
        • Abgeschlossen
        • Neuro-Pain Medical Center
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Abgeschlossen
        • University of California (UC) San Diego
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Abgeschlossen
        • Loma Linda University
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Abgeschlossen
        • Pharmacology Research Institute
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • Abgeschlossen
        • Pharmacology Research Institute
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Rekrutierung
        • Parkinson's Disease and Movement Disorder Center of Baco Raton
        • Kontakt:
          • Stuart Isaacson, MD
        • Hauptermittler:
          • Stuart Isaacson, MD
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Abgeschlossen
        • Linfritz Research Institute
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34475
        • Abgeschlossen
        • Renstar Medical Research
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Abgeschlossen
        • University of South Florida
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32960
        • Abgeschlossen
        • Vero Beach Neurology & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Abgeschlossen
        • Rush University Medical Center
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Abgeschlossen
        • NorthShore University HealthSystem
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Abgeschlossen
        • Indiana University, Department of Neurology
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Abgeschlossen
        • Michigan Institute for Neurological Disorders
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Abgeschlossen
        • WR-CRCN
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Abgeschlossen
        • Neuroscience Research Institute of NJ
    • New York
      • Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Abgeschlossen
        • Dent Neurologic Institue
      • Brookhaven, New York, Vereinigte Staaten, 11772
        • Abgeschlossen
        • Stony Brook University School of Medicine
      • Patchogue, New York, Vereinigte Staaten, 11772
        • Abgeschlossen
        • South Shore Neurologic Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Abgeschlossen
        • Duke University, Department of Neurology
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • Abgeschlossen
        • M3 Wake Research, Inc.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
        • Abgeschlossen
        • WR-ClinSearch, LLC
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Abgeschlossen
        • Booth Gardner Parkinson's Care Center
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Abgeschlossen
        • Inland Northwest Research
  • Vereinigtes Königreich
      • Bury, Vereinigtes Königreich, BL9 7TD
        • Rekrutierung
        • Fairfield General Hospital
        • Kontakt:
          • Jason Raw, MD
        • Hauptermittler:
          • Jason Raw, MD
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 5EH
        • Rekrutierung
        • University of Dundee
        • Kontakt:
          • Esther Sammler, MD
        • Hauptermittler:
          • Esther Sammler, MD
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SB
        • Abgeschlossen
        • University of Edinburgh
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Abgeschlossen
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
        • Rekrutierung
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Hauptermittler:
          • Yen Tai, MD
        • Kontakt:
          • Yen Tai
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE4 5PL
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Newcastle University, Clinical Ageing Research Unit
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Abgeschlossen
        • University of Oxford, Nuffield Department of Clinical Neurosciences
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8BX
        • Abgeschlossen
        • University of Plymouth
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
        • Abgeschlossen
        • Royal Preston Hospital, Department of Neurology
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Abgeschlossen
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Truro, Vereinigtes Königreich, TR1 3LQ
        • Abgeschlossen
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
      • Yeovil, Vereinigtes Königreich, BA21 4AT
        • Abgeschlossen
        • Yeovil District Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit klinisch diagnostizierter Parkinson-Krankheit (PD).

Beschreibung

  • Die informierte Zustimmung wird vom Teilnehmer eingeholt
  • Bei dem Teilnehmer wird klinisch die Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • Der Teilnehmer ist zwischen 18 und 70 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Personen mit Parkinson-Krankheit
  • Bei dem Teilnehmer wurde innerhalb der letzten 5 Jahre (≤ 5 Jahre) klinisch die Parkinson-Krankheit diagnostiziert.
  • Der Teilnehmer ist zwischen 30 und 80 Jahre alt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Prävalenz genetischer Ätiologien der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 79 Monate
79 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um LRRK2-positive PD-Teilnehmer aus den Primärschichten zu identifizieren, Etablierung eines Biomarkers in der LRRK2-positiven Kohorte
Zeitfenster: 79 Monate
79 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CENTOGENE GmbH Rostock

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Bauer, MD, CENTOGENE GmbH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ROPAD 01-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan wird zu einem späteren Zeitpunkt definiert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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